Temozolomid

Temodal · ATC kodu L01AX03

Diğer adları: temozolomide · Ticari adlar: Temodal, Temozo-Cell, Temozolomid Cipla, Temozolomid Devatis, Temozolomid Fair-Med Healthcare, Temozolomid Ratiopharm, Temozolomid Ribosepharm, Midizol, Temomid, Temotu, Temozolid

Künye
Etkin madde: Temozolomid (INN: temozolomide)
ATC kodu: L01AX03
Ruhsat: AB genelinde merkezi ruhsatlı (EMA)
Farmasötik formlar: Temodal 5 mg hard capsules / Temodal 20 mg hard capsules / Temodal 100 mg hard capsules · Temodal 2.5 mg/ml powder for solution for infusion
Ruhsat sahibi: Merck Sharp & Dohme B.V.
Bilginin tarihi: 2026-10-27

Özet

Temozolomid (Temodal), glioblastom ve diğer malign gliomların tedavisinde kullanılan alkilleyici sitotoksik bir ajandır.

Kullanım

Erişkinlerde yeni tanı konmuş glioblastoma multiforme, radyoterapi ile eş zamanlı ve ardından monoterapi olarak
Üç yaşından itibaren çocuklarda, adolesanlarda ve erişkinlerde standart tedaviden sonra nükseden veya ilerleyen malign gliom (ör. glioblastom, anaplastik astrositom)

Dozaj

Glioblastom, eş zamanlı faz: fokal radyoterapi ile birlikte 42 gün boyunca günde 75 mg/m2; haftalık kan sayımı
Ardından radyoterapinin bitiminden 4 hafta sonra başlayarak 6 küre kadar monoterapi (her 28 günlük kürün 1 - 5. günlerinde 150 - 200 mg/m2)
Nükseden veya ilerleyen gliom: şema tam metindedir; önerilen en düşük doz 100 mg/m2
Kapsüller aç karnına alınır; antiemetikler verilebilir
Nötrofillere, trombositlere ve hematolojik olmayan toksisiteye göre tedaviye ara verilir veya kesilir

Kontrendikasyonlar

Etkin maddeye veya herhangi bir yardımcı maddeye karşı aşırı duyarlılık
Dakarbazine karşı aşırı duyarlılık
Şiddetli miyelosupresyon

Önemli uyarılar

Pneumocystis jirovecii pnömonisi: radyoterapi ile 42 günlük kombinasyon sırasında profilaksi gereklidir
Fırsatçı enfeksiyonlar ve HBV ile CMV reaktivasyonu; herpetik meningoensefalit
Bazen ölümcül olabilen aplastik anemiye kadar varan miyelosupresyon; yaşlılarda risk daha yüksektir
Ölümcül karaciğer yetmezliği dahil karaciğer hasarı; tedaviden önce ve her kürden sonra karaciğer testleri
Çok seyrek miyelodisplastik sendrom ve ikincil maligniteler

Yan etkiler

En sık: bulantı, kusma, kabızlık, anoreksi, baş ağrısı, yorgunluk, konvülsiyonlar, döküntü
Miyelosupresyon (nötropeni, trombositopeni)

Etkileşimler

Yiyecekler pik konsantrasyonu düşürür; bu nedenle aç karnına alınır
Valproik asit: klirenste küçük bir azalma
Diğer miyelosupresif ilaçlar miyelosupresyonu artırabilir

Gebelik ve emzirme

Gebe kadınlara verilmemelidir; tedavi süresince emzirme kesilmelidir
Tedaviden sonra kadınlar en az 6 ay, erkekler en az 3 ay etkili doğum kontrolü kullanmalıdır

Resmî ürün bilgisinin yapay zekâ ile hazırlanmış özeti (2026-10-28); tüm sayılar orijinal metne göre kontrol edildi.

Resmî metnin tamamı →

Sık sorulan sorular – Medelix'e sor

Hastalar için

Kullanma talimatı

Bu ürünün ayrı bir ABD hasta bilgisi yok.

Ülkelere göre ruhsat ve ticari adlar

Tam olarak bu etkin madde bileşimine sahip ilaçlar, ulusal kayıtlarda yer aldığı şekliyle – alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan. Bir ürünün şu anda bulunup bulunmadığı burada gösterilmez.

AB – merkezi ruhsat (tüm üye devletler)

TemodalMerck Sharp & Dohme B.V. · EMEA/H/C/000229
Temomedac · jenerikmedac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH · EMEA/H/C/001124
Temozolomide Accord · jenerikAccord Healthcare S.L.U. · EMEA/H/C/001125
Temozolomide Sun · jenerikSun Pharmaceutical Industries Europe B.V. · EMEA/H/C/002198
Temozolomide Teva · jenerikTeva B.V. · EMEA/H/C/001126

Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi

Almanya

Temozo-CellStadapharm Gmbh · 1 kayıt
Temozolomid CiplaCipla Europe Nv · 1 kayıt
Temozolomid DevatisDevatis Gmbh · 1 kayıt
Temozolomid Fair-Med HealthcareFairmed Healthcare Gmbh · 1 kayıt
Temozolomid RatiopharmRatiopharm Gmbh · 1 kayıt
Temozolomid RibosepharmHikma Pharma Gmbh · 1 kayıt

Kaynak: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), tarih 2026-10-28

Türkiye

MidizolDEVA HOLDİNG A.Ş. · 6 kayıt
TemodalMERCK SHARP DOHME İLAÇLARI LTD. ŞTİ. · 6 kayıt
TemomidKOÇAK FARMA İLAÇ VE KİMYA SAN. A.Ş. · 8 kayıt
TemotuONKO İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 8 kayıt
TemozolidDEM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 3 kayıt

Kaynak: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, tarih 2026-10-16

22 Avrupa ülkesinde daha ticari adlar

Çekya: Temozolomide Glenmark
Danimarka: Temozolomid Fair-Med, Temozolomid Stada
Estonya: Blastomat
Finlandiya: Temozolomid Ratiopharm
Fransa: Kimozo, Temozolomide Viatris
Hırvatistan: Temazol, Temozolomid Pgf Pharma
Hollanda: Blastomat, Nogron, Ridoca, Temozolomide Amarox, Temozolomide Devatis, Temozolomide Fair-Med, Temozolomide Glenmark, Temozolomide Koanaa, Temozolomide Lotus, Temozolomide Ratiopharm
İrlanda: Temozolomide Clonmel, Temozolomide Fair-Med
İsveç: Temozolomid Stada, Temozolomide Pgf Pharma
İzlanda: Temodal, Temomedac, Temozolomid Ratiopharm, Temozolomide Accord, Temozolomide Sun, Temozolomide Teva
Kıbrıs: Advecit, Ridoca
Letonya: Blastomat
Liechtenstein: Temodal, Temomedac, Temozolomide Accord, Temozolomide Teva
Litvanya: Blastomat
Macaristan: Temozolomide Pharmacenter
Malta: Temozolomide Clonmel
Norveç: Temodal, Temomedac, Temozolomide Accord, Temozolomide Pgf Pharma, Temozolomide Sun, Temozolomide Teva
Polonya: Temozolomide Fair-Med, Temozolomide Glenmark
Portekiz: Temozolomida, Temozolomide
Romanya: Temozolomidă Hf
Slovakya: Temostad
Yunanistan: Ridoca

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

Medelix ilaç şirketlerinden para almaz. Ticari adlar alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan listelenir.

Bu etkin madde hakkında başka sorun mu var?

Medelix klinik soruları kılavuzlar, çalışmalar ve ürün bilgilerinden yanıtlar – her ifade kaynağıyla.

Kaynaklar

European Medicines Agency. Temodal – EPAR, Product Information (OF THE TEXT Detailed information on this medicinal product i). 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/temodal-epar-product-information_en.pdf
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85

Editör: Medelix editör ekibi · son güncelleme 2026-10-27 · Bu sayfalar nasıl hazırlanıyor · Hata bildir

Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi. Reklam veya tedavi önerisi değildir. Kendi tedavinle ilgili sorular için hekimine veya eczacına danış.