MedeliX
Sormaya başla

Takrolimus

Advagraf, Envarsus, Modigraf, Protopic · ATC kodu L04AD02

Diğer adları: Tacrolimus · Ticari adlar: Advagraf, Envarsus, Modigraf, Protopic, Adport, Dailiport, Prograf, Qvaya, Tacni Transplant, Tacrolimus Accord, Tarnaltem, Crilomus, Sumilor, Tacni, Tacpan …

Künye
Etkin madde
Takrolimus (INN: tacrolimus)
İlaç grubu
İmmünsüpresif ilaç
ATC kodu
L04AD02
Ruhsat
AB genelinde merkezi ruhsatlı (EMA)
Farmasötik formlar
Advagraf 0.5 mg prolonged-release hard capsules / Advagraf 1 mg prolonged-release hard capsules / Advagraf 3 mg prolonged-release hard capsules · Envarsus 0.75 mg prolonged-release tablets / Envarsus 1 mg prolonged-release tablets / Envarsus 4 mg prolonged-release tablets · Modigraf 0.2 mg granules for oral suspension / Modigraf 1 mg granules for oral suspension · Protopic 0.03% ointment · Protopic 0.1% ointment
Ruhsat sahibi
Astellas Pharma Europe BV, Chiesi Farmaceutici S.p.A., Astellas Pharma Europe B.V., LEO Pharma A/S
Bilginin tarihi
2026-10-27

Özet

Takrolimus bir kalsinörin inhibitörüdür (immünosupresan). Oral olarak (Advagraf, Envarsus, Modigraf) nakil reddini önler ve tedavi eder; merhem olarak (Protopic) atopik dermatiti tedavi eder.

Kullanım

  • Advagraf, Envarsus: erişkin böbrek veya karaciğer alıcılarında nakil reddinin profilaksisi; diğer immünosupresanlara dirençli reddin tedavisi
  • Modigraf (granüller): erişkin ve pediyatrik böbrek, karaciğer veya kalp alıcılarında profilaksi; dirençli ret
  • Protopic %0,1: 16 yaşından itibaren orta ila şiddetli atopik dermatit; Protopic %0,03 ayrıca 2 yaşından itibaren çocuklarda (alevlenme ve idame tedavisi)

Dozaj

  • Oral formülasyonlar uzman gözetimi olmadan değiştirilmemelidir; dozlama klinik yanıt ve çukur düzeylerine göre yapılır
  • Advagraf (günde bir kez sabah): böbrek 0,20 - 0,30 mg/kg/gün; karaciğer 0,10 - 0,20 mg/kg/gün
  • Envarsus (günde bir kez sabah): böbrek 0,17 mg/kg/gün; karaciğer 0,11–0,13 mg/kg/gün
  • Modigraf (günde iki kez): erişkin böbrek 2 bölünmüş dozda 0,20 - 0,30 mg/kg/gün; diğer rejimler tam metindedir
  • Protopic: alevlenme tedavisi düzelene kadar günde iki kez; 2 yaşından itibaren çocuklarda yalnızca %0,03; idame haftada iki kez günde bir kez

Kontrendikasyonlar

  • Takrolimusa veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılık
  • Diğer makrolidlere karşı aşırı duyarlılık

Önemli uyarılar

  • Formülasyonlar arasında gözetimsiz geçişten kaynaklanan ilaç hataları greft reddine veya aşırı maruziyete neden olabilir
  • Sistemik: enfeksiyon (CMV, BK virüs nefropatisi, PML dahil) ve malignite riskinde artış; kan basıncı, EKG, glukoz, potasyum, böbrek ve karaciğer fonksiyonu izlenmelidir
  • Sistemik: PRES, nefrotoksisite, QT uzaması; canlı atenüe aşılardan kaçınılmalıdır
  • Protopic: güneş ve UV maruziyeti en aza indirilmelidir; deri bariyeri defektlerinde veya immün yetmezlikte kullanılmaz

Yan etkiler

  • Sistemik, çok yaygın: tremor, böbrek yetmezliği, hiperglisemi, diabetes mellitus, hiperkalemi, enfeksiyonlar, hipertansiyon, uykusuzluk
  • Protopic: yaklaşık %50'sinde uygulama yerinde iritasyon; çok yaygın yanma ve kaşıntı, yaygın eritem ve alkol intoleransı
  • Protopic: folikülit, akne ve herpes viral enfeksiyonları riskinde artış

Etkileşimler

  • Sistemik: CYP3A4 ile metabolize edilir; güçlü CYP3A4 inhibitörlerinden (ör. ritonavir, ketokonazol, klaritromisin) kaçınılmalı veya düzeyler yakından izlenmelidir
  • Greyfurttan kaçınılmalıdır; siklosporin: aditif nefrotoksisite; potasyum tutucu diüretiklerden kaçınılmalıdır
  • Protopic: düşük sistemik maruziyet; yaygın hastalıkta sistemik CYP3A4 inhibitörleriyle dikkatli olunmalıdır

Gebelik ve emzirme

  • Sistemik: plasentayı geçer; yalnızca daha güvenli bir alternatif yoksa kullanılmalıdır; yenidoğanda hiperkalemi mümkündür; emzirilmemelidir
  • Protopic: açıkça gerekli olmadıkça gebelikte kullanılmaz; emzirme önerilmez

Resmî ürün bilgisinin yapay zekâ ile hazırlanmış özeti (2026-10-28); tüm sayılar orijinal metne göre kontrol edildi.

Resmî metnin tamamı →

Sık sorulan sorular – Medelix'e sor

Hastalar için

Kullanma talimatı

Bu ürünün ayrı bir ABD hasta bilgisi yok.

Ülkelere göre ruhsat ve ticari adlar

Tam olarak bu etkin madde bileşimine sahip ilaçlar, ulusal kayıtlarda yer aldığı şekliyle – alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan. Bir ürünün şu anda bulunup bulunmadığı burada gösterilmez.

AB – merkezi ruhsat (tüm üye devletler)

  • AdvagrafAstellas Pharma Europe BV · EMEA/H/C/000712
  • EnvarsusChiesi Farmaceutici S.p.A. · EMEA/H/C/002655
  • ModigrafAstellas Pharma Europe B.V. · EMEA/H/C/000954
  • ProtopicLEO Pharma A/S · EMEA/H/C/000374
  • Tacforius · jenerikTeva B.V. · EMEA/H/C/004435

Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi

Avusturya

  • AdportSandoz Gmbh · 1 kayıt
  • DailiportSandoz Gmbh · 1 kayıt
  • PrografAstellas Pharma Ges.M.B.H. · 2 kayıt
  • QvayaPelpharma Handels Gmbh · 1 kayıt
  • Tacni TransplantTeva B.V · 1 kayıt
  • Tacrolimus AccordAccord Healthcare B.V. · 1 kayıt
  • TarnaltemGlenmark Arzneimittel Gmbh · 1 kayıt

Kaynak: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), tarih 2026-10-28

Almanya

  • CrilomusHexal Ag · 1 kayıt
  • DailiportHexal Ag · 1 kayıt
  • PrografAstellas Pharma Gmbh, Pb Pharma Gmbh · 3 kayıt
  • QvayaBay Pharma Gmbh · 1 kayıt
  • SumilorKlinge Pharma Gmbh · 1 kayıt
  • TacniTeva Gmbh · 1 kayıt
  • TacpanPanacea Biotec Germany Gmbh · 1 kayıt
  • Tacro-CellStadapharm Gmbh · 1 kayıt
  • Tacrolimus AlAliud Pharma Gmbh · 1 kayıt
  • Tacrolimus AscendAscend Gmbh · 1 kayıt
  • Tacrolimus DermapharmDermapharm Ag · 1 kayıt
  • Tacrolimus HeumannHeumann Pharma Gmbh & Co. Generica Kg · 1 kayıt
15 ticari adın tümünü göster
  • Tacrolimus HexalHexal Ag · 1 kayıt
  • Tacrolimus Retard HeumannHeumann Pharma Gmbh & Co. Generica Kg · 2 kayıt
  • TakrozemPierre Fabre Medicament · 1 kayıt

Kaynak: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), tarih 2026-10-28

Türkiye

  • AdoportSANDOZ İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 3 kayıt
  • AdvagrafASTELLAS PHARMA İLAÇ TİC. VE SAN. A.Ş. · 13 kayıt
  • DailiportSANDOZ İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 15 kayıt
  • PanolimusBİEM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 3 kayıt
  • PrografASTELLAS PHARMA İLAÇ TİC. VE SAN. A.Ş. · 4 kayıt
  • TacrotuONKO İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 3 kayıt

Kaynak: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, tarih 2026-10-16

28 Avrupa ülkesinde daha ticari adlar
Belçika
Adoport, Dailiport, Prograft, Tacrolimus Medgen, Takrozem
Bulgaristan
Програф
Çekya
Atezyrix, Dailiport, Gecrol, Prograf
Danimarka
Adport, Dailiport, Prograf, Roltisa, Tacrolimus, Tarnaltem
Estonya
Dailiport, Lebsanan
Finlandiya
Adport, Dailiport, Prograf, Tacrolimus Accord, Tacrolimus Eql Pharma, Tacrolimus Stada, Tarnaltem
Fransa
Adoport, Conferoport, Prograf, Tacrolimus Atnahs Pharma, Tacrolimus Biogaran, Tacrolimus Eg, Tacrolimus Lp Eg, Tacrolimus Medgen, Takrozem
Hırvatistan
Atezyrix, Dermitopic, Prograf
Hollanda
Adport, Conferoport, Dailiport, Prograft, Tacni, Tacrolimus Accord, Tacrolimus Cf, Tacrolimus Sandoz, Takrozem
İrlanda
Prograf, Tacrolimus Accord
İspanya
Adoport, Cellmune, Conferoport, Prograf, Roltisa, Tacgalen, Tacrolimus Cinfa, Tacrolimus Stada, Tacrolimus Stadafarma
İsveç
Adport, Dailiport, Prograf, Qvaya, Tacni, Tacrolimus Eql Pharma, Tacrolimus Stada, Takrolimus Accord, Tarnaltem
İtalya
Adoport, Carelimus, Conferoport, Prograf, Tacni, Tacrolimus Atnahs Pharma, Tacrolimus Eg
İzlanda
Advagraf, Dailiport, Envarsus, Modigraf, Protopic, Tacforius, Tacni
Kıbrıs
Prograf, Tacrolimus Accord
Letonya
Dailiport, Lebsanan
Liechtenstein
Advagraf, Envarsus, Modigraf, Protopic, Tacforius
Litvanya
Dailiport, Lebsanan
Lüksemburg
Prograft, Sumilor, Takrozem
Macaristan
Prograf
Malta
Prograf
Norveç
Adport, Advagraf, Dailiport, Envarsus, Modigraf, Prograf, Protopic, Tacforius, Tacrolimus Eql Pharma, Tacrolimus Stada, Tacrolimus Strides, Takrolimus Accord, Tarnaltem
Polonya
Cidimus, Dailiport, Dermitopic, Prograf, Tacrolimus
Portekiz
Adoport, Dermitopic, Prograf, Tacrolímus Accord, Tacrolímus Cantabria
Romanya
Prograf, Tacrolimus Sandoz
Slovakya
Atezyrix, Dailiport, Dermitopic, Gecrol, Prograf
Slovenya
Adoport, Dailiport, Prograf
Yunanistan
Atodrit-Dermo, Eczatope Derm, Prograf, Qvaya, Roltisa

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

Medelix ilaç şirketlerinden para almaz. Ticari adlar alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan listelenir.

Aynı gruptaki diğer etkin maddeler

Bu etkin madde hakkında başka sorun mu var?

Medelix klinik soruları kılavuzlar, çalışmalar ve ürün bilgilerinden yanıtlar – her ifade kaynağıyla.

Kaynaklar

  1. European Medicines Agency. Advagraf – EPAR, Product Information (OF THE TEXT Detailed information on this medicinal product i). 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/advagraf-epar-product-information_en.pdf
  2. European Medicines Agency. Envarsus – EPAR, Product Information (OF THE TEXT Detailed information on this medicinal product i). 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/envarsus-epar-product-information_en.pdf
  3. European Medicines Agency. Modigraf – EPAR, Product Information (OF THE TEXT Detailed information on this medicinal product i). 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/modigraf-epar-product-information_en.pdf
  4. European Medicines Agency. Protopic – EPAR, Product Information (OF THE TEXT Detailed information on this medicinal product i). 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/protopic-epar-product-information_en.pdf
  5. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  6. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  7. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
  8. Wikidata (CC0): ATC L04AD.

Editör: Medelix editör ekibi · son güncelleme 2026-10-27 · Bu sayfalar nasıl hazırlanıyor · Hata bildir

Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi. Reklam veya tedavi önerisi değildir. Kendi tedavinle ilgili sorular için hekimine veya eczacına danış.