Sülfasalazin
Salazopyrin · ATC kodu A07EC01
Diğer adları: Sulfasalazin, Sulfasalazine · Ticari adlar: Salazopyrin, Azulfidine, Sulfasalazin Hexal, Sulfasalazin Heyl, Sulfasalazin Medac, Kolilet, Azulfidine EN-tabs
- Künye
- Etkin madde
- Sülfasalazin (INN: sulfasalazine)
- İlaç grubu
- Anti-diyare ilaçları
- ATC kodu
- A07EC01
- Ruhsat
- ulusal ruhsatlı; AB'de merkezi ruhsat yok
- Bilginin tarihi
- 2026-10-29
Özet
Sülfasalazin, ABD reçete bilgisine göre ülseratif kolit tedavisinde ve remisyonu uzatmak için kullanılan, sülfapiridin ve 5-aminosalisilik aside ayrışan antiinflamatuvar bir ilaçtır.
Kullanım
- Hafif ila orta ülseratif kolit ve ağır ülseratif kolitte ek tedavi.
- Ülseratif kolitin akut atakları arasındaki remisyon döneminin uzatılması.
Dozaj
- Yetişkinler, başlangıç tedavisi: doz aralıkları sekiz saati aşmayacak şekilde eşit bölünmüş dozlarda günde 3 ila 4 g; günde 1 ila 2 g ile başlamak gastrointestinal intoleransı azaltabilir; günde 4 g'ın üzerinde toksisite riski artar.
- Yetişkinler, idame: günde 2 g.
- Altı yaş ve üzeri çocuklar: başlangıçta 24 saatte 40 ila 60 mg/kg, 3 ila 6 doza bölünmüş; idamede 24 saatte 30 mg/kg, 4 doza bölünmüş.
- Mide intoleransında günlük doz yarıya indirilip kademeli artırılır; devam ederse 5 ila 7 gün ara verilir.
- Duyarlı hastalar için desensitizasyon şemaları – tam metne bakınız.
Kontrendikasyonlar
- Bağırsak veya idrar yolu obstrüksiyonu.
- Porfiri.
- Sülfasalazine, metabolitlerine, sülfonamidlere veya salisilatlara aşırı duyarlılık.
Önemli uyarılar
- Aşırı duyarlılık reaksiyonları, agranülositoz, aplastik anemi ve diğer kan diskrazileri ile karaciğer ve böbrek hasarına bağlı ölümler; karaciğer veya böbrek hasarında ya da kan diskrazilerinde yalnızca dikkatli değerlendirmeden sonra kullanılmalıdır.
- Kan sayımı ve karaciğer testleri başlamadan önce, ilk üç ay iki haftada bir, sonra ayda bir ve sonrasında üç ayda bir yapılmalıdır.
- Ölümcül sepsis dahil ciddi enfeksiyonlar; ciddi deri ve aşırı duyarlılık reaksiyonları (DRESS, Stevens-Johnson sendromu, TEN).
- Erkeklerde ilacın bırakılmasıyla geri döndüğü görülen oligospermi ve infertilite.
- Yeterli sıvı alımı sağlanmalıdır (kristalüri, taş oluşumu); G6PD eksikliğinde, ağır alerjide veya astımda dikkatli olunmalıdır.
Yan etkiler
- En yaygın (hastaların yaklaşık üçte birinde): iştahsızlık, baş ağrısı, bulantı, kusma, mide rahatsızlığı ve geri dönüşümlü oligospermi.
- Daha seyrek (otuz hastada bir veya daha az): döküntü, kaşıntı, ürtiker, ateş, hemolitik anemi, siyanoz.
- Günde 4 g veya üzerinde ya da 50 µg/mL'nin üzerindeki sülfapiridin düzeylerinde advers reaksiyonlar artar; agranülositoz veya aplastik anemi gibi seyrek kan diskrazileri.
Etkileşimler
- Folik asit ve digoksin emiliminde azalma.
- Laboratuvar testlerini etkileyebilir (ör. idrarda yalancı pozitif normetanefrin).
Gebelik ve emzirme
- Yeterli çalışma yoktur; sülfasalazin folik asidin emilimini ve metabolizmasını engeller, bu da folik asit takviyesini etkileyebilir.
- Sülfapiridin anne sütüne geçer (anne serum düzeylerinin yaklaşık yüzde 30 ila 60'ı); emzirilen bebeklerde kanlı dışkı veya ishal bildirilmiştir.
Resmî ürün bilgisinin yapay zekâ ile hazırlanmış özeti (2026-10-29); tüm sayılar orijinal metne göre kontrol edildi.
Sık sorulan sorular – Medelix'e sor
Hastalar için
Hasta bilgisi (ABD, İngilizce)
Bu ürünün ayrı bir ABD hasta bilgisi yok.
Ülkelere göre ruhsat ve ticari adlar
Tam olarak bu etkin madde bileşimine sahip ilaçlar, ulusal kayıtlarda yer aldığı şekliyle – alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan. Bir ürünün şu anda bulunup bulunmadığı burada gösterilmez.
Avusturya
- SalazopyrinPfizer Corporation Austria Ges.M.B.H. · 1 kayıt
Kaynak: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), tarih 2026-10-29
Almanya
- AzulfidinePfizer Pharma Gmbh · 2 kayıt
- Sulfasalazin HexalHexal Ag · 1 kayıt
- Sulfasalazin HeylHeyl Chemisch-Pharmazeutische Fabrik Gmbh & Co. Kg · 1 kayıt
- Sulfasalazin MedacMedac Gesellschaft Für Klinische Spezialpräparate Mbh (Wedel) · 1 kayıt
Kaynak: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), tarih 2026-10-29
Türkiye
- KoliletHÜSNÜ ARSAN İLAÇLARI A.Ş. · 3 kayıt
- SalazopyrinPFİZER PFE İLAÇLARI A.Ş. · 1 kayıt
Kaynak: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, tarih 2026-10-16
ABD
- AzulfidinePfizer Laboratories Div Pfizer Inc · 1 kayıt
- Azulfidine EN-tabsPfizer Laboratories Div Pfizer Inc · 1 kayıt
Kaynak: U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), tarih 2026-10-29
27 Avrupa ülkesinde daha ticari adlar
- Belçika
- Salazopyrine Ec
- Bulgaristan
- Сулфасалазин Ен
- Çekya
- Salazopyrin En, Sulfasalazin K-En
- Danimarka
- Salazopyrin, Sulfasalazin Hexal, Sulfasalazin Medac
- Estonya
- Salazopyrin En
- Finlandiya
- Salazopyrin
- Fransa
- Salazopyrine
- Hırvatistan
- Salazopyrin En, Sulfasalazin En Krka
- Hollanda
- Salazopyrine E.C., Salazopyrine Zetpil, Sulfasalazine Mylan, Sulfasalazine Sandoz, Sulfasalazine Teva
- İrlanda
- Salazopyrin
- İspanya
- Salazopyrina
- İsveç
- Salazopyrin, Sulfasalazin Medac
- İtalya
- Salazopyrin En
- İzlanda
- Salazopyrin
- Kıbrıs
- Salazidin Gr
- Letonya
- Sulfasalazine Krka
- Litvanya
- Sulfasalazine Krka
- Lüksemburg
- Salazopyrine Ec
- Macaristan
- Salazopyrin En
- Malta
- Salazidin, Sulfasalazin Heyl
- Norveç
- Salazopyrin En
- Polonya
- Salazopyrin En, Sulfasalazin En Krka, Sulfasalazin Krka
- Portekiz
- Salazopirina En
- Romanya
- Salazidin, Sulfasalazină En
- Slovakya
- Sulfasalazin-En
- Slovenya
- Sulfasalazin Krka
- Yunanistan
- Salopyrine
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29
Medelix ilaç şirketlerinden para almaz. Ticari adlar alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan listelenir.
Bu etkin madde hakkında başka sorun mu var?
Medelix klinik soruları kılavuzlar, çalışmalar ve ürün bilgilerinden yanıtlar – her ifade kaynağıyla.
Kaynaklar
- U.S. Food and Drug Administration. Sulfasalazine (Mylan Pharmaceuticals Inc.) – Prescribing Information, 2026-08-25. DailyMed (NLM), 2026-10-29. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=48fbc535-a33a-45ee-85ff-9d1ec9b31d9c
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
- U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), 2026-10-29. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/
- Wikidata (CC0): ATC A07EC.
Editör: Medelix editör ekibi · son güncelleme 2026-10-29 · Bu sayfalar nasıl hazırlanıyor · Hata bildir
Kaynak: ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), reçete bilgisi, DailyMed (NLM) üzerinden; kamu malı. Reklam veya tedavi önerisi değildir. Kendi tedavinle ilgili sorular için hekimine veya eczacına danış.