Silodosin

Silodyx, Urorec · ATC kodu G04CA04

Ticari adlar: Silodyx, Urorec, Silbesan, Silodosin Al, Silodosin Amarox, Silodosin Aristo, Silodosin Heumann, Silodosin Ipca, Silodosin Vivanta, Silodosin Zentiva, Silodopin

Künye
Etkin madde: Silodosin
ATC kodu: G04CA04
Ruhsat: AB genelinde merkezi ruhsatlı (EMA)
Farmasötik formlar: Silodyx 4 mg hard capsules / Silodyx 8 mg hard capsules · Urorec 4 mg hard capsules / Urorec 8 mg hard capsules
Ruhsat sahibi: Recordati Ireland Ltd
Bilginin tarihi: 2026-10-27

Özet

Silodosin seçici bir alfa-1A adrenoseptör blokeridir. Erişkin erkeklerde benign prostat hiperplazisinin (BPH) bulgu ve belirtilerinin tedavisinde kullanılır.

Kullanım

Erişkin erkeklerde benign prostat hiperplazisinin (BPH) bulgu ve belirtileri

Dozaj

Önerilen: yemekle birlikte, tercihen her gün aynı saatte alınan günde bir adet 8 mg kapsül
Orta derecede böbrek yetmezliği: günde bir kez 4 mg ile başlanır, bir hafta sonra 8 mg'a çıkarılabilir
Şiddetli böbrek yetmezliği (CLCR < 30 mL/dk) ve şiddetli karaciğer yetmezliği: önerilmez
Yaşlılarda, hafif böbrek yetmezliğinde veya hafif ila orta derecede karaciğer yetmezliğinde doz ayarlaması gerekmez

Kontrendikasyonlar

Etkin maddeye veya yardımcı maddelere karşı aşırı duyarlılık

Önemli uyarılar

Katarakt cerrahisi sırasında intraoperatif gevşek iris sendromu; planlanmış katarakt cerrahisi öncesinde silodosine başlanması önerilmez
Ortostatik etkiler: kan basıncında düşme, seyrek olarak senkop; ortostatik hipotansiyonda önerilmez
Erkek fertilitesini geçici olarak etkileyebilen ejakülasyon bozuklukları

Yan etkiler

En sık: kesildikten sonra birkaç gün içinde geri dönüşümlü ejakülasyon bozuklukları (retrograd ejakülasyon, anejakülasyon)
Yaygın: baş dönmesi, ortostatik hipotansiyon, burun tıkanıklığı, diyare
Yaygın olmayan ila seyrek: senkop, taşikardi, çarpıntı, anormal karaciğer fonksiyon testleri

Etkileşimler

CYP3A4, alkol dehidrogenaz ve UGT2B7 aracılığıyla metabolize edilir; inhibitörler (örn. ketokonazol, itrakonazol, ritonavir) ve indükleyiciler (örn. rifampisin, karbamazepin) düzeyleri etkiler
Diğer alfa blokerler: eş zamanlı kullanımı önerilmez

Gebelik ve emzirme

Yalnızca erkek hastalar için tasarlandığından geçerli değildir; azalmış veya olmayan ejakülasyon erkek fertilitesini geçici olarak etkileyebilir

Resmî ürün bilgisinin yapay zekâ ile hazırlanmış özeti (2026-10-28); tüm sayılar orijinal metne göre kontrol edildi.

Resmî metnin tamamı →

Sık sorulan sorular – Medelix'e sor

Hastalar için

Kullanma talimatı

Bu ürünün ayrı bir ABD hasta bilgisi yok.

Ülkelere göre ruhsat ve ticari adlar

Tam olarak bu etkin madde bileşimine sahip ilaçlar, ulusal kayıtlarda yer aldığı şekliyle – alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan. Bir ürünün şu anda bulunup bulunmadığı burada gösterilmez.

AB – merkezi ruhsat (tüm üye devletler)

Silodosin Recordati · jenerikRecordati Ireland Ltd · EMEA/H/C/004964
SilodyxRecordati Ireland Ltd · EMEA/H/C/001209
UrorecRecordati Ireland Ltd · EMEA/H/C/001092

Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi

Almanya

SilbesanTad Pharma Gmbh · 1 kayıt
Silodosin AlAliud Pharma Gmbh · 1 kayıt
Silodosin AmaroxAmarox Pharma Gmbh · 1 kayıt
Silodosin AristoAristo Pharma Gmbh (Art 57) · 1 kayıt
Silodosin HeumannHeumann Pharma Gmbh & Co. Generica Kg · 1 kayıt
Silodosin IpcaIpca Productos Farmaceuticos Unipessoal Lda · 1 kayıt
Silodosin VivantaVivanta Generics S.R.O. · 1 kayıt
Silodosin ZentivaZentiva Pharma Gmbh · 1 kayıt

Kaynak: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), tarih 2026-10-28

Türkiye

SilodopinNOBEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 kayıt
SilodyxRECOFARMA İLAÇ VE HAMMADDELERİ SAN.VE TİC. LTD. ŞTİ. · 1 kayıt
UrorecRECORDATİ İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 kayıt

Kaynak: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, tarih 2026-10-16

17 Avrupa ülkesinde daha ticari adlar

Belçika: Silodosin Ab
Bulgaristan: Пирсео, Сидарсо, Силодозин Мсн
Fransa: Silodosine Arrow, Silodosine Biogaran, Silodosine Eg, Silodosine Sandoz, Silodosine Teva, Silodosine Viatris, Silodosine Zentiva
Hırvatistan: Niksol, Sidarso
Hollanda: Silodosin Aurobindo, Silodosine Amarox, Silodosine Sandoz, Silodosine Teva
İspanya: Silodosina Abamed, Silodosina Alter, Silodosina Aristo, Silodosina Aurovitas, Silodosina Cinfa, Silodosina Krka, Silodosina Normon, Silodosina Noucor, Silodosina Pensa, Silodosina Ratiopharm, Silodosina Sandoz, Silodosina Stada, Silodosina Tarbis, Silodosina Tecnigen, Silodosina Tva-Ratiopharm, Silodosina Viatris, Silodosina Vivanta, Xilapro
İtalya: Silodosina Aristo, Silodosina Aurobindo, Silodosina Doc, Silodosina Eg, Silodosina Krka, Silodosina Mylan, Silodosina Sandoz, Silodosina Teva, Silodosina Vivanta, Silodosina Zentiva, Urisax, Virsil
İzlanda: Silodosin Recordati, Silodyx, Urorec
Liechtenstein: Silodosin Recordati, Silodyx, Urorec
Litvanya: Sidarso
Macaristan: Pirseo, Sidarso, Silodosin Aristo, Silodosin Krka, Silodosin Stada, Szilodoszin Zentiva
Norveç: Silodosin Recordati, Silodyx, Urorec
Polonya: Sidarso, Silodosin Aurovitas
Portekiz: Silodosin Ipca, Silodosin Msn, Silodosin Vivanta, Silodosina Bluepharma, Silodosina Ciclum, Silodosina Generis, Silodosina Krka, Silodosina Mylan, Silodosina Ratiopharm, Silodosina Teva, Silodosina Tolife, Silodosina Viatris
Romanya: Sidarso
Slovakya: Sidarso, Silodosin
Slovenya: Sidarso

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

Medelix ilaç şirketlerinden para almaz. Ticari adlar alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan listelenir.

Aynı gruptaki diğer etkin maddeler

Tamsulosin

Bu etkin madde hakkında başka sorun mu var?

Medelix klinik soruları kılavuzlar, çalışmalar ve ürün bilgilerinden yanıtlar – her ifade kaynağıyla.

Kaynaklar

European Medicines Agency. Silodyx – EPAR, Product Information (OF THE TEXT Detailed information on this medicinal product i). 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/silodyx-epar-product-information_en.pdf
European Medicines Agency. Urorec – EPAR, Product Information (OF THE TEXT Detailed information on this medicinal product i). 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/urorec-epar-product-information_en.pdf
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85

Editör: Medelix editör ekibi · son güncelleme 2026-10-27 · Bu sayfalar nasıl hazırlanıyor · Hata bildir

Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi. Reklam veya tedavi önerisi değildir. Kendi tedavinle ilgili sorular için hekimine veya eczacına danış.