Safinamid
Xadago · ATC kodu N04B
Diğer adları: safinamide · Ticari adlar: Xadago, Safinamid Al, Safinamid Puren, Safinamid Stada, Safinamid Vivanta
- Künye
- Etkin madde
- Safinamid (INN: safinamide)
- ATC kodu
- N04B
- Ruhsat
- AB genelinde merkezi ruhsatlı (EMA)
- Ruhsat sahibi
- Zambon SpA
- Bilginin tarihi
- 2026-10-28
Özet
Safinamid (Xadago, film kaplı tablet) bir MAO-B inhibitörüdür. Motor dalgalanmaları olan Parkinson hastalığında levodopaya ek tedavi olarak kullanılır.
Kullanım
- Orta ile ileri evrede dalgalanma gösteren idiyopatik Parkinson hastalığı olan yetişkinlerde, tek başına veya diğer Parkinson ilaçlarıyla birlikte stabil dozda levodopaya ek olarak.
Dozaj
- Günde 50 mg ile başlanır; bireysel klinik ihtiyaca göre günde 100 mg'a çıkılabilir.
- Unutulan doz: bir sonraki doz ertesi gün olağan saatte alınır.
- Orta derecede karaciğer yetmezliği: günde 50 mg; yetmezlik şiddetliye ilerlerse bırakılmalıdır.
- Yaşlılarda veya böbrek yetmezliğinde doz değişikliği gerekmez; suyla, yemekle veya yemeksiz alınır.
Kontrendikasyonlar
- Etkin maddeye veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılık.
- Diğer MAO inhibitörleri veya petidin ile eş zamanlı tedavi.
- Şiddetli karaciğer yetmezliği.
- Albinizm, retina dejenerasyonu, üveit, kalıtsal retinopati veya şiddetli ilerleyici diyabetik retinopati.
Önemli uyarılar
- SSRI'lar yalnızca en düşük etkili dozda ve serotonerjik belirtiler açısından dikkatle kullanılmalı; fluoksetin ve fluvoksaminden kaçınılmalıdır.
- Safinamid kesildikten sonra MAO inhibitörleri veya petidine başlamadan önce en az 7 gün geçmelidir.
- Retina etkileri açısından artmış risk taşıyan hastalara verilmemelidir.
- Dürtü kontrol bozuklukları (örn. patolojik kumar, hiperseksüalite, tıkınırcasına yeme) görülebilir.
Yan etkiler
- En sık: diskinezi.
- Ayrıca yaygın: uykusuzluk, uyku hali, baş dönmesi, baş ağrısı, katarakt, ortostatik hipotansiyon, bulantı.
- SSRI, SNRI, trisiklik/tetrasiklik antidepresanlar veya MAO inhibitörleriyle ciddi reaksiyonlar: hipertansif kriz, nöroleptik malign sendrom, serotonin sendromu.
Etkileşimler
- Diğer MAO inhibitörleri (moklobemid dahil) ve petidin kontrendikedir.
- Soğuk algınlığı ilaçlarındaki efedrin veya psödoefedrin gibi sempatomimetiklerle dikkat.
- BCRP substratlarıyla ilgili ilacın KÜB'üne bakılmalıdır; dekstrometorfan için tam metne bakınız.
Gebelik ve emzirme
- Gebelikte ve doğum kontrolü kullanmayan çocuk doğurma potansiyeli olan kadınlarda önerilmez.
- Emzirme döneminde kullanılmamalıdır.
Resmî ürün bilgisinin yapay zekâ ile hazırlanmış özeti (2026-10-29); tüm sayılar orijinal metne göre kontrol edildi.
Sık sorulan sorular – Medelix'e sor
Hastalar için
Kullanma talimatı
Bu ürünün ayrı bir ABD hasta bilgisi yok.
Ülkelere göre ruhsat ve ticari adlar
Tam olarak bu etkin madde bileşimine sahip ilaçlar, ulusal kayıtlarda yer aldığı şekliyle – alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan. Bir ürünün şu anda bulunup bulunmadığı burada gösterilmez.
AB – merkezi ruhsat (tüm üye devletler)
- XadagoZambon SpA · EMEA/H/C/002396
Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi
Almanya
- Safinamid AlAliud Pharma Gmbh · 1 kayıt
- Safinamid PurenPuren Pharma Gmbh & Co. Kg · 1 kayıt
- Safinamid StadaStadapharm Gmbh, Stada Arzneimittel Ag · 2 kayıt
- Safinamid VivantaVivanta Generics S.R.O · 1 kayıt
Kaynak: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), tarih 2026-10-29
19 Avrupa ülkesinde daha ticari adlar
- Belçika
- Safinamide Ab, Safinamide Eg
- Danimarka
- Safinamid Vivanta
- Estonya
- Safinamide Teva
- Finlandiya
- Safinamide Vivanta
- Hırvatistan
- Safinamid Msn, Safinamide Msn
- Hollanda
- Safinamide Vivanta
- İspanya
- Safinamida Aurovitas, Safinamida Cinfa, Safinamida Stada, Safinamida Teva, Safinamida Vivanta, Safinamide Vivanta
- İsveç
- Orvago, Safinamid Doc, Safinamid Elpen, Safinamid Teva, Safinamide Stada, Safinamide Vivanta, Safinamide Win Medica
- İtalya
- Safinamide Aurobindo, Safinamide Doc, Safinamide Eg, Safinamide Teva, Safinamide Tiefenbacher
- İzlanda
- Xadago
- Kıbrıs
- Orvago
- Letonya
- Safinamide Teva
- Liechtenstein
- Xadago
- Litvanya
- Safinamide Teva
- Lüksemburg
- Safinamide Eg
- Malta
- Safinamide Nio
- Norveç
- Safinamide Vivanta, Xadago
- Portekiz
- Safinamida Aurobindo, Safinamida Generis
- Yunanistan
- Orvago, Safinamide Win Medica
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29
Medelix ilaç şirketlerinden para almaz. Ticari adlar alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan listelenir.
Bu etkin madde hakkında başka sorun mu var?
Medelix klinik soruları kılavuzlar, çalışmalar ve ürün bilgilerinden yanıtlar – her ifade kaynağıyla.
Kaynaklar
- European Medicines Agency. Xadago – EPAR, Product Information. 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/xadago-epar-product-information_en.pdf
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
Editör: Medelix editör ekibi · son güncelleme 2026-10-28 · Bu sayfalar nasıl hazırlanıyor · Hata bildir
Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi. Reklam veya tedavi önerisi değildir. Kendi tedavinle ilgili sorular için hekimine veya eczacına danış.