Rilzabrutinib
Wayrilz · ATC kodu Not yet assigned
- Künye
- Etkin madde
- Rilzabrutinib
- ATC kodu
- Not yet assigned
- Ruhsat
- AB genelinde merkezi ruhsatlı (EMA)
- Ruhsat sahibi
- Sanofi B.V.
- Bilginin tarihi
- 2026-10-29
Özet
Rilzabrutinib bir Bruton tirozin kinaz (BTK) inhibitörüdür. Diğer tedavilere dirençli immün trombositopenisi (İTP) olan yetişkinlerde kullanılır.
Kullanım
- Diğer tedavilere dirençli yetişkinlerde immün trombositopeni (İTP) tedavisi (Wayrilz).
Dozaj
- Wayrilz 400 mg film kaplı tablet: günde iki kez 400 mg.
- Orta veya güçlü CYP3A inhibitörleri ve indükleyicileri ile proton pompası inhibitörlerinden kaçınılmalıdır; böyle bir inhibitör kısa süreli kullanılacaksa (ör. yedi güne kadar bir anti-enfektif) rilzabrutinibe ara verilir. Greyfurt, yıldız meyvesi ve Sevilla portakalından kaçınılmalıdır.
- Asit azaltıcı gerekiyorsa: H2 reseptör antagonisti veya antiasit; rilzabrutinib bundan en az 2 saat önce alınmalıdır.
- Unutulan doz: aynı gün alınır (bir sonraki dozla arada 2 saatten fazla olmalı); ek tablet alınmaz.
- Trombositler yeterince yükselmezse 12 hafta sonra kesilir. Yaşlılarda, hafif veya orta böbrek yetmezliğinde ya da hafif karaciğer yetmezliğinde ayarlama gerekmez; orta veya şiddetli karaciğer yetmezliğinde kullanılmamalıdır.
Kontrendikasyonlar
- Etkin maddeye veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılık.
Önemli uyarılar
- Ciddi bakteriyel, viral veya fungal enfeksiyonlar: enfeksiyon belirtileri açısından izlenmelidir.
- Çocuk doğurma potansiyeli olan kadınlar yüksek etkili doğum kontrolü kullanmalıdır; başlamadan önce gebelik durumu doğrulanmalıdır.
- Bilirubin ve transaminazlar başlangıçta ve klinik gerekliliğe göre kontrol edilmelidir.
- Kapsamlı bir QT çalışmasında QTc kısalması; QTc'nin daha da kısalma riski olanlarda (ör. doğuştan kısa QT sendromu) dikkatli olunmalıdır.
Yan etkiler
- En sık: ishal (%34,5), bulantı (%25,4), baş ağrısı (%18,3), karın ağrısı (%15,8), COVID-19 (%15,5), nazofarenjit (%11,6) ve artralji (%11,3).
- Yaygın: pnömoni, baş dönmesi, öksürük.
Etkileşimler
- Güçlü CYP3A inhibitörü ritonavir EAA'yı yaklaşık 8 kat artırmıştır; orta veya güçlü CYP3A inhibitörlerinden (ör. klaritromisin, itrakonazol, flukonazol, verapamil, diltiazem) ve indükleyicilerinden kaçınılmalıdır.
- Terapötik aralığı dar duyarlı P-gp, BCRP veya OATP1B3 substratlarıyla (ör. digoksin, siklosporin, takrolimus) dikkatli olunmalıdır.
- Hormonal kontraseptifler üzerindeki etkisi bilinmemektedir.
Gebelik ve emzirme
- Gebelikte ve doğum kontrolü kullanmayan kadınlarda kullanılmamalıdır; tedavi süresince ve sonrasında 1 ay yüksek etkili doğum kontrolü.
- Emzirme: tam metne bakınız.
Resmî ürün bilgisinin yapay zekâ ile hazırlanmış özeti (2026-10-29); tüm sayılar orijinal metne göre kontrol edildi.
Sık sorulan sorular – Medelix'e sor
Hastalar için
Kullanma talimatı
Bu ürünün ayrı bir ABD hasta bilgisi yok.
Ülkelere göre ruhsat ve ticari adlar
Tam olarak bu etkin madde bileşimine sahip ilaçlar, ulusal kayıtlarda yer aldığı şekliyle – alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan. Bir ürünün şu anda bulunup bulunmadığı burada gösterilmez.
AB – merkezi ruhsat (tüm üye devletler)
- WayrilzSanofi B.V. · EMEA/H/C/006425
Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi
3 Avrupa ülkesinde daha ticari adlar
- İzlanda
- Wayrilz
- Liechtenstein
- Wayrilz
- Norveç
- Wayrilz
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29
Medelix ilaç şirketlerinden para almaz. Ticari adlar alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan listelenir.
Bu etkin madde hakkında başka sorun mu var?
Medelix klinik soruları kılavuzlar, çalışmalar ve ürün bilgilerinden yanıtlar – her ifade kaynağıyla.
Kaynaklar
- European Medicines Agency. Wayrilz – EPAR, Product Information. 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/wayrilz-epar-product-information_en.pdf
Editör: Medelix editör ekibi · son güncelleme 2026-10-29 · Bu sayfalar nasıl hazırlanıyor · Hata bildir
Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi. Reklam veya tedavi önerisi değildir. Kendi tedavinle ilgili sorular için hekimine veya eczacına danış.