Resmetirom

Rezdiffra · ATC kodu A05

Künye
Etkin madde: Resmetirom
ATC kodu: A05
Ruhsat: AB genelinde merkezi ruhsatlı (EMA)
Farmasötik formlar: Rezdiffra 60 mg film-coated tablets / Rezdiffra 80 mg film-coated tablets / Rezdiffra 100 mg film-coated tablets
Ruhsat sahibi: Madrigal Pharmaceuticals EU Limited
Bilginin tarihi: 2026-10-27

Özet

Resmetirom, orta ila ileri karaciğer fibrozu olan, sirotik olmayan MASH'li erişkinlerde diyet ve egzersizle birlikte kullanılan ağızdan alınan bir ilaçtır.

Kullanım

Fibroz evresi F2 ila F3 olan, sirotik olmayan metabolik disfonksiyonla ilişkili steatohepatiti (MASH) bulunan erişkinlerde, diyet ve egzersizle birlikte

Dozaj

Vücut ağırlığı < 100 kg: günde bir kez 80 mg
Vücut ağırlığı ≥ 100 kg: günde bir kez 100 mg
Orta derecede CYP2C8 inhibitörleriyle (ör. klopidogrel): 100 mg'dan 80 mg'a veya 80 mg'dan 60 mg'a azaltılır
Unutulan doz: çift doz alınmaz; yemekle birlikte veya ayrı alınabilir
Hafif karaciğer yetmezliğinde ve her derecede böbrek yetmezliğinde doz ayarlaması gerekmez; orta veya şiddetli karaciğer yetmezliğinde kullanılmaz

Kontrendikasyonlar

Etkin maddeye veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılık

Önemli uyarılar

Kolesistit plaseboya göre daha sık; kolelitiyazis şüphesinde safra kesesi incelemeleri
Diğer karaciğer hastalıklarında (otoimmün, aktif viral hepatit, alkole bağlı) dikkatli olunmalıdır
Karaciğer enzimlerinin periyodik izlenmesi; hepatotoksisite şüphesinde tedavi kesilir

Yan etkiler

Çok yaygın: ishal ve bulantı, çoğunlukla tedavi başında, hafif-orta şiddette
Sık bildirilen: kaşıntı
Seyrek: kolesistit, ürtiker; yaygın olmayan: baş dönmesi

Etkileşimler

Güçlü CYP2C8 inhibitörleri (ör. gemfibrozil) önerilmez; orta derecede inhibitörlerde doz azaltımı gerekir
Statinler: rosuvastatin ve simvastatin günde 20 mg, pravastatin ve atorvastatin günde 40 mg ile sınırlandırılır

Gebelik ve emzirme

Veri yoktur; önlem olarak gebelikte kullanımından kaçınılması tercih edilir
Emzirme: emzirme ile tedavi arasında yarar-risk değerlendirmesiyle karar verilir

Resmî ürün bilgisinin yapay zekâ ile hazırlanmış özeti (2026-10-28); tüm sayılar orijinal metne göre kontrol edildi.

Resmî metnin tamamı →

Sık sorulan sorular – Medelix'e sor

Hastalar için

Kullanma talimatı

Bu ürünün ayrı bir ABD hasta bilgisi yok.

Ülkelere göre ruhsat ve ticari adlar

Tam olarak bu etkin madde bileşimine sahip ilaçlar, ulusal kayıtlarda yer aldığı şekliyle – alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan. Bir ürünün şu anda bulunup bulunmadığı burada gösterilmez.

AB – merkezi ruhsat (tüm üye devletler)

RezdiffraMadrigal Pharmaceuticals EU Limited · EMEA/H/C/006220

Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi

Medelix ilaç şirketlerinden para almaz. Ticari adlar alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan listelenir.

Bu etkin madde hakkında başka sorun mu var?

Medelix klinik soruları kılavuzlar, çalışmalar ve ürün bilgilerinden yanıtlar – her ifade kaynağıyla.

Kaynaklar

European Medicines Agency. Rezdiffra – EPAR, Product Information (OF THE TEXT Detailed information on this medicinal product i). 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/rezdiffra-epar-product-information_en.pdf

Editör: Medelix editör ekibi · son güncelleme 2026-10-27 · Bu sayfalar nasıl hazırlanıyor · Hata bildir

Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi. Reklam veya tedavi önerisi değildir. Kendi tedavinle ilgili sorular için hekimine veya eczacına danış.