Prometazin
ATC kodu D04AA10
Diğer adları: Promethazin, Promethazine · Ticari adlar: Atosil, Closin, Promethazin Forte Neuraxpharm, Promethazin Neuraxpharm, Proneurin, Prothazin, Phenergan, Promethegan
- Künye
- Etkin madde
- Prometazin (INN: promethazine)
- ATC kodu
- D04AA10
- Ruhsat
- ulusal ruhsatlı; AB'de merkezi ruhsat yok
- Bilginin tarihi
- 2026-10-29
Özet
Prometazin fenotiyazin grubundan bir antihistaminiktir. ABD reçete bilgisine göre alerjiler, taşıt tutması, bulantı ve kusma ile sedasyon amacıyla kullanılır.
Kullanım
- Alerjik ve vazomotor rinit, alerjik konjunktivit, hafif alerjik deri belirtileri (ürtiker, anjiyoödem), dermografizm
- Akut belirtiler kontrol altına alındıktan sonra anafilakside epinefrine ek tedavi; kan veya plazmaya karşı alerjik reaksiyonlar
- Anestezi ve cerrahiye bağlı bulantı ve kusmanın önlenmesi ve kontrolü; taşıt tutması
- Preoperatif, postoperatif veya obstetrik sedasyon; postoperatif ağrıda analjeziklere ek olarak
Dozaj
- Alerji: ortalama yatmadan önce 25 mg veya günde üç kez 6,25 ila 12,5 mg
- Taşıt tutması (erişkinler): günde iki kez 25 mg, ilk doz yolculuktan yarım ila bir saat önce; çocuklar günde iki kez 12,5 ila 25 mg
- Bulantı ve kusma: 25 mg, gerektiğinde 4 ila 6 saatte bir 12,5 ila 25 mg
- Sedasyon: çocuklar yatarken 12,5 ila 25 mg, erişkinler 25 ila 50 mg
- 2 yaş altında kontrendike; diğer pediyatrik dozlar: tam metne bakınız
Kontrendikasyonlar
- İki yaşından küçük çocuklar
- Komatöz durumlar; prometazine veya diğer fenotiyazinlere aşırı duyarlılık ya da idiyosenkratik reaksiyon
- Astım dahil alt solunum yolu semptomlarının tedavisi
Önemli uyarılar
- Kutulu uyarı: ölümcül olabilen solunum depresyonu nedeniyle 2 yaş altındaki çocuklarda kullanılmamalı; 2 yaş ve üzeri çocuklarda en düşük etkili doz
- Alkol, sedatifler, narkotikler ve diğer SSS depresanlarıyla güçlenen SSS depresyonu; araç kullanma yeteneğinde bozulma
- Solunum depresyonu; bozulmuş solunum fonksiyonunda (ör. KOAH, uyku apnesi) kaçınılmalı
- Nöbet eşiğinde düşme; kemik iliği depresyonu (lökopeni, agranülositoz)
- Nöroleptik malign sendrom
Yan etkiler
- En belirgin etki uyuşukluk; ayrıca sedasyon, bulanık görme, baş dönmesi, konfüzyon, ekstrapiramidal semptomlar
- Kan basıncı değişiklikleri, taşikardi, bradikardi; fotosensitivite, ürtiker
- Ağız kuruluğu, bulantı, kusma, sarılık; kan diskrazileri
- Aşırı uyarılabilirlik ve anormal hareketlerle paradoksal reaksiyonlar
Etkileşimler
- SSS depresanları (alkol, sedatifler, narkotikler, anestezikler, trisiklik antidepresanlar): artmış depresyon, dozlar azaltılmalı
- Prometazine bağlı hipotansiyonu tedavi etmek için epinefrin kullanılmamalı
- MAO inhibitörleri: daha fazla ekstrapiramidal etki; antikolinerjikler: tam metne bakınız
- Gebelik testlerini yanıltabilir ve kan şekerini yükseltebilir
Gebelik ve emzirme
- Gebelerde yeterli çalışma yoktur; doğum eyleminde kullanılabilir
- Anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir; emzirme veya ilaç bırakılmalı
Resmî ürün bilgisinin yapay zekâ ile hazırlanmış özeti (2026-10-29); tüm sayılar orijinal metne göre kontrol edildi.
Sık sorulan sorular – Medelix'e sor
Hastalar için
Hasta bilgisi (ABD, İngilizce)
Bu ürünün ayrı bir ABD hasta bilgisi yok.
Ülkelere göre ruhsat ve ticari adlar
Tam olarak bu etkin madde bileşimine sahip ilaçlar, ulusal kayıtlarda yer aldığı şekliyle – alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan. Bir ürünün şu anda bulunup bulunmadığı burada gösterilmez.
Almanya
- AtosilDesitin Arzneimittel Gmbh · 2 kayıt
- ClosinHolsten Pharma Gmbh · 1 kayıt
- Promethazin Forte NeuraxpharmNeuraxpharm Arzneimittel Gmbh · 1 kayıt
- Promethazin NeuraxpharmNeuraxpharm Arzneimittel Gmbh · 2 kayıt
- ProneurinHexal Ag · 1 kayıt
- ProthazinTeofarma S.R.L. · 1 kayıt
Kaynak: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), tarih 2026-10-29
ABD
- PhenerganHikma Pharmaceuticals USA Inc. · 2 kayıt
- PrometheganCosette Pharmaceuticals, Inc. · 3 kayıt
Kaynak: U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), tarih 2026-10-29
18 Avrupa ülkesinde daha ticari adlar
- Bulgaristan
- Aнтиалeрзин
- Çekya
- Prothazin
- Danimarka
- Phenergan, Prometazin Actavis, Prometazin Orifarm
- Fransa
- Phenergan
- Hollanda
- Promethazine Ace, Promethazine Cf, Promethazine Teva
- İrlanda
- Phenergan
- İspanya
- Fenergan
- İsveç
- Farghess, Lergigan, Prometazin Actavis
- İtalya
- Alontan Antistaminico, Fadezin, Farganesse, Fenazil, Lenil Antiprurito, Mistick Antistaminico, Novaphergan, Prometazina Day Zero, Reactifargan
- İzlanda
- Phenergan, Prometazin Actavis
- Kıbrıs
- Promethazine Remedica
- Macaristan
- Pipolphen
- Malta
- Fenazil, Promethazine Remedica
- Norveç
- Phenergan
- Polonya
- Diphergan, Polfergan
- Portekiz
- Prometazina Basi, Prometazina Medlink
- Slovakya
- Prothazin
- Yunanistan
- Fenimezyl, Prugal-Derm, Titanox
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29
Medelix ilaç şirketlerinden para almaz. Ticari adlar alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan listelenir.
Bu etkin madde hakkında başka sorun mu var?
Medelix klinik soruları kılavuzlar, çalışmalar ve ürün bilgilerinden yanıtlar – her ifade kaynağıyla.
Kaynaklar
- U.S. Food and Drug Administration. Promethazine Hydrochloride (BluePoint Laboratories) – Prescribing Information, 2025-09-12. DailyMed (NLM), 2026-10-29. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=44cd6d46-fbb9-4836-9426-d8ce2cb6d66d
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), 2026-10-29. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/
Editör: Medelix editör ekibi · son güncelleme 2026-10-29 · Bu sayfalar nasıl hazırlanıyor · Hata bildir
Kaynak: ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), reçete bilgisi, DailyMed (NLM) üzerinden; kamu malı. Reklam veya tedavi önerisi değildir. Kendi tedavinle ilgili sorular için hekimine veya eczacına danış.