Primidon
Mysoline · ATC kodu N03AA03
Diğer adları: Primidone, Mysoline
- Künye
- Etkin madde
- Primidon (INN: primidone)
- İlaç grubu
- Antikonvülzan
- ATC kodu
- N03AA03
- Ruhsat
- ulusal ruhsatlı; AB'de merkezi ruhsat yok
- Bilginin tarihi
- 2026-10-29
Özet
Primidon bir antiepileptiktir. ABD reçete bilgisine göre, tek başına veya diğer antikonvülzanlarla birlikte grand mal, psikomotor ve fokal epileptik nöbetlerin kontrolünde kullanılır.
Kullanım
- Grand mal, psikomotor ve fokal epileptik nöbetler; tek başına veya kombinasyon halinde
- Diğer antikonvülzan tedavilere dirençli grand mal nöbetleri kontrol edebilir
Dozaj
- 8 yaş ve üzeri, önceden tedavi almamış: 1-3. günler: yatarken 100 ila 125 mg; 4-6. günler: günde iki kez 100 ila 125 mg; 7-9. günler: günde üç kez 100 ila 125 mg; 10. günden itibaren: günde üç kez 250 mg
- Olağan idame: günde üç veya dört kez 250 mg; günde dört kez 500 mg aşılmamalıdır (günlük toplam 2 g'ı geçmemeli)
- 8 yaş altı çocuklar: yatarken 50 mg ile başlanır; idame günde üç kez 125 ila 250 mg veya bölünmüş dozlarla günde 10 ila 25 mg/kg
- Başka antikonvülzan alanlar: yatarken 100 ila 125 mg ile başlanır; monoterapiye geçiş 2 haftadan kısa sürede tamamlanmamalıdır
- Klinik olarak etkili serum düzeyi 5 ila 12 mcg/ml; doz kişiye göre ayarlanır
Kontrendikasyonlar
- Porfiri
- Fenobarbitale karşı aşırı duyarlılık
Önemli uyarılar
- Ani kesme status epileptikusa yol açabilir
- Antiepileptik ilaçlar intihar düşüncesi veya davranışı riskini artırır; depresyon ve ruh hali değişiklikleri izlenmelidir
- Bir doz şemasının etkinliğini değerlendirmek birkaç hafta sürer
- Uzun süreli tedavide 6 ayda bir tam kan sayımı ve SMA-12 testi
Yan etkiler
- En sık erken yan etkiler: ataksi ve vertigo; genellikle zamanla kaybolur
- Ara sıra: bulantı, iştahsızlık, kusma, yorgunluk, aşırı sinirlilik, duygusal bozukluklar, cinsel iktidarsızlık, çift görme, nistagmus, uyku hali, kızamık benzeri döküntü
- Seyrek: granülositopeni, agranülositoz, eritrosit hipoplazisi ve aplazisi; folik aside yanıt veren megaloblastik anemi
Gebelik ve emzirme
- Gebelikteki etkileri bilinmemektedir; antikonvülzanlar doğumsal kusurlarda artışla ilişkilendirilmiştir; büyük nöbet riski varsa kesilmemelidir
- Yenidoğanda kanama bildirilmiştir; doğumdan 1 ay önce ve doğum sırasında K1 vitamini profilaksisi; anne sütüne önemli miktarda geçer
Resmî ürün bilgisinin yapay zekâ ile hazırlanmış özeti (2026-10-29); tüm sayılar orijinal metne göre kontrol edildi.
Sık sorulan sorular – Medelix'e sor
Hastalar için
Hasta bilgisi (ABD, İngilizce)
Bu ürünün ayrı bir ABD hasta bilgisi yok.
Ülkelere göre ruhsat ve ticari adlar
Tam olarak bu etkin madde bileşimine sahip ilaçlar, ulusal kayıtlarda yer aldığı şekliyle – alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan. Bir ürünün şu anda bulunup bulunmadığı burada gösterilmez.
Avusturya
- MysolineSanova Pharma Gesmbh · 1 kayıt
Kaynak: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), tarih 2026-10-29
Almanya
- LiskantinDesitin Arzneimittel Gmbh · 2 kayıt
- MylepsinumTeva Gmbh · 1 kayıt
- Primidon HolstenHolsten Pharma Gmbh · 1 kayıt
Kaynak: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), tarih 2026-10-29
Türkiye
- GranmidOSEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 kayıt
- MysolineEMRE ECZA İLAÇ AŞI SANAYİ TİCARET VE DANIŞMANLIK LTD. ŞTİ. · 1 kayıt
Kaynak: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, tarih 2026-10-16
ABD
- MysolineBausch Health US, LLC · 1 kayıt
Kaynak: U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), tarih 2026-10-29
17 Avrupa ülkesinde daha ticari adlar
- Belçika
- Mysoline
- Çekya
- Liskantin
- Danimarka
- Primidon Afortas, Primidon Orifarm
- Estonya
- Liskantin
- Finlandiya
- Primidon Afortas
- Fransa
- Mysoline
- Hollanda
- Mysoline
- İrlanda
- Mysoline
- İspanya
- Mysoline
- İsveç
- Primidon Afortas
- İtalya
- Mysoline
- Lüksemburg
- Mysoline
- Macaristan
- Sertan
- Malta
- Mysoline, Primidone Serb
- Norveç
- Primidon Afortas
- Polonya
- Mizodin
- Portekiz
- Mysoline
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29
Medelix ilaç şirketlerinden para almaz. Ticari adlar alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan listelenir.
Bu etkin madde hakkında başka sorun mu var?
Medelix klinik soruları kılavuzlar, çalışmalar ve ürün bilgilerinden yanıtlar – her ifade kaynağıyla.
Kaynaklar
- U.S. Food and Drug Administration. Mysoline (Bausch Health US, LLC) – Prescribing Information, 2026-09-10. DailyMed (NLM), 2026-10-29. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=af593171-dabb-4ea3-b44c-89ed457b2c46
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
- U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), 2026-10-29. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/
- Wikidata (CC0): ATC N03AA.
Editör: Medelix editör ekibi · son güncelleme 2026-10-29 · Bu sayfalar nasıl hazırlanıyor · Hata bildir
Kaynak: ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), reçete bilgisi, DailyMed (NLM) üzerinden; kamu malı. Reklam veya tedavi önerisi değildir. Kendi tedavinle ilgili sorular için hekimine veya eczacına danış.