Pretomanid
Dovprela (previously Pretomanid FGK) · ATC kodu J04
- Künye
- Etkin madde
- Pretomanid
- ATC kodu
- J04
- Ruhsat
- AB genelinde merkezi ruhsatlı (EMA)
- Ruhsat sahibi
- Viatris Healthcare Limited
- Bilginin tarihi
- 2026-10-29
Özet
Pretomanid, nitroimidazol sınıfından bir antibakteriyeldir. Yetişkinlerde rifampisine dirençli akciğer tüberkülozunda bedakilin ve linezolid (moksifloksasinle veya moksifloksasinsiz) ile birlikte kullanılır.
Kullanım
- Bedakilin, linezolid ve moksifloksasinle: izoniyazid direnci olan veya olmayan, rifampisine dirençli M. tuberculosis'e bağlı akciğer tüberkülozlu yetişkinler (Dovprela).
- Bedakilin ve linezolidle: izoniyazid direnci olan veya olmayan, rifampisine ve bir florokinolona dirençli akciğer tüberkülozlu yetişkinler.
Dozaj
- 26 hafta boyunca günde bir kez 200 mg (bir tablet), yemekle birlikte, doğrudan gözetimli tedavi veya yerel uygulamaya göre.
- Yalnızca bedakilin (2 hafta günde bir kez 400 mg, ardından haftada 3 kez 200 mg) ve linezolid (günde 600 mg) ile, moksifloksasinle (günde bir kez 400 mg) veya moksifloksasinsiz; florokinolon direncinde moksifloksasin kullanılmaz.
- Moksifloksasinsiz rejimde tedavi bazı durumlarda toplam 39 haftaya uzatılabilir.
- Bedakilin veya pretomanid kesilirse tüm rejim kesilmelidir; unutulan pretomanid, bedakilin ve moksifloksasin dozları tedavinin sonunda tamamlanır.
- Böbrek yetmezliğinde önerilmez; karaciğer yetmezliğinde güvenlilik belirlenmemiştir.
Kontrendikasyonlar
- Etkin maddeye, diğer nitroimidazollere veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılık.
Önemli uyarılar
- Önerilenler dışındaki rejimlerde kullanılmamalıdır.
- Hepatotoksisite: karaciğer testleri başlangıçta, ilk ay haftada bir, 2. ayda iki haftada bir ve sonrasında ayda bir yapılmalıdır; alkol ve diğer hepatotoksik ürünlerden kaçınılmalıdır.
- Miyelosüpresyon, periferik ve optik nöropati ve laktik asidoz (linezolidin bilinen etkileri): kan sayımı izlenmeli, görme belirtilerinde göz muayenesi yapılmalıdır.
- Kombinasyon rejimiyle QT uzaması görülebilir.
Yan etkiler
- Bedakilin ve linezolidle en sık: bulantı, kusma, transaminaz artışı; ayrıca periferik nöropati ve anemi.
- Bedakilin, linezolid ve moksifloksasinle en sık: transaminaz artışı ve QTc uzaması. Ayrıntılar için tam metne bakınız.
Etkileşimler
- Orta veya güçlü CYP3A4 indükleyicilerinden (ör. efavirenz, rifampisin, rifabutin, karbamazepin, fenitoin, sarı kantaron) kaçınılmalıdır; rifampisin pretomanid EAA'sını %66 azaltmıştır.
Gebelik ve emzirme
- Veriler çok sınırlıdır; gebelikte yalnızca yarar fetüse yönelik olası riskten ağır basıyorsa kullanılmalıdır.
- Emzirme: tam metne bakınız.
Resmî ürün bilgisinin yapay zekâ ile hazırlanmış özeti (2026-10-29); tüm sayılar orijinal metne göre kontrol edildi.
Sık sorulan sorular – Medelix'e sor
Hastalar için
Kullanma talimatı
Bu ürünün ayrı bir ABD hasta bilgisi yok.
Ülkelere göre ruhsat ve ticari adlar
Tam olarak bu etkin madde bileşimine sahip ilaçlar, ulusal kayıtlarda yer aldığı şekliyle – alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan. Bir ürünün şu anda bulunup bulunmadığı burada gösterilmez.
AB – merkezi ruhsat (tüm üye devletler)
- Dovprela (previously Pretomanid FGK)Viatris Healthcare Limited · EMEA/H/C/005167
Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi
3 Avrupa ülkesinde daha ticari adlar
- İzlanda
- Dovprela
- Liechtenstein
- Dovprela
- Norveç
- Dovprela
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29
Medelix ilaç şirketlerinden para almaz. Ticari adlar alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan listelenir.
Bu etkin madde hakkında başka sorun mu var?
Medelix klinik soruları kılavuzlar, çalışmalar ve ürün bilgilerinden yanıtlar – her ifade kaynağıyla.
Kaynaklar
- European Medicines Agency. Dovprela (previously Pretomanid FGK) – EPAR, Product Information. 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/dovprela-epar-product-information_en.pdf
Editör: Medelix editör ekibi · son güncelleme 2026-10-29 · Bu sayfalar nasıl hazırlanıyor · Hata bildir
Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi. Reklam veya tedavi önerisi değildir. Kendi tedavinle ilgili sorular için hekimine veya eczacına danış.