Pirtobrutinib
Jaypirca · ATC kodu L01
- Künye
- Etkin madde
- Pirtobrutinib
- ATC kodu
- L01
- Ruhsat
- AB genelinde merkezi ruhsatlı (EMA)
- Ruhsat sahibi
- Eli Lilly Nederland B.V.
- Bilginin tarihi
- 2026-10-28
Özet
Pirtobrutinib (Jaypirca), mantle hücreli lenfoma ve kronik lenfositik lösemi tedavisinde kullanılan, ağızdan alınan bir Bruton tirozin kinaz (BTK) inhibitörüdür.
Kullanım
- Daha önce bir BTK inhibitörü ile tedavi edilmiş yetişkinlerde nüks eden veya dirençli mantle hücreli lenfomanın monoterapisi.
- Yetişkinlerde kronik lenfositik löseminin (KLL) monoterapisi; tam ifade için tam metne bakınız.
Dozaj
- Günde bir kez, yaklaşık aynı saatte 200 mg, yemekle veya yemeksiz; tablet bir bardak suyla bütün olarak yutulur.
- Örneğin ateş/enfeksiyonla birlikte Derece 3 nötropeni, ≥ 7 gün süren Derece 4 nötropeni, kanamayla birlikte Derece 3 trombositopeni veya Derece 4 trombositopeni ve Derece 3 ya da 4 hematolojik olmayan toksisitede düzelene kadar ara verilir.
- Belirtisiz lenfositoz bir advers reaksiyon değildir; tedaviye devam edilir.
- Unutulan doz: 12 saatten fazla geçtiyse telafi edilmez; kusmadan sonra ek doz alınmaz.
- Yaşa veya her derecede böbrek ya da karaciğer yetmezliğine göre doz ayarlaması gerekmez.
Kontrendikasyonlar
- Etkin maddeye veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılık.
Önemli uyarılar
- Ölümcül vakalar dahil ciddi enfeksiyonlar (çoğunlukla pnömoni, COVID-19, sepsis); risk yüksekse profilaksi düşünülmelidir.
- Ölümcül olanlar dahil gastrointestinal ve intrakraniyal kanamalar; antikoagülan veya antitrombosit ilaçlarla risk artar; ameliyat öncesi ve sonrası 3 ila 5 gün ara verilmesi düşünülebilir.
- Sitopeniler: kan sayımı izlenmelidir.
- Özellikle kalp hastalığı öyküsünde atriyal fibrilasyon/flatter; gerektiğinde EKG.
- Çoğunlukla melanom dışı deri kanseri olan ikincil primer maligniteler (güneşten korunma); tümör lizis sendromu görülebilir.
Yan etkiler
- En sık: nötropeni (%27,4) ve kanama (%20,4).
- En sık şiddetli reaksiyonlar: nötropeni (%22,8), anemi (%9,0), pnömoni (%8,8) ve trombositopeni (%7,2).
- Ciddi advers reaksiyonlar %18,0'de, en sık pnömoni (%8,2).
Etkileşimler
- Mümkünse güçlü CYP3A indükleyicilerinden (ör. rifampisin, karbamazepin, fenitoin) kaçınılmalıdır; rifampin EAA'yı %71 azaltmıştır.
- CYP3A inhibitörleriyle doz ayarlaması gerekmez.
- Antikoagülan ve antitrombosit ilaçlar kanama riskini artırır.
Gebelik ve emzirme
- Fetüse zarar verebilir; gebelikte kullanılmamalıdır. Kadınlar son dozdan sonra 5 hafta, erkekler 3 ay doğum kontrolü kullanmalıdır.
- Tedavi süresince ve son dozdan sonra bir hafta emzirme bırakılmalıdır.
Resmî ürün bilgisinin yapay zekâ ile hazırlanmış özeti (2026-10-29); tüm sayılar orijinal metne göre kontrol edildi.
Sık sorulan sorular – Medelix'e sor
Hastalar için
Kullanma talimatı
Bu ürünün ayrı bir ABD hasta bilgisi yok.
Ülkelere göre ruhsat ve ticari adlar
Tam olarak bu etkin madde bileşimine sahip ilaçlar, ulusal kayıtlarda yer aldığı şekliyle – alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan. Bir ürünün şu anda bulunup bulunmadığı burada gösterilmez.
AB – merkezi ruhsat (tüm üye devletler)
- JaypircaEli Lilly Nederland B.V. · EMEA/H/C/005863
Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi
3 Avrupa ülkesinde daha ticari adlar
- İzlanda
- Jaypirca
- Liechtenstein
- Jaypirca
- Norveç
- Jaypirca
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29
Medelix ilaç şirketlerinden para almaz. Ticari adlar alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan listelenir.
Bu etkin madde hakkında başka sorun mu var?
Medelix klinik soruları kılavuzlar, çalışmalar ve ürün bilgilerinden yanıtlar – her ifade kaynağıyla.
Kaynaklar
- European Medicines Agency. Jaypirca – EPAR, Product Information. 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/jaypirca-epar-product-information_en.pdf
Editör: Medelix editör ekibi · son güncelleme 2026-10-28 · Bu sayfalar nasıl hazırlanıyor · Hata bildir
Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi. Reklam veya tedavi önerisi değildir. Kendi tedavinle ilgili sorular için hekimine veya eczacına danış.