Pilokarpin
Pilocarpin Agepha, Pilocarpin Puroptal, Salagen · ATC kodu S01EB01
Diğer adları: Pilocarpin, Pilocarpine · Ticari adlar: Pilocarpin Agepha, Pilocarpin Puroptal, Salagen, Pilocarpinhydrochlorid Bay Pharma, Pilocarpinhydrochlorid Smartpractice Europe, Spersacapin, Spersacarpin, Pilokarsol %, Pilosed %, Qlosi
- Künye
- Etkin madde
- Pilokarpin (INN: pilocarpine)
- ATC kodu
- S01EB01
- Ruhsat
- ulusal ruhsatlı; AB'de merkezi ruhsat yok
- Bilginin tarihi
- 2026-10-29
Özet
Pilokarpin, ABD reçete bilgisine göre tükürük salgısını artıran kolinerjik parasempatomimetik bir tablettir; baş-boyun radyoterapisi sonrası ve Sjögren sendromundaki ağız kuruluğunda kullanılır.
Kullanım
- Baş ve boyun kanseri için radyoterapiye bağlı tükürük bezi hipofonksiyonundan kaynaklanan ağız kuruluğu.
- Sjögren sendromlu hastalarda ağız kuruluğu.
Dozaj
- Baş ve boyun kanseri: günde üç kez 5 mg ile başlanır, yanıta ve toleransa göre titre edilir; olağan aralık günde 15-30 mg'a kadar, doz başına 10 mg'ı aşmamalı; yanıtı değerlendirmek için en az 12 hafta kesintisiz tedavi gerekebilir.
- Sjögren sendromu: günde dört kez 5 mg; etkililik 6 haftalık kullanımla gösterilmiştir.
- Orta derecede karaciğer yetmezliği: günde iki kez 5 mg ile başlanır; hafif yetmezlikte azaltma gerekmez; şiddetli yetmezlikte önerilmez.
- İdame için tolere edilen ve etkili olan en düşük doz kullanılmalıdır.
Kontrendikasyonlar
- Kontrol altında olmayan astım.
- Pilokarpine karşı bilinen aşırı duyarlılık.
- Miyozisin istenmediği durumlar, ör. akut iritis veya dar açılı glokom.
Önemli uyarılar
- Belirgin kardiyovasküler hastalığı olanlar hemodinamik veya ritimdeki geçici değişiklikleri telafi edemeyebilir.
- Özellikle geceleri görme bozuklukları güvenli araç kullanmayı etkileyebilir.
- Hava yolu direncinde artış: kontrol altındaki astım, kronik bronşit veya KOAH'ta dikkatli olunmalıdır.
- Safra taşı veya safra yolu hastalığında ve böbrek taşında (olası böbrek koliği) dikkatli olunmalıdır.
- Aşırı terleme yetersiz sıvı alımıyla birlikte dehidratasyona yol açabilir.
Yan etkiler
- Baş ve boyun kanserinde (günde üç kez 10 mg): terleme %68, bulantı %15, titreme %15, rinit %14, yüz kızarması %13, sık idrara çıkma %12, baş dönmesi %12, asteni %12.
- Diğer: baş ağrısı, dispepsi, gözyaşı artışı, ödem, kusma, hipertansiyon.
- En yaygın advers olaylar dozla birlikte artar.
Etkileşimler
- Beta adrenerjik antagonistler: olası iletim bozuklukları nedeniyle dikkatli olunmalıdır.
- Diğer parasempatomimetik ilaçlar aditif etki gösterir; pilokarpin antikolinerjik ilaçların (ör. atropin, inhale ipratropium) etkisini azaltabilir.
Gebelik ve emzirme
- Gebe kadınlarda yeterli çalışma yoktur; yalnızca olası yarar fetüse yönelik riski haklı çıkarıyorsa kullanılmalıdır.
- Pilokarpinin anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir.
Resmî ürün bilgisinin yapay zekâ ile hazırlanmış özeti (2026-10-29); tüm sayılar orijinal metne göre kontrol edildi.
Sık sorulan sorular – Medelix'e sor
Hastalar için
Hasta bilgisi (ABD, İngilizce)
Bu ürünün ayrı bir ABD hasta bilgisi yok.
Ülkelere göre ruhsat ve ticari adlar
Tam olarak bu etkin madde bileşimine sahip ilaçlar, ulusal kayıtlarda yer aldığı şekliyle – alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan. Bir ürünün şu anda bulunup bulunmadığı burada gösterilmez.
Avusturya
- Pilocarpin AgephaAgepha Pharma S.R.O · 1 kayıt
- Pilocarpin PuroptalAgepha Pharma S.R.O · 1 kayıt
- SalagenMerus Labs Luxco Ii S.À R.L. · 1 kayıt
Kaynak: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), tarih 2026-10-29
Almanya
- Pilocarpinhydrochlorid Bay PharmaBay Pharma Gmbh · 1 kayıt
- Pilocarpinhydrochlorid Smartpractice EuropeSmartpractice Europe Gmbh · 1 kayıt
- SalagenMerus Labs Luxco Ii S.À R.L. · 1 kayıt
- SpersacapinOmnivision Gmbh · 1 kayıt
- SpersacarpinOmnivision Gmbh · 1 kayıt
Kaynak: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), tarih 2026-10-29
Türkiye
- Pilokarsol %SANOVEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 kayıt
- Pilosed %BİLİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 3 kayıt
Kaynak: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, tarih 2026-10-16
ABD
- QlosiOrasis Pharmaceuticals, Inc. · 1 kayıt
- SalagenAdvanz Pharma (US) Corp. · 1 kayıt
Kaynak: U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), tarih 2026-10-29
17 Avrupa ülkesinde daha ticari adlar
- Belçika
- Isopto
- Bulgaristan
- Пилокарпин Вижън
- Finlandiya
- Isopto Carpine, Salagen
- Fransa
- Isopto, Pilocarpine Faure, Salagen
- Hollanda
- Minims Pilocarpinenitraat Bausch + Lomb Ireland Limited, Salagen
- İrlanda
- Minims
- İspanya
- Colircusí, Pilocarpina Apotheke, Salagen
- İsveç
- Pilokarpin Karo Pharma, Salagen
- İtalya
- Dropilton, Pilocarpina Farmigea, Salagen
- Kıbrıs
- Prothenol
- Lüksemburg
- Isopto, Spersacapin, Spersacarpin
- Macaristan
- Salagen
- Norveç
- Minims
- Polonya
- Pilocarpinum Wzf
- Portekiz
- Salagen
- Slovenya
- Salagen
- Yunanistan
- Cidren, Dryboka, Isopto-Carpine, Pilocollyre, Prothenol, Salagen, Sumario, Xerocarp, Xerosal
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29
Medelix ilaç şirketlerinden para almaz. Ticari adlar alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan listelenir.
Bu etkin madde hakkında başka sorun mu var?
Medelix klinik soruları kılavuzlar, çalışmalar ve ürün bilgilerinden yanıtlar – her ifade kaynağıyla.
Kaynaklar
- U.S. Food and Drug Administration. Pilocarpine hydrochloride (Actavis Pharma, Inc.) – Prescribing Information, 2021-08-31. DailyMed (NLM), 2026-10-29. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=610022b7-7dc9-405a-a580-104657f43bdf
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
- U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), 2026-10-29. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/
Editör: Medelix editör ekibi · son güncelleme 2026-10-29 · Bu sayfalar nasıl hazırlanıyor · Hata bildir
Kaynak: ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), reçete bilgisi, DailyMed (NLM) üzerinden; kamu malı. Reklam veya tedavi önerisi değildir. Kendi tedavinle ilgili sorular için hekimine veya eczacına danış.