Fenitoin

Epanutin, Epilan-D · ATC kodu N03AB02

Diğer adları: Phenytoin · Ticari adlar: Epanutin, Epilan-D, Phenhydan, Phenytoin Awd, Phenytoin Hikma, Epdantoin, Epitoin, Fenilepsy, Fenitosel, Hidantin, Toinex, Dilantin, Dilantin Infatabs, Dilantin-125, Extended Phenytoin Sodium …

Künye
Etkin madde: Fenitoin (INN: phenytoin)
İlaç grubu: Antikonvülzan
ATC kodu: N03AB02
Ruhsat: ulusal ruhsatlı; AB'de merkezi ruhsat yok
Bilginin tarihi: 2026-10-27

Özet

Fenitoin bir hidantoin antiepileptiktir. ABD reçete bilgisine göre tonik-klonik ve psikomotor nöbetlerde ve beyin cerrahisiyle ilişkili nöbetlerde kullanılır.

Kullanım

Tonik-klonik (grand mal) ve psikomotor (temporal lob) nöbetler
Beyin cerrahisi sırasında veya sonrasında nöbetlerin önlenmesi ve tedavisi

Dozaj

Tedavi almamış erişkinler: günde üç kez 100 mg ile başlanır; olağan idame günde üç ila dört kez 100 mg; en fazla günde üç kez iki kapsül
Bölünmüş dozlarda günde 300 mg ile kontrol sağlanmışsa günde tek doz 300 mg düşünülebilir (yalnızca uzatılmış salımlı kapsüller)
Oral yükleme (düzey izlemli klinik veya hastanede; böbrek veya karaciğer hastalığında değil): iki saatlik aralıklarla üç dozda bir gram (400 mg, 300 mg, 300 mg)
Çocuklar: iki veya üç dozda günde 5 mg/kg ile başlanır; idame genellikle günde 4 mg/kg ila 8 mg/kg, en fazla günde 300 mg
Terapötik toplam serum düzeyi genellikle 10 mcg/mL ila 20 mcg/mL; ürün değiştirilirken düzeyler izlenmelidir

Kontrendikasyonlar

Fenitoine, inaktif bileşenlere veya diğer hidantoinlere karşı aşırı duyarlılık
Fenitoine bağlanabilen önceki akut hepatotoksisite
Delavirdin ile birlikte kullanım

Önemli uyarılar

Ani kesilme status epileptikusu tetikleyebilir; kademeli olarak azaltılmalıdır
İntihar düşüncesi ve davranışı riskinde artış
Ölümcül olabilen ciddi deri reaksiyonları (SJS, TEN, DRESS); HLA-B*1502 olası bir risk faktörüdür
Bradikardi ve kardiyak arrest, karaciğer hasarı, hematopoetik komplikasyonlar
Teratojenite; D vitamini ve kemik üzerine etkiler; hiperglisemi

Yan etkiler

En sık, genellikle doza bağlı: nistagmus, ataksi, peltek konuşma, koordinasyon azalması, somnolans, zihinsel konfüzyon
Diğerleri: baş dönmesi, uykusuzluk, baş ağrısı, parestezi
Ciddi: şiddetli deri reaksiyonları, karaciğer hasarı, kan bozuklukları

Etkileşimler

Yüksek oranda proteine bağlanır ve CYP2C9 ve CYP2C19 ile doyurulabilir metabolizmaya uğrar: inhibitörler düzeyleri belirgin şekilde yükseltebilir; serum düzeyleri izlenmelidir
Fenitoin güçlü bir enzim indükleyicisidir ve diğer ilaçların düzeylerini düşürebilir
Delavirdin: kontrendike

Gebelik ve emzirme

Prenatal maruziyet malformasyon (örn. orofasiyal yarıklar, kalp defektleri) ve fetal hidantoin sendromu riskini artırır
Fenitoin anne sütüne geçer

Resmî ürün bilgisinin yapay zekâ ile hazırlanmış özeti (2026-10-28); tüm sayılar orijinal metne göre kontrol edildi.

Resmî metnin tamamı →

Sık sorulan sorular – Medelix'e sor

Hastalar için

Hasta bilgisi (ABD, İngilizce)

Bu ürünün ayrı bir ABD hasta bilgisi yok.

Ülkelere göre ruhsat ve ticari adlar

Tam olarak bu etkin madde bileşimine sahip ilaçlar, ulusal kayıtlarda yer aldığı şekliyle – alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan. Bir ürünün şu anda bulunup bulunmadığı burada gösterilmez.

Avusturya

EpanutinViatris Austria Gmbh · 1 kayıt
Epilan-DG.L. Pharma Gmbh · 2 kayıt

Kaynak: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), tarih 2026-10-28

Almanya

PhenhydanDesitin Arzneimittel Gmbh · 2 kayıt
Phenytoin AwdTeva Gmbh · 1 kayıt
Phenytoin HikmaHikma Farmacêutica (Portugal), S.A. · 1 kayıt

Kaynak: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), tarih 2026-10-28

Türkiye

EpanutinVİATRİS İLAÇLARI LİMİTED ŞİRKETİ · 1 kayıt
EpdantoinEXELTIS İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 kayıt
EpitoinVEM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 kayıt
FenilepsyTÜRKEM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 kayıt
FenitoselHAVER FARMA İLAÇ A.Ş. · 1 kayıt
HidantinSİFAR İLAÇLARI TİC. VE SAN. A.Ş. · 1 kayıt
ToinexHAVER TRAKYA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 kayıt

Kaynak: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, tarih 2026-10-16

ABD

DilantinViatris Specialty LLC · 2 kayıt
Dilantin InfatabsParke-Davis Div of Pfizer Inc · 1 kayıt
Dilantin-125Viatris Specialty LLC · 1 kayıt
Extended Phenytoin SodiumAurobindo Pharma Limited, Amneal Pharmaceuticals LLC · 6 kayıt
PhenytekMylan Pharmaceuticals Inc. · 2 kayıt

Kaynak: U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), tarih 2026-10-28

19 Avrupa ülkesinde daha ticari adlar

Belçika: Diphantoïne
Çekya: Epanutin Parenteral, Epilan D
Estonya: Phenhydan
Finlandiya: Hydantin
Fransa: Di-Hydan, Dilantin
Hollanda: Diphantoine-Z, Diphantoïne-Z, Epanutin Ready Mixed, Fenytoïne Desitin
İrlanda: Epanutin
İspanya: Epanutin, Fenitoína Altan Pharmaceuticals S.A., Fenitoína Rubió, Sinergina
İsveç: Epanutin
İtalya: Aurantin, Dintoina, Fenitoina Hikma
Kıbrıs: Epanutin, Fenitoína Rubió
Lüksemburg: Diphantoïne
Macaristan: Diphedan, Epanutin
Malta: Epanutin
Polonya: Epanutin Parenteral, Phenytoin Hikma, Phenytoinum Wzf
Portekiz: Fenitan, Fenitoína Accord, Fenitoína Generis, Fenitoína Hikma, Fenitoína Labesfal, Hidantina
Romanya: Fenitoină Richter, Phenhydan
Slovakya: Epilan D
Yunanistan: Epanutin

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

Medelix ilaç şirketlerinden para almaz. Ticari adlar alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan listelenir.

Bu etkin madde hakkında başka sorun mu var?

Medelix klinik soruları kılavuzlar, çalışmalar ve ürün bilgilerinden yanıtlar – her ifade kaynağıyla.

Kaynaklar

U.S. Food and Drug Administration. Phenytoin Sodium (Sun Pharmaceutical Industries, Inc.) – Prescribing Information, 2026-03-17. DailyMed (NLM), 2026-10-27. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=601f7353-225d-4a5d-9810-3869c2c21874
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), 2026-10-28. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/
Wikidata (CC0): ATC N03AB.

Editör: Medelix editör ekibi · son güncelleme 2026-10-27 · Bu sayfalar nasıl hazırlanıyor · Hata bildir

Kaynak: ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), reçete bilgisi, DailyMed (NLM) üzerinden; kamu malı. Reklam veya tedavi önerisi değildir. Kendi tedavinle ilgili sorular için hekimine veya eczacına danış.