Pentosan polisülfat sodyum

Elmiron · ATC kodu G04BX15

Diğer adları: Pentosanpolysulfat-Natrium, pentosan polysulfate sodium · Ticari adlar: Elmiron, Thrombocid, Armiro, Blapas, Elmidam

Künye
Etkin madde: Pentosan polisülfat sodyum (INN: pentosan polysulfate sodium)
ATC kodu: G04BX15
Ruhsat: AB genelinde merkezi ruhsatlı (EMA)
Farmasötik formlar: elmiron 100 mg capsules, hard
Ruhsat sahibi: bene-Arzneimittel GmbH
Bilginin tarihi: 2026-10-27

Özet

Pentosan polisülfat sodyum, zayıf antikoagülan aktiviteye sahip heparin benzeri bir polisakkarittir. Erişkinlerde glomerülasyonlar veya Hunner lezyonları ile seyreden mesane ağrısı sendromunun tedavisinde kullanılır.

Kullanım

Orta ila şiddetli ağrı, idrar sıkışması ve sık idrara çıkma ile seyreden, glomerülasyonlu veya Hunner lezyonlu mesane ağrısı sendromu olan erişkinler

Dozaj

Günde üç kez bir adet 100 mg kapsül olarak 300 mg/gün
Su ile, yemeklerden en az 1 saat önce veya 2 saat sonra alınır
Yanıt 6 ayda bir yeniden değerlendirilir; 6 ay sonra iyileşme yoksa tedavi kesilir
Yaşlılarda veya böbrek ya da karaciğer yetmezliğinde doz ayarlaması önerilmez (özel olarak çalışılmamıştır)
Çocuklarda ve adolesanlarda veri yoktur

Kontrendikasyonlar

Etkin maddeye veya herhangi bir yardımcı maddeye karşı aşırı duyarlılık
Aktif kanama (menstruasyon kontrendikasyon değildir)

Önemli uyarılar

Dışlama tanısı: idrar yolu enfeksiyonu veya mesane kanseri gibi diğer ürolojik bozukluklar dışlanmalıdır
Özellikle uzun süreli kullanımda pigmenter makülopati; 6 ay sonra oftalmolojik muayene
Zayıf antikoagülan: invaziv girişimlerde, koagülopatide veya pıhtılaşmayı etkileyen ilaçlarla kanama açısından değerlendirilmelidir
Heparin veya pentosan polisülfata bağlı trombositopeni öyküsü: dikkatle izlenmelidir
Karaciğer veya böbrek yetmezliği: dikkatli izlem

Yan etkiler

En sık: baş ağrısı, baş dönmesi, diyare, bulantı, karın ağrısı, rektal kanama
Yaygın olarak ayrıca enfeksiyonlar ve grip
Yaygın olmayan: anemi, kanama, trombositopeni, fotosensitivite, depresyon

Etkileşimler

Terapötik dozlarda varfarin ile etkileşim yoktur
Antikoagülanlar, heparin türevleri, trombolitikler, antiplatelet ajanlar (asetilsalisilik asit dahil) veya NSAİİ'ler: kanama açısından değerlendirilmeli ve gerekirse doz uyarlanmalıdır

Gebelik ve emzirme

Veri yoktur; gebelikte önerilmez
Emzirme döneminde kullanılmamalıdır

Resmî ürün bilgisinin yapay zekâ ile hazırlanmış özeti (2026-10-28); tüm sayılar orijinal metne göre kontrol edildi.

Resmî metnin tamamı →

Sık sorulan sorular – Medelix'e sor

Hastalar için

Kullanma talimatı

Bu ürünün ayrı bir ABD hasta bilgisi yok.

Ülkelere göre ruhsat ve ticari adlar

Tam olarak bu etkin madde bileşimine sahip ilaçlar, ulusal kayıtlarda yer aldığı şekliyle – alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan. Bir ürünün şu anda bulunup bulunmadığı burada gösterilmez.

AB – merkezi ruhsat (tüm üye devletler)

Elmironbene-Arzneimittel GmbH · EMEA/H/C/004246

Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi

Almanya

ThrombocidBene-Arzneimittel Gmbh · 1 kayıt

Kaynak: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), tarih 2026-10-28

Türkiye

ArmiroARGİS İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 kayıt
BlapasNOBİS SCİENTİFİC İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 kayıt
ElmidamBEYMED İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 kayıt
ElmironAYMED İLAÇ SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ. · 1 kayıt

Kaynak: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, tarih 2026-10-16

9 Avrupa ülkesinde daha ticari adlar

Çekya: Thrombocid
Fransa: Hemoclar
İspanya: Thrombocid, Tromboben
İtalya: Fibrase
İzlanda: Elmiron
Liechtenstein: Elmiron
Macaristan: Dimovena, Sp
Norveç: Elmiron
Portekiz: Comfora, Thrombocid

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

Medelix ilaç şirketlerinden para almaz. Ticari adlar alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan listelenir.

Bu etkin madde hakkında başka sorun mu var?

Medelix klinik soruları kılavuzlar, çalışmalar ve ürün bilgilerinden yanıtlar – her ifade kaynağıyla.

Kaynaklar

European Medicines Agency. Elmiron – EPAR, Product Information (OF THE TEXT Detailed information on this medicinal product i). 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/elmiron-epar-product-information_en.pdf
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85

Editör: Medelix editör ekibi · son güncelleme 2026-10-27 · Bu sayfalar nasıl hazırlanıyor · Hata bildir

Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi. Reklam veya tedavi önerisi değildir. Kendi tedavinle ilgili sorular için hekimine veya eczacına danış.