Pemetreksed
Alimta, Armisarte (previously Pemetrexed Actavis) · ATC kodu L01BA04
Diğer adları: Pemetrexed · Ticari adlar: Alimta, Armisarte, Pemegerolan, Pemetrexed Ever Pharma, Pemetrexed Sandoz, Pemetrexed Stada, Albotiva, Pemetrexed Glenmark, Pemetrexed Kelix Bio, Pemetrexed Mylan, Pemetrexed Neocorp, Pemetrexed Ods, Pemetrexed Phares, Pemetrexed Puren, Pemetrexed Ribosepharm …
- Künye
- Etkin madde
- Pemetreksed (INN: pemetrexed)
- ATC kodu
- L01BA04
- Ruhsat
- AB genelinde merkezi ruhsatlı (EMA)
- Farmasötik formlar
- ALIMTA 100 mg powder for concentrate for solution for infusion / ALIMTA 500 mg powder for concentrate for solution for infusion · Armisarte 25 mg/ml concentrate for solution for infusion
- Ruhsat sahibi
- Eli Lilly Nederland B.V., Actavis Group PTC ehf
- Bilginin tarihi
- 2026-10-27
Özet
Pemetreksed, antifolat sitotoksik bir ajandır (antimetabolit). Malign plevral mezotelyomada ve baskın olarak skuamöz hücreli histoloji dışındaki küçük hücreli dışı akciğer kanserinde kullanılır.
Kullanım
- Daha önce kemoterapi almamış hastalarda rezeke edilemeyen malign plevral mezotelyoma (sisplatin ile)
- Baskın olarak skuamöz histoloji dışındaki lokal ileri veya metastatik KHDAK: sisplatin ile birinci basamak
- Aynı KHDAK: progresyon olmaksızın platin bazlı kemoterapi sonrası idame monoterapisi
- Aynı KHDAK: ikinci basamak monoterapi
Dozaj
- Her 21 günlük siklusun 1. gününde 10 dakikada intravenöz infüzyon olarak 500 mg/m² VYA (sisplatin ile veya tek ajan olarak)
- Sisplatin ile: pemetreksed infüzyonunun bitiminden yaklaşık 30 dakika sonra iki saatte sisplatin 75 mg/m²
- Premedikasyon: dozlamadan önceki gün, dozlama günü ve sonraki gün günde iki kez oral 4 mg deksametazona eşdeğer kortikosteroid
- İlk dozdan önceki haftadan son dozdan 21 gün sonrasına kadar günlük folik asit (350 ila 1.000 mikrogram); ilk dozdan önceki hafta ve sonrasında her üç siklusta bir IM 1.000 mikrogram B12 vitamini
- Her siklustan önce: ANC ≥ 1.500 hücre/mm³, trombosit ≥ 100.000 hücre/mm³, kreatinin klerensi ≥ 45 ml/dk; toksisiteye göre doz ayarlamaları tam metindedir
Kontrendikasyonlar
- Etkin maddeye veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılık
- Emzirme
- Eş zamanlı sarı humma aşısı
Önemli uyarılar
- Kemik iliği baskılanması (nötropeni, trombositopeni, anemi) genellikle doz sınırlayıcıdır; her dozdan önce kan sayımı
- Toksisiteyi azaltmak için folik asit ve B12 vitamini takviyesi gereklidir
- Deri reaksiyonları; deksametazon ön tedavisi bunları azaltabilir
- Kreatinin klerensi < 45 ml/dk olduğunda önerilmez; akut böbrek yetmezliği dahil ciddi böbrek olayları bildirilmiştir
- Radyasyon pnömoniti ve radyasyon hatırlama reaksiyonu bildirilmiştir
Yan etkiler
- En yaygın: kemik iliği baskılanması (anemi, nötropeni, lökopeni, trombositopeni)
- Gastrointestinal: anoreksi, bulantı, kusma, diyare, kabızlık, farenjit, mukozit, stomatit
- Diğer: böbrek toksisitesi, aminotransferaz artışı, alopesi, yorgunluk, döküntü, enfeksiyon/sepsis, nöropati
- Seyrek: Stevens-Johnson sendromu ve toksik epidermal nekroliz
Etkileşimler
- Nefrotoksik ilaçlar (ör. aminoglikozitler, kıvrım diüretikleri, platin bileşikleri, siklosporin) klirensi geciktirebilir
- OAT3 inhibitörleri (ör. probenesid, penisilin, proton pompası inhibitörleri) klirensi geciktirir
- Böbrek yetmezliğinde dozlama dönemi çevresinde ibuprofen gibi NSAİİ'lerden kaçınılmalıdır; ayrıntılar tam metindedir
- Canlı atenüe aşılar: sistemik, muhtemelen ölümcül hastalık riski; sarı humma aşısı kontrendikedir
Gebelik ve emzirme
- Ciddi doğum kusurlarına neden olduğundan şüphelenilmektedir; kadınlar tedavi süresince ve sonrasında 6 ay, erkekler tedavi süresince ve sonrasında 3 aya kadar doğum kontrolü kullanmalıdır
- Tedavi süresince emzirme kesilmelidir
Resmî ürün bilgisinin yapay zekâ ile hazırlanmış özeti (2026-10-28); tüm sayılar orijinal metne göre kontrol edildi.
Sık sorulan sorular – Medelix'e sor
Hastalar için
Kullanma talimatı
Bu ürünün ayrı bir ABD hasta bilgisi yok.
Ülkelere göre ruhsat ve ticari adlar
Tam olarak bu etkin madde bileşimine sahip ilaçlar, ulusal kayıtlarda yer aldığı şekliyle – alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan. Bir ürünün şu anda bulunup bulunmadığı burada gösterilmez.
AB – merkezi ruhsat (tüm üye devletler)
- AlimtaEli Lilly Nederland B.V. · EMEA/H/C/000564
- Armisarte (previously Pemetrexed Actavis)Actavis Group PTC ehf · EMEA/H/C/004109
- Pemetrexed Accord · jenerikAccord Healthcare S.L.U. · EMEA/H/C/004072
- Pemetrexed Fresenius Kabi · jenerikFresenius Kabi Deutschland GmbH · EMEA/H/C/003895
- Pemetrexed Pfizer (previously Pemetrexed Hospira) · jenerikPfizer Europe MA EEIG · EMEA/H/C/003970
Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi
Avusturya
- PemegerolanG.L. Pharma Gmbh · 1 kayıt
- Pemetrexed Ever PharmaEver Valinject Gmbh · 1 kayıt
- Pemetrexed SandozSandoz Gmbh · 1 kayıt
- Pemetrexed StadaStada Arzneimittel Gmbh · 1 kayıt
Kaynak: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), tarih 2026-10-28
Almanya
- AlbotivaRatiopharm Gmbh · 1 kayıt
- Pemetrexed Ever PharmaEver Valinject Gmbh · 1 kayıt
- Pemetrexed GlenmarkGlenmark Arzneimittel Gmbh · 1 kayıt
- Pemetrexed Kelix BioKelix Bio (Malta) Limited · 1 kayıt
- Pemetrexed MylanViatris Germany Gmbh · 1 kayıt
- Pemetrexed NeocorpHexal Ag · 1 kayıt
- Pemetrexed OdsPharma Resources Gmbh · 1 kayıt
- Pemetrexed PharesPharma Resources Gmbh · 1 kayıt
- Pemetrexed PurenEugia Pharma (Malta) Limited · 1 kayıt
- Pemetrexed RibosepharmHikma Farmacêutica (Portugal), S.A. · 1 kayıt
- Pemetrexed SeacrossSeacross Pharma (Europe) Ltd · 1 kayıt
- Pemetrexed StadaStadapharm Gmbh · 1 kayıt
14 ticari adın tümünü göster
- Pemetrexed XellexPharma Resources Gmbh · 1 kayıt
- Pemetrexed ZentivaZentiva Pharma Gmbh · 1 kayıt
Kaynak: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), tarih 2026-10-28
Türkiye
- AlimtaLİLLY İLAÇ TİC. LTD. ŞTİ. · 2 kayıt
- BimexetBİEM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 kayıt
- PemcureVEM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 kayıt
- PemetuONKO İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 kayıt
- PemtrexKOÇAK FARMA İLAÇ VE KİMYA SAN. A.Ş. · 2 kayıt
- PrexetGENSENTA İLAÇ SANAYİ VE TİC. A.Ş. · 2 kayıt
- RelitrexedDEM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 kayıt
- WelmABDİ İBRAHİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 kayıt
Kaynak: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, tarih 2026-10-16
28 Avrupa ülkesinde daha ticari adlar
- Belçika
- Pemetrexed Eg, Pemetrexed Eugia, Pemetrexed Ever Pharma, Pemetrexed Sandoz
- Bulgaristan
- Пеметрексед Новамед, Пеметрексед Ромфарм, Пеметрексед Сандоз
- Çekya
- Pemetrexed Ever Pharma
- Danimarka
- Pemetrexed Ever Pharma, Pemetrexed Viatris
- Estonya
- Pemetrexed Zentiva
- Finlandiya
- Pemetrexed Avansor, Pemetrexed Ever Pharma, Pemetrexed Hexal
- Fransa
- Pemetrexed Arrow, Pemetrexed Bioorganics, Pemetrexed Eg, Pemetrexed Ever Pharma, Pemetrexed Stragen, Pemetrexed Viatris, Pemetrexed Zydus
- Hırvatistan
- Pemetreksed Sandoz, Pemetrexed Ever Pharma
- Hollanda
- Pemetrexed Bioorganics, Pemetrexed Cf, Pemetrexed Ever Pharma, Pemetrexed Hikma, Pemetrexed Koanaa, Pemetrexed Sandoz, Pemetrexed Sun, Pemetrexed Synthon, Pemetrexed Zentiva
- İrlanda
- Pemetrexed
- İspanya
- Mintayax, Pemetrexed Aurovit, Pemetrexed Combix, Pemetrexed Ebewe, Pemetrexed Ever Pharma, Pemetrexed Glenmark, Pemetrexed Hikma, Pemetrexed Sun, Pemetrexed Tillomed
- İsveç
- Pemetrexed Ever Pharma, Pemetrexed Hexal
- İtalya
- Pemetrexed Aurobindo, Pemetrexed Eg, Pemetrexed Ever Pharma, Pemetrexed Glenmark, Pemetrexed Hikma, Pemetrexed Mylan, Pemetrexed Sandoz Bv, Pemetrexed Sun
- İzlanda
- Alimta, Armisarte, Pemetrexed Accord, Pemetrexed Fresenius Kabi, Pemetrexed Pfizer, Pemetrexed Sandoz, Pemetrexed Stada, Pemetrexed Viatris, Pemetrexed W&h, Pemetrexed Wh
- Kıbrıs
- Pemetrexed Koanaa, Pemetrexed Sandoz, Pemetrexed Seacross
- Letonya
- Pemetrexed Zentiva
- Liechtenstein
- Alimta, Armisarte, Pemetrexed Accord, Pemetrexed Fresenius Kabi, Pemetrexed Pfizer, Pemetrexed Sandoz
- Litvanya
- Pemetrexed Ebewe, Pemetrexed Zentiva
- Lüksemburg
- Pemetrexed Eg
- Macaristan
- Pemetrexed Ever Pharma, Pemetrexed Pharma D&s, Pemetrexed Stada
- Malta
- Pemetrexed Sandoz, Pemetrexed Viatris
- Norveç
- Alimta, Armisarte, Pemetrexed Accord, Pemetrexed Ever Pharma, Pemetrexed Fresenius Kabi, Pemetrexed Pfizer, Pemetrexed Sandoz, Pemetrexed Stada, Pemetrexed Viatris
- Polonya
- Pemetreksed Sun, Pemetrexed Eugia, Pemetrexed Ever Pharma, Pemetrexed Glenmark, Pemetrexed Sandoz
- Portekiz
- Pemetrexed Ever Pharma, Pemetrexed Hikma, Pemetrexedo
- Romanya
- Pemetrexed Ditrometamină Dr. Reddy’s, Pemetrexed Ever Pharma, Pemetrexed Rompharm, Pemetrexed Sandoz, Pemetrexed Stada, Pemetrexed Sun, Pemetrexed Terapia, Pemetrexed Zentiva
- Slovakya
- Pemetrexed Ever Pharma, Pemetrexed Stada
- Slovenya
- Pemetreksed Sandoz, Pemetrexed Ever Pharma
- Yunanistan
- Inopem, Pemetrexed Ebewe, Pemetrexed Mylan, Pemetrexed Vocate
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28
Medelix ilaç şirketlerinden para almaz. Ticari adlar alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan listelenir.
Bu etkin madde hakkında başka sorun mu var?
Medelix klinik soruları kılavuzlar, çalışmalar ve ürün bilgilerinden yanıtlar – her ifade kaynağıyla.
Kaynaklar
- European Medicines Agency. Alimta – EPAR, Product Information (OF THE TEXT Detailed information on this product is availabl). 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/alimta-epar-product-information_en.pdf
- European Medicines Agency. Armisarte (previously Pemetrexed Actavis) – EPAR, Product Information (OF THE TEXT Detailed information on this medicinal product i). 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/armisarte-epar-product-information_en.pdf
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
Editör: Medelix editör ekibi · son güncelleme 2026-10-27 · Bu sayfalar nasıl hazırlanıyor · Hata bildir
Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi. Reklam veya tedavi önerisi değildir. Kendi tedavinle ilgili sorular için hekimine veya eczacına danış.