Patisiran
Onpattro · ATC kodu N07
- Künye
- Etkin madde
- Patisiran
- ATC kodu
- N07
- Ruhsat
- AB genelinde merkezi ruhsatlı (EMA)
- Ruhsat sahibi
- Alnylam Netherlands B.V.
- Bilginin tarihi
- 2026-10-28
Özet
Patisiran (Onpattro), transtiretin üretimini azaltan küçük girişimci bir RNA'dır (siRNA). Polinöropatili kalıtsal transtiretin amiloidozunda infüzyonla verilir.
Kullanım
- Evre 1 veya evre 2 polinöropatisi olan yetişkinlerde kalıtsal transtiretin aracılı amiloidoz (hATTR amiloidoz).
Dozaj
- Gerçek vücut ağırlığına göre 3 haftada bir intravenöz infüzyonla kg başına 300 mikrogram; ≥ 100 kg hastalarda maksimum 30 mg.
- Her infüzyondan en az 60 dakika önce premedikasyon: IV deksametazon 10 mg (veya eşdeğeri), oral parasetamol 500 mg, bir IV H1 blokeri (örn. difenhidramin 50 mg) ve bir IV H2 blokeri (örn. famotidin 20 mg).
- Günde yaklaşık 2.500 IU A vitamini takviyesi.
- Unutulan doz mümkün olan en kısa sürede verilir; sonraki şema için tam metne bakınız.
Kontrendikasyonlar
- Etkin maddeye veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı şiddetli aşırı duyarlılık (örn. anafilaksi).
Önemli uyarılar
- İnfüzyonla ilişkili reaksiyonlar (örn. yüz kızarması, sırt ağrısı, bulantı, dispne, hipotansiyon, senkop), çoğunlukla ilk 2 infüzyonda; ciddi reaksiyonda kesilmelidir.
- A vitamini düzeylerini düşürür; başlamadan önce eksiklik düzeltilmeli, gece körlüğü gibi belirtilerde göz değerlendirmesine yönlendirilmelidir.
- Evre 3 polinöropatiye ilerleme sonrasında devam kararı hekime aittir.
Yan etkiler
- Çok yaygın: periferik ödem (%29,7) ve infüzyonla ilişkili reaksiyonlar (%18,9).
- Yaygın: bronşit, sinüzit, rinit, vertigo, dispne, dispepsi, eritem, artralji, kas spazmları.
- Yaygın olmayan: ekstravazasyon.
Etkileşimler
- Resmi etkileşim çalışması yoktur; sitokrom P450 etkileşimi beklenmez; CYP2B6 substratları (örn. bupropiyon, efavirenz) üzerindeki in vivo net etkisi bilinmemektedir.
Gebelik ve emzirme
- Hem çok yüksek hem çok düşük A vitamini düzeyleri fetal malformasyon riskini artırabilir; başlamadan önce gebelik dışlanmalı ve etkili doğum kontrolü kullanılmalıdır.
- Gebelik planlanıyorsa Onpattro ve A vitamini takviyesi bırakılmalı ve A vitamini düzeylerinin normale dönmesi beklenmelidir.
Resmî ürün bilgisinin yapay zekâ ile hazırlanmış özeti (2026-10-29); tüm sayılar orijinal metne göre kontrol edildi.
Sık sorulan sorular – Medelix'e sor
Hastalar için
Kullanma talimatı
Bu ürünün ayrı bir ABD hasta bilgisi yok.
Ülkelere göre ruhsat ve ticari adlar
Tam olarak bu etkin madde bileşimine sahip ilaçlar, ulusal kayıtlarda yer aldığı şekliyle – alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan. Bir ürünün şu anda bulunup bulunmadığı burada gösterilmez.
AB – merkezi ruhsat (tüm üye devletler)
- OnpattroAlnylam Netherlands B.V. · EMEA/H/C/004699
Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi
3 Avrupa ülkesinde daha ticari adlar
- İzlanda
- Onpattro
- Liechtenstein
- Onpattro
- Norveç
- Onpattro
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29
Medelix ilaç şirketlerinden para almaz. Ticari adlar alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan listelenir.
Bu etkin madde hakkında başka sorun mu var?
Medelix klinik soruları kılavuzlar, çalışmalar ve ürün bilgilerinden yanıtlar – her ifade kaynağıyla.
Kaynaklar
- European Medicines Agency. Onpattro – EPAR, Product Information. 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/onpattro-epar-product-information_en.pdf
Editör: Medelix editör ekibi · son güncelleme 2026-10-28 · Bu sayfalar nasıl hazırlanıyor · Hata bildir
Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi. Reklam veya tedavi önerisi değildir. Kendi tedavinle ilgili sorular için hekimine veya eczacına danış.