MedeliX
Sormaya başla

Palonosetron

Aloxi · ATC kodu A04AA05

Ticari adlar: Aloxi, Palonosetron Kalceks, Palonosetron Beta, Palonosetron Fresenius Kabi, Palonosetron Hikma, Palonosetron Juta Pharma, Palonosetron Onkovis Qilu Pharma Spain, Palonosetron Stada, Cinvex, Dekol, Emtron, Genolax, Palodin, Paloject, Palondem …

Künye
Etkin madde
Palonosetron
ATC kodu
A04AA05
Ruhsat
AB genelinde merkezi ruhsatlı (EMA)
Ruhsat sahibi
Helsinn Birex Pharmaceuticals Ltd.
Bilginin tarihi
2026-10-28

Özet

Palonosetron bir 5-HT3 reseptör antagonistidir. Kanser kemoterapisinden önce bulantı ve kusmayı önlemek için verilir.

Kullanım

  • Aloxi enjeksiyonluk çözelti: yetişkinlerde ve 1 aylıktan büyük çocuklarda yüksek derecede emetojenik kemoterapiye bağlı akut bulantı ve kusmanın ve orta derecede emetojenik kemoterapiye bağlı bulantı ve kusmanın önlenmesi.
  • Aloxi yumuşak kapsül: yetişkinlerde orta derecede emetojenik kemoterapiye bağlı bulantı ve kusmanın önlenmesi.

Dozaj

  • Aloxi enjeksiyon, yetişkinler: kemoterapiden yaklaşık 30 dakika önce tek intravenöz bolus olarak 250 mikrogram, 30 saniyede enjekte edilir; yüksek derecede emetojenik kemoterapide bir kortikosteroid etkiyi artırabilir.
  • Aloxi enjeksiyon, çocuk ve ergenler (1 ay–17 yaş): kemoterapiden yaklaşık 30 dakika önce başlayan tek, 15 dakikalık intravenöz infüzyonla 20 mikrogram/kg (toplam en fazla 1.500 mikrogram).
  • Aloxi yumuşak kapsül, yetişkinler: kemoterapiden yaklaşık bir saat önce ağızdan 500 mikrogram; çocuklarda doz önerisi yoktur.
  • Yaşlılarda ve karaciğer ya da böbrek yetmezliğinde doz ayarlaması gerekmez; hemodiyalizde veri yoktur.

Kontrendikasyonlar

  • Etkin maddeye veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılık.

Önemli uyarılar

  • Kalın bağırsak geçiş süresini uzatabilir; kabızlık öyküsü veya subakut bağırsak tıkanıklığı belirtileri olan hastalar izlenmelidir.
  • Mevcut veya olası QT uzamasında (örn. kalp yetmezliği, bradiaritmiler, antiaritmikler) dikkatli olunmalı; hipokalemi ve hipomagnezemi önceden düzeltilmelidir.
  • 5-HT3 antagonistleriyle, özellikle SSRI veya SNRI'larla birlikte serotonin sendromu bildirilmiştir.
  • Başka bir kemoterapi uygulamasıyla ilişkili değilse kemoterapiden sonraki günlerde bulantı ve kusmanın önlenmesi veya tedavisi için kullanılmaz.

Yan etkiler

  • Enjeksiyon (yetişkinler): en sık baş ağrısı (%9) ve kabızlık (%5); baş dönmesi de yaygın.
  • Yumuşak kapsül: en sık baş ağrısı (%3,7).
  • Çok seyrek: aşırı duyarlılık, anafilaksi ve şok.

Etkileşimler

  • Serotonerjik ilaçlar (SSRI, SNRI): serotonin sendromu riski.
  • Palonosetron klinik olarak anlamlı konsantrasyonlarda CYP450'yi inhibe veya indüklemez; kortikosteroidlerle güvenle uygulanmıştır.

Gebelik ve emzirme

  • Hekim tarafından zorunlu görülmedikçe gebelikte kullanılmamalıdır.
  • Tedavi süresince emzirme kesilmelidir.

Resmî ürün bilgisinin yapay zekâ ile hazırlanmış özeti (2026-10-29); tüm sayılar orijinal metne göre kontrol edildi.

Resmî metnin tamamı →

Sık sorulan sorular – Medelix'e sor

Hastalar için

Kullanma talimatı

Bu ürünün ayrı bir ABD hasta bilgisi yok.

Ülkelere göre ruhsat ve ticari adlar

Tam olarak bu etkin madde bileşimine sahip ilaçlar, ulusal kayıtlarda yer aldığı şekliyle – alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan. Bir ürünün şu anda bulunup bulunmadığı burada gösterilmez.

AB – merkezi ruhsat (tüm üye devletler)

  • AloxiHelsinn Birex Pharmaceuticals Ltd. · EMEA/H/C/000563
  • Palonosetron Accord · jenerikAccord Healthcare S.L.U. · EMEA/H/C/004129

Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi

Avusturya

  • Palonosetron KalceksKalceks · 1 kayıt

Kaynak: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), tarih 2026-10-29

Almanya

  • Palonosetron BetaBetapharm Arzneimittel Gmbh · 1 kayıt
  • Palonosetron Fresenius KabiFresenius Kabi Deutschland Gmbh · 1 kayıt
  • Palonosetron HikmaRafarm Sa. · 1 kayıt
  • Palonosetron Juta PharmaJuta Pharma Gmbh · 1 kayıt
  • Palonosetron KalceksKalceks · 1 kayıt
  • Palonosetron Onkovis Qilu Pharma SpainQilu Pharma Spain S.L. · 1 kayıt
  • Palonosetron StadaStadapharm Gmbh · 1 kayıt

Kaynak: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), tarih 2026-10-29

Türkiye

  • CinvexER-KİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 kayıt
  • DekolLEDAPHARMA İLAÇ SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ. · 1 kayıt
  • EmtronMONEMFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 kayıt
  • GenolaxMENTA PHARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 kayıt
  • PalodinKOÇAK FARMA İLAÇ VE KİMYA SAN. A.Ş. · 1 kayıt
  • PalojectTÜM-EKİP İLAÇ A.Ş. · 1 kayıt
  • PalondemFARMA-TEK İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 kayıt
  • PalonexHAVER TRAKYA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 kayıt
  • PaloxitronPHARMADA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 kayıt
  • PalselHAVER FARMA İLAÇ A.Ş. · 1 kayıt
  • PelatosSANOVEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 kayıt
  • PlaronPLATİN KİMYA MÜMESSİLLİK VE DIŞ TİC. A.Ş. · 1 kayıt
16 ticari adın tümünü göster
  • VomisetRECORDATİ İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 kayıt
  • VonaxiVEM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 kayıt
  • VotronBİEM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 kayıt
  • ZiaxePOLİFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 kayıt

Kaynak: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, tarih 2026-10-16

26 Avrupa ülkesinde daha ticari adlar
Belçika
Palonosetron Fresenius Kabi, Palonosetron Juta, Palonosétron Juta
Bulgaristan
Ферант
Çekya
Ferant, Palonosetron Fresenius Kabi, Palonosetron Kalceks, Pominol
Danimarka
Palonosetron Kalceks, Palonosetron Macure, Palonosetron Reig Jofre, Palonosetron Stada, Palonosetronhydrochlorid Qilu
Estonya
Ferant, Palonosetron Kalceks
Finlandiya
Palonosetron Fresenius Kabi, Palonosetron Macure, Palonosetron Reig Jofre, Palonosetron Stada
Fransa
Palonosetron Kalceks, Palonosetron Reig Jofre
Hırvatistan
Ferant, Palonozetron Kalceks
Hollanda
Palonosetron Fresenius Kabi
İrlanda
Palonosetron
İspanya
Ferant, Palonosetron Sala, Palonosetrón Qilu
İsveç
Ferant, Palonosetron Fresenius Kabi, Palonosetron Kalceks, Palonosetron Macure, Palonosetron Reig Jofre, Palonosetron Stada
İtalya
Palonosetron Dr. Reddy’s, Palonosetron Fresenius Kabi, Palonosetron Kalceks, Palonosetron Reig Jofre
İzlanda
Aloxi, Palonosetron Accord
Kıbrıs
Ferant, Injosetron, Palonan
Letonya
Ferant, Palonosetron Kalceks
Liechtenstein
Aloxi, Palonosetron Accord
Litvanya
Ferant
Macaristan
Palonosetron Kalceks, Palonosetron Onkogen
Malta
Ferant, Palonosetron Anfarm
Norveç
Aloxi, Palonosetron Accord, Palonosetron Fresenius Kabi, Palonosetron Reig Jofre
Portekiz
Ferant, Palanossetrom Fresenius Kabi, Palonossetrom Fresenius Kabi, Palonossetrom Hikma, Palonossetrom Kalceks, Palonossetrom Pharmamatch
Romanya
Ferant, Palonosetron Dr. Reddy’s, Palonosetron Fresenius Kabi, Palonosetron Kalceks, Palonosetron Stada
Slovakya
Ferant, Palonosetron Fresenius Kabi
Slovenya
Ferant, Palonosetron Fresenius Kabi
Yunanistan
Ferant, Injosetron, Palonan, Palonosetron/Kalceks, Pominol

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29

Medelix ilaç şirketlerinden para almaz. Ticari adlar alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan listelenir.

Aynı gruptaki diğer etkin maddeler

Bu etkin madde hakkında başka sorun mu var?

Medelix klinik soruları kılavuzlar, çalışmalar ve ürün bilgilerinden yanıtlar – her ifade kaynağıyla.

Kaynaklar

  1. European Medicines Agency. Aloxi – EPAR, Product Information. 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/aloxi-epar-product-information_en.pdf
  2. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  3. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  4. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85

Editör: Medelix editör ekibi · son güncelleme 2026-10-28 · Bu sayfalar nasıl hazırlanıyor · Hata bildir

Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi. Reklam veya tedavi önerisi değildir. Kendi tedavinle ilgili sorular için hekimine veya eczacına danış.