Orlistat
Alli (previously Orlistat GSK), Xenical · ATC kodu A08AB01
Ticari adlar: Alli, Xenical, Orloff, Thincal, Xenabi Forte
- Künye
- Etkin madde
- Orlistat
- İlaç grubu
- Anti-obezite ilacı
- ATC kodu
- A08AB01
- Ruhsat
- AB genelinde merkezi ruhsatlı (EMA)
- Farmasötik formlar
- alli 60 mg hard capsules · Xenical 120 mg hard capsules
- Ruhsat sahibi
- Haleon Ireland Dungarvan Limited, CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH
- Bilginin tarihi
- 2026-10-27
Özet
Orlistat, diyetle alınan yağın bağırsaktan emilimini azaltan bir lipaz inhibitörüdür. Fazla kilo ve obezitede hafif hipokalorik bir diyetle birlikte kilo kaybı için kullanılır (alli 60 mg, Xenical 120 mg).
Kullanım
- alli 60 mg: hafif hipokalorik, daha az yağlı bir diyetle birlikte fazla kilolu erişkinlerde (VKİ ≥28 kg/m²) kilo kaybı
- Xenical 120 mg: hafif hipokalorik bir diyetle birlikte obezite (VKİ ≥30 kg/m²) veya ilişkili risk faktörleri olan fazla kilo (VKİ >28 kg/m²)
Dozaj
- alli: günde üç kez bir adet 60 mg kapsül; 24 saatte üç kapsülden fazla alınmaz; tedavi 6 ayı aşmamalıdır
- alli: 12 hafta sonra kilo kaybı olmazsa bir hekime veya eczacıya danışılmalıdır
- Xenical: her ana öğünden hemen önce, öğün sırasında veya öğünden sonraki bir saat içinde bir adet 120 mg kapsül
- Xenical: 12 hafta sonra başlangıç vücut ağırlığının en az %5'i kaybedilmemişse kesilmelidir
- Ana öğünlerde su ile alınır; bir öğün atlanırsa veya öğün yağ içermiyorsa doz alınmaz
- Kalorilerin yaklaşık %30'unun yağdan geldiği, üç ana öğüne dağıtılmış diyet
Kontrendikasyonlar
- Kronik malabsorpsiyon sendromu
- Kolestaz
- Emzirme
- alli için ayrıca: gebelik, eşzamanlı siklosporin, varfarin veya diğer oral antikoagülanlar
- Aşırı duyarlılık
Önemli uyarılar
- Yağdan zengin diyetle gastrointestinal belirtiler artar
- Yağda çözünen vitaminlerin (A, D, E, K) emiliminde olası bozulma
- Rektal kanama olguları bildirilmiştir
- Şiddetli diyare oral kontraseptiflerin etkisizliğine yol açabileceğinden ek bir doğum kontrol yöntemi önerilir
- Antidiyabetikler, antihipertansifler, lipid düşürücüler, levotiroksin, antiepileptikler, amiodaron veya antiretroviraller ile doz ayarlaması veya hekime danışılması gerekebilir
Yan etkiler
- Başlıca gastrointestinal: yağlı lekelenme, akıntılı gaz, ani dışkılama ihtiyacı, yağlı dışkı, gaz, yumuşak dışkı, karın ağrısı
- Genellikle hafif ve geçici, çoğunlukla tedavinin başında
- Xenical ile çok yaygın olanlar arasında: baş ağrısı ve influenza; obez tip 2 diyabetik hastalarda hipoglisemi
- Sıklığı bilinmiyor: protrombinde azalma ve INR artışı, rektal kanama
Etkileşimler
- Siklosporin: siklosporin düzeylerinde azalma (alli: kontrendike; Xenical: önerilmez)
- Varfarin ve diğer oral antikoagülanlar: INR etkilenebilir
- Levotiroksin: hipotiroidi veya kontrolde azalma görülebilir
- Antiepileptikler: nöbet sıklığında olası değişiklikler
- Akarboz: birlikte uygulanmasından kaçınılmalıdır
- HIV antiretroviraller: emilim azalabilir
Gebelik ve emzirme
- Gebelikte klinik veri yoktur; alli gebelikte kontrendikedir, Xenical dikkat gerektirir
- Orlistatın anne sütüne geçip geçmediği bilinmediğinden emzirme döneminde kontrendikedir
Resmî ürün bilgisinin yapay zekâ ile hazırlanmış özeti (2026-10-28); tüm sayılar orijinal metne göre kontrol edildi.
Sık sorulan sorular – Medelix'e sor
Hastalar için
Kullanma talimatı
Bu ürünün ayrı bir ABD hasta bilgisi yok.
Ülkelere göre ruhsat ve ticari adlar
Tam olarak bu etkin madde bileşimine sahip ilaçlar, ulusal kayıtlarda yer aldığı şekliyle – alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan. Bir ürünün şu anda bulunup bulunmadığı burada gösterilmez.
AB – merkezi ruhsat (tüm üye devletler)
- Alli (previously Orlistat GSK)Haleon Ireland Dungarvan Limited · EMEA/H/C/000854
- XenicalCHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH · EMEA/H/C/000154
Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi
Almanya
- Orlistat1 A Pharma Gmbh, Ratiopharm Gmbh, Hexal Ag · 3 kayıt
Kaynak: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), tarih 2026-10-28
Türkiye
- OrloffWORLD MEDICINE İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 4 kayıt
- ThincalKOÇAK FARMA İLAÇ VE KİMYA SAN. A.Ş. · 2 kayıt
- Xenabi ForteAVİXA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 3 kayıt
- XenicalBMED İLAÇ DANIŞMANLIK SAĞLIK ÜRÜN VE HİZMETLERİ TİC. LTD. ŞTİ. · 1 kayıt
Kaynak: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, tarih 2026-10-16
17 Avrupa ülkesinde daha ticari adlar
- Belçika
- Orlistat Sandoz, Orlistat Teva, Orlistatorlistat Teva
- Çekya
- Orlistat
- Danimarka
- Orlistat Accord, Orlistat Rivopharm, Orlistat Sandoz, Orlistat Teva
- Estonya
- Orlistat Sandoz
- Finlandiya
- Orlistat Sandoz, Orlistat Stada
- Fransa
- Orlistat Eg
- Hollanda
- Orlistat Sandoz
- İrlanda
- Orlistat Accord
- İspanya
- Beacita, Elimens, Linestat, Normofit, Normostat, Orlidunn Laboratorio Stada, Orliloss, Orlistat Aurovitas, Orlistat Cinfa, Orlistat Sandoz, Orlistat Stada, Orlistat Teva
- İsveç
- Beacita, Orlistat Accord, Orlistat Stada
- İtalya
- Beacita
- İzlanda
- Alli, Xenical
- Letonya
- Orlistat Polpharma
- Liechtenstein
- Alli, Xenical
- Litvanya
- Orlistat Polpharma
- Norveç
- Alli, Orlistat Accord, Xenical
- Portekiz
- Orlistato Beacita, Orlistato Ciclum, Orlistato Ratiopharm, Orlistato Zentiva, Sthen
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28
Medelix ilaç şirketlerinden para almaz. Ticari adlar alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan listelenir.
Bu etkin madde hakkında başka sorun mu var?
Medelix klinik soruları kılavuzlar, çalışmalar ve ürün bilgilerinden yanıtlar – her ifade kaynağıyla.
Kaynaklar
- European Medicines Agency. Alli (previously Orlistat GSK) – EPAR, Product Information (OF THE TEXT Detailed information on this medicinal product i). 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/alli-epar-product-information_en.pdf
- European Medicines Agency. Xenical – EPAR, Product Information (OF THE TEXT Detailed information on this product is availabl). 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/xenical-epar-product-information_en.pdf
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
- Wikidata (CC0): ATC A08AB.
Editör: Medelix editör ekibi · son güncelleme 2026-10-27 · Bu sayfalar nasıl hazırlanıyor · Hata bildir
Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi. Reklam veya tedavi önerisi değildir. Kendi tedavinle ilgili sorular için hekimine veya eczacına danış.