Opikapon
Ongentys · ATC kodu N04
Diğer adları: Opicapon, opicapone
- Künye
- Etkin madde
- Opikapon (INN: opicapone)
- ATC kodu
- N04
- Ruhsat
- AB genelinde merkezi ruhsatlı (EMA)
- Ruhsat sahibi
- Bial - Portela Cª, S.A.
- Bilginin tarihi
- 2026-10-29
Özet
Opikapon (Ongentys), levodopanın etkisini uzatan ve motor dalgalanmaları olan Parkinson hastalığında kullanılan bir COMT inhibitörüdür.
Kullanım
- Parkinson hastalığı ve doz sonu motor dalgalanmaları olan, levodopa/DOPA dekarboksilaz inhibitörü kombinasyonlarıyla stabil hale getirilemeyen yetişkinlerde bu preparatlara ek tedavi.
Dozaj
- Günde bir kez yatarken 50 mg, levodopa kombinasyonlarından en az bir saat önce veya sonra; kapsüller suyla bütün olarak yutulur.
- İlk günlerden haftalara kadar levodopa dozunun ayarlanması (doz aralıklarının uzatılması ve/veya dozların azaltılması) sıklıkla gerekir.
- Unutulan doz telafi edilmez.
- Yaşlılarda (≥ 85 yaşta dikkatli), böbrek yetmezliğinde ve hafif karaciğer yetmezliğinde doz ayarlaması gerekmez; orta karaciğer yetmezliğinde dikkatli olunmalı, şiddetlide önerilmez.
Kontrendikasyonlar
- Etkin maddeye veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılık.
- Feokromositoma, paraganglioma veya diğer katekolamin salgılayan tümörler.
- Nöroleptik malign sendrom ve/veya travmatik olmayan rabdomiyoliz öyküsü.
- Parkinson hastalığı tedavisi dışındaki MAO inhibitörleriyle (ör. fenelzin, tranilsipromin, moklobemid) eşzamanlı kullanım.
Önemli uyarılar
- Levodopa etkilerini artırır: diskinezi, halüsinasyon, bulantı ve ortostatik hipotansiyon gibi dopaminerjik reaksiyonlar görülebilir; levodopanın azaltılması, opikapon kesilirse yeniden ayarlanması gerekebilir.
- Dürtü kontrol bozuklukları (ör. patolojik kumar, hiperseksüalite, kompulsif alışveriş, tıkınırcasına yeme) görülebilir; düzenli izlem.
- İlerleyen iştahsızlık, halsizlik ve kilo kaybında karaciğer fonksiyonu değerlendirilmelidir.
- Laktoz içerir.
Yan etkiler
- En sık sinir sistemi bozuklukları görülür; diskinezi en sık advers reaksiyondu (%17,7).
- Yaygın: baş dönmesi, baş ağrısı, uyku hali, anormal rüyalar, halüsinasyon, uykusuzluk, ortostatik hipotansiyon, kabızlık, ağız kuruluğu, bulantı, kusma, kas spazmları.
Etkileşimler
- Parkinson dışı MAO inhibitörleri kontrendikedir; rasajilin (günde 1 mg'a kadar) ve selejilin (ağızdan günde 10 mg'a kadar) kullanılabilir.
- Katekol grubu içeren ilaçların (ör. adrenalin, noradrenalin, dopamin, dobutamin) metabolizmasını etkileyerek etkilerini artırabilir.
Gebelik ve emzirme
- Gebelikte ve doğum kontrolü kullanmayan kadınlarda önerilmez.
- Tedavi süresince emzirme bırakılmalıdır.
Resmî ürün bilgisinin yapay zekâ ile hazırlanmış özeti (2026-10-29); tüm sayılar orijinal metne göre kontrol edildi.
Sık sorulan sorular – Medelix'e sor
Hastalar için
Kullanma talimatı
Bu ürünün ayrı bir ABD hasta bilgisi yok.
Ülkelere göre ruhsat ve ticari adlar
Tam olarak bu etkin madde bileşimine sahip ilaçlar, ulusal kayıtlarda yer aldığı şekliyle – alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan. Bir ürünün şu anda bulunup bulunmadığı burada gösterilmez.
AB – merkezi ruhsat (tüm üye devletler)
- OngentysBial - Portela Cª, S.A. · EMEA/H/C/002790
Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi
3 Avrupa ülkesinde daha ticari adlar
- İzlanda
- Ongentys
- Liechtenstein
- Ongentys
- Norveç
- Ongentys
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29
Medelix ilaç şirketlerinden para almaz. Ticari adlar alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan listelenir.
Bu etkin madde hakkında başka sorun mu var?
Medelix klinik soruları kılavuzlar, çalışmalar ve ürün bilgilerinden yanıtlar – her ifade kaynağıyla.
Kaynaklar
- European Medicines Agency. Ongentys – EPAR, Product Information. 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/ongentys-epar-product-information_en.pdf
Editör: Medelix editör ekibi · son güncelleme 2026-10-29 · Bu sayfalar nasıl hazırlanıyor · Hata bildir
Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi. Reklam veya tedavi önerisi değildir. Kendi tedavinle ilgili sorular için hekimine veya eczacına danış.