Oktreotid
Octreotide Ratiopharm, Sandostatin, Siroctid · ATC kodu H01CB02
Diğer adları: Octreotid, Octreotide, Mycapssa · Ticari adlar: Octreotide Ratiopharm, Sandostatin, Siroctid, Octreo Ratiopharm, Octreotid Bendalis, Octreotid Hameln, Octreotid Hexal, Octreotid Sun, Octreotide Hameln, Okrodin, BYNFEZIA Pen
- Künye
- Etkin madde
- Oktreotid (INN: octreotide)
- ATC kodu
- H01CB02
- Ruhsat
- ulusal ruhsatlı; AB'de merkezi ruhsat yok
- Bilginin tarihi
- 2026-10-29
Özet
Oktreotid bir somatostatin analoğudur. ABD reçete bilgisine göre oral kapsülleri (MYCAPSSA) akromegalinin uzun süreli idame tedavisinde kullanılır.
Kullanım
- Oktreotid veya lanreotide yanıt vermiş ve bunları tolere etmiş akromegali hastalarında uzun süreli idame tedavisi
Dozaj
- Aç karnına bir bardak suyla, yemekten en az 1 saat önce veya 2 saat sonra alınır; kapsüller bütün yutulur
- Günde 40 mg (günde iki kez 20 mg) ile başlanır; IGF-1 ve semptomlara göre günde 20 mg'lık artışlarla yükseltilir
- Günde 60 mg: sabah 40 mg ve akşam 20 mg; günde 80 mg: günde iki kez 40 mg; en yüksek doz günde 80 mg
- Titrasyon sırasında IGF-1 iki haftada bir, sonrasında aylık izlenmeli
- Son dönem böbrek hastalığı: günde bir kez 20 mg ile başlanır; PPI, H2 blokörleri veya antasitlerle daha yüksek dozlar gerekebilir
Kontrendikasyonlar
- Oktreotide veya MYCAPSSA'nın herhangi bir bileşenine aşırı duyarlılık
Önemli uyarılar
- Kolelitiyazis ve komplikasyonları (kolesistit, kolanjit, pankreatit); periyodik olarak izlenmeli
- Hiper- ve hipoglisemi: kan şekerinde artış %7, hipoglisemi %4; başlangıçta ve doz değişikliklerinde kan şekeri izlenmeli
- TSH baskılanmasına bağlı hipotiroidi
- Kardiyak ileti anormallikleri ve EKG değişiklikleri, ör. bradikardi (%2)
- Steatore ve diyet yağlarının malabsorpsiyonu; B12 vitamini düzeylerinde değişiklikler
Yan etkiler
- Plasebo kontrollü çalışma: ishal %29, bulantı %21, kan şekerinde artış %14, kusma %14, karında rahatsızlık %14, dispepsi %11
- Açık etiketli çalışma: baş ağrısı %33, bulantı %30, artralji %26, asteni %22, hiperhidroz %21, ishal %18
- Kolelitiyazis %7
Etkileşimler
- Proton pompası inhibitörleri, H2 blokörleri, antasitler: oktreotid biyoyararlanımında azalma
- Siklosporin: biyoyararlanımda azalma, doz ayarlaması gerekebilir; digoksin: tepe maruziyetinde azalma
- İnsülin ve antidiyabetikler: doz ayarlaması gerekebilir; lisinopril ve bromokriptin: maruziyette artış
- Beta blokörler veya kalsiyum kanal blokörleri: doz ayarlaması gerekebilir
Gebelik ve emzirme
- Olgu bildirimleri ilaçla ilişkili bir riski belirlemek için yetersizdir
- Anne sütüne geçişine dair bilgi yoktur
Resmî ürün bilgisinin yapay zekâ ile hazırlanmış özeti (2026-10-29); tüm sayılar orijinal metne göre kontrol edildi.
Sık sorulan sorular – Medelix'e sor
Hastalar için
Hasta bilgisi (ABD, İngilizce)
Bu ürünün ayrı bir ABD hasta bilgisi yok.
Ülkelere göre ruhsat ve ticari adlar
Tam olarak bu etkin madde bileşimine sahip ilaçlar, ulusal kayıtlarda yer aldığı şekliyle – alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan. Bir ürünün şu anda bulunup bulunmadığı burada gösterilmez.
Avusturya
- Octreotide RatiopharmTeva B.V · 1 kayıt
- SandostatinNovartis Pharma Gmbh · 2 kayıt
- SiroctidChemi S.P.A. · 1 kayıt
Kaynak: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), tarih 2026-10-29
Almanya
- Octreo RatiopharmRatiopharm Gmbh · 2 kayıt
- Octreotid BendalisBendalis Gmbh · 1 kayıt
- Octreotid HamelnChemi S.P.A. · 1 kayıt
- Octreotid HexalHexal Ag · 1 kayıt
- Octreotid SunSun Pharmaceuticals Germany Gmbh · 1 kayıt
- Octreotide HamelnChemi S.P.A. · 1 kayıt
- OkrodinPharmathen S.A. · 1 kayıt
- SandostatinNovartis Pharma Gmbh · 2 kayıt
Kaynak: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), tarih 2026-10-29
Türkiye
- SandostatinNOVARTİS SAĞLIK GIDA VE TARIM ÜRÜNLERİ SAN. VE TİC. A.Ş. · 4 kayıt
Kaynak: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, tarih 2026-10-16
ABD
- BYNFEZIA PenSun Pharmaceutical Industries, Inc. · 1 kayıt
- MycapssaChiesi USA, Inc., Amryt Pharmaceuticals Designated Activity Company · 2 kayıt
- SandostatinNovartis Pharmaceuticals Corporation · 1 kayıt
Kaynak: U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), tarih 2026-10-29
28 Avrupa ülkesinde daha ticari adlar
- Belçika
- Octreoteva Long Acting, Octreotide Qilu, Sandostatine, Siroctid
- Bulgaristan
- Octreotid Lyomark, Октреотид Lai Тева, Сандостатин
- Çekya
- Octreotide Teva, Okrodin, Sandostatin
- Danimarka
- Octreoanne, Octreotid Sun, Octreotide Orion, Sandostatin
- Estonya
- Octreotide Teva, Sandostatin
- Finlandiya
- Octreotide Orion, Octreotide Ratiopharm, Sandostatin
- Fransa
- Octreotide Arrow, Octreotide Hospira, Octreotide Lp Qilu, Octreotide Lp Teva, Sandostatine, Siroctid
- Hırvatistan
- Oktreotid Teva, Sandostatin
- Hollanda
- Octreotide Bendalis, Octreotide Depot Teva, Octreotide Labiana, Octreotide Lyomark, Octreotide Sandoz, Sandostatine Lar, Siroctid
- İrlanda
- Octreotide Pfizer Healthcare Ireland, Olatuton, Sandostatin
- İspanya
- Octreotida Gp-Pharm, Octreotida Sun, Octreotida Teva, Sandostatin
- İsveç
- Octreotide Orion, Octreotide Teva, Oktreotid Campus, Oktreotid Sun, Sandostatin
- İtalya
- Octreotide Bioindustria L.I.M., Octreotide Sun, Octreotide Teva, Sandostatina Lar, Treoject
- İzlanda
- Octreoanne, Oczyesa, Sandostatin
- Kıbrıs
- Octreotide Rompharm, Sandostatin
- Letonya
- Sandostatin
- Liechtenstein
- Oczyesa
- Litvanya
- Octreotide Teva, Sandostatin
- Lüksemburg
- Octreoteva Long Acting, Sandostatine
- Macaristan
- Oktreotid Teva, Sandostatin
- Malta
- Sandostatin
- Norveç
- Octreoanne, Octreotide Orion, Oczyesa, Sandostatin
- Polonya
- Okteva, Sandostatin
- Portekiz
- Octreotido Color, Octreotido Depot Teva, Octreótido Sandoz, Sandostatina Lar
- Romanya
- Octreotidă Rompharm, Octreotidă Teva, Sandostatin, Октреотид Ромфарм
- Slovakya
- Sandostatin
- Slovenya
- Oktreotid Teva, Sandostatin
- Yunanistan
- Okrodin, Sandostatin
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29
Medelix ilaç şirketlerinden para almaz. Ticari adlar alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan listelenir.
Bu etkin madde hakkında başka sorun mu var?
Medelix klinik soruları kılavuzlar, çalışmalar ve ürün bilgilerinden yanıtlar – her ifade kaynağıyla.
Kaynaklar
- U.S. Food and Drug Administration. Mycapssa (Chiesi USA, Inc.) – Prescribing Information, 2025-07-24. DailyMed (NLM), 2026-10-29. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=58d80bc6-bdfb-4908-93e7-aace447c8d1a
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
- U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), 2026-10-29. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/
Editör: Medelix editör ekibi · son güncelleme 2026-10-29 · Bu sayfalar nasıl hazırlanıyor · Hata bildir
Kaynak: ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), reçete bilgisi, DailyMed (NLM) üzerinden; kamu malı. Reklam veya tedavi önerisi değildir. Kendi tedavinle ilgili sorular için hekimine veya eczacına danış.