Oktreotid

Octreotide Ratiopharm, Sandostatin, Siroctid · ATC kodu H01CB02

Diğer adları: Octreotid, Octreotide, Mycapssa · Ticari adlar: Octreotide Ratiopharm, Sandostatin, Siroctid, Octreo Ratiopharm, Octreotid Bendalis, Octreotid Hameln, Octreotid Hexal, Octreotid Sun, Octreotide Hameln, Okrodin, BYNFEZIA Pen

Künye
Etkin madde
Oktreotid (INN: octreotide)
ATC kodu
H01CB02
Ruhsat
ulusal ruhsatlı; AB'de merkezi ruhsat yok
Bilginin tarihi
2026-10-29

Özet

Oktreotid bir somatostatin analoğudur. ABD reçete bilgisine göre oral kapsülleri (MYCAPSSA) akromegalinin uzun süreli idame tedavisinde kullanılır.

Kullanım

  • Oktreotid veya lanreotide yanıt vermiş ve bunları tolere etmiş akromegali hastalarında uzun süreli idame tedavisi

Dozaj

  • Aç karnına bir bardak suyla, yemekten en az 1 saat önce veya 2 saat sonra alınır; kapsüller bütün yutulur
  • Günde 40 mg (günde iki kez 20 mg) ile başlanır; IGF-1 ve semptomlara göre günde 20 mg'lık artışlarla yükseltilir
  • Günde 60 mg: sabah 40 mg ve akşam 20 mg; günde 80 mg: günde iki kez 40 mg; en yüksek doz günde 80 mg
  • Titrasyon sırasında IGF-1 iki haftada bir, sonrasında aylık izlenmeli
  • Son dönem böbrek hastalığı: günde bir kez 20 mg ile başlanır; PPI, H2 blokörleri veya antasitlerle daha yüksek dozlar gerekebilir

Kontrendikasyonlar

  • Oktreotide veya MYCAPSSA'nın herhangi bir bileşenine aşırı duyarlılık

Önemli uyarılar

  • Kolelitiyazis ve komplikasyonları (kolesistit, kolanjit, pankreatit); periyodik olarak izlenmeli
  • Hiper- ve hipoglisemi: kan şekerinde artış %7, hipoglisemi %4; başlangıçta ve doz değişikliklerinde kan şekeri izlenmeli
  • TSH baskılanmasına bağlı hipotiroidi
  • Kardiyak ileti anormallikleri ve EKG değişiklikleri, ör. bradikardi (%2)
  • Steatore ve diyet yağlarının malabsorpsiyonu; B12 vitamini düzeylerinde değişiklikler

Yan etkiler

  • Plasebo kontrollü çalışma: ishal %29, bulantı %21, kan şekerinde artış %14, kusma %14, karında rahatsızlık %14, dispepsi %11
  • Açık etiketli çalışma: baş ağrısı %33, bulantı %30, artralji %26, asteni %22, hiperhidroz %21, ishal %18
  • Kolelitiyazis %7

Etkileşimler

  • Proton pompası inhibitörleri, H2 blokörleri, antasitler: oktreotid biyoyararlanımında azalma
  • Siklosporin: biyoyararlanımda azalma, doz ayarlaması gerekebilir; digoksin: tepe maruziyetinde azalma
  • İnsülin ve antidiyabetikler: doz ayarlaması gerekebilir; lisinopril ve bromokriptin: maruziyette artış
  • Beta blokörler veya kalsiyum kanal blokörleri: doz ayarlaması gerekebilir

Gebelik ve emzirme

  • Olgu bildirimleri ilaçla ilişkili bir riski belirlemek için yetersizdir
  • Anne sütüne geçişine dair bilgi yoktur

Resmî ürün bilgisinin yapay zekâ ile hazırlanmış özeti (2026-10-29); tüm sayılar orijinal metne göre kontrol edildi.

Resmî metnin tamamı →

Sık sorulan sorular – Medelix'e sor

Hastalar için

Hasta bilgisi (ABD, İngilizce)

Bu ürünün ayrı bir ABD hasta bilgisi yok.

Ülkelere göre ruhsat ve ticari adlar

Tam olarak bu etkin madde bileşimine sahip ilaçlar, ulusal kayıtlarda yer aldığı şekliyle – alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan. Bir ürünün şu anda bulunup bulunmadığı burada gösterilmez.

Avusturya

  • Octreotide RatiopharmTeva B.V · 1 kayıt
  • SandostatinNovartis Pharma Gmbh · 2 kayıt
  • SiroctidChemi S.P.A. · 1 kayıt

Kaynak: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), tarih 2026-10-29

Almanya

  • Octreo RatiopharmRatiopharm Gmbh · 2 kayıt
  • Octreotid BendalisBendalis Gmbh · 1 kayıt
  • Octreotid HamelnChemi S.P.A. · 1 kayıt
  • Octreotid HexalHexal Ag · 1 kayıt
  • Octreotid SunSun Pharmaceuticals Germany Gmbh · 1 kayıt
  • Octreotide HamelnChemi S.P.A. · 1 kayıt
  • OkrodinPharmathen S.A. · 1 kayıt
  • SandostatinNovartis Pharma Gmbh · 2 kayıt

Kaynak: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), tarih 2026-10-29

Türkiye

  • SandostatinNOVARTİS SAĞLIK GIDA VE TARIM ÜRÜNLERİ SAN. VE TİC. A.Ş. · 4 kayıt

Kaynak: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, tarih 2026-10-16

ABD

  • BYNFEZIA PenSun Pharmaceutical Industries, Inc. · 1 kayıt
  • MycapssaChiesi USA, Inc., Amryt Pharmaceuticals Designated Activity Company · 2 kayıt
  • SandostatinNovartis Pharmaceuticals Corporation · 1 kayıt

Kaynak: U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), tarih 2026-10-29

28 Avrupa ülkesinde daha ticari adlar
Belçika
Octreoteva Long Acting, Octreotide Qilu, Sandostatine, Siroctid
Bulgaristan
Octreotid Lyomark, Октреотид Lai Тева, Сандостатин
Çekya
Octreotide Teva, Okrodin, Sandostatin
Danimarka
Octreoanne, Octreotid Sun, Octreotide Orion, Sandostatin
Estonya
Octreotide Teva, Sandostatin
Finlandiya
Octreotide Orion, Octreotide Ratiopharm, Sandostatin
Fransa
Octreotide Arrow, Octreotide Hospira, Octreotide Lp Qilu, Octreotide Lp Teva, Sandostatine, Siroctid
Hırvatistan
Oktreotid Teva, Sandostatin
Hollanda
Octreotide Bendalis, Octreotide Depot Teva, Octreotide Labiana, Octreotide Lyomark, Octreotide Sandoz, Sandostatine Lar, Siroctid
İrlanda
Octreotide Pfizer Healthcare Ireland, Olatuton, Sandostatin
İspanya
Octreotida Gp-Pharm, Octreotida Sun, Octreotida Teva, Sandostatin
İsveç
Octreotide Orion, Octreotide Teva, Oktreotid Campus, Oktreotid Sun, Sandostatin
İtalya
Octreotide Bioindustria L.I.M., Octreotide Sun, Octreotide Teva, Sandostatina Lar, Treoject
İzlanda
Octreoanne, Oczyesa, Sandostatin
Kıbrıs
Octreotide Rompharm, Sandostatin
Letonya
Sandostatin
Liechtenstein
Oczyesa
Litvanya
Octreotide Teva, Sandostatin
Lüksemburg
Octreoteva Long Acting, Sandostatine
Macaristan
Oktreotid Teva, Sandostatin
Malta
Sandostatin
Norveç
Octreoanne, Octreotide Orion, Oczyesa, Sandostatin
Polonya
Okteva, Sandostatin
Portekiz
Octreotido Color, Octreotido Depot Teva, Octreótido Sandoz, Sandostatina Lar
Romanya
Octreotidă Rompharm, Octreotidă Teva, Sandostatin, Октреотид Ромфарм
Slovakya
Sandostatin
Slovenya
Oktreotid Teva, Sandostatin
Yunanistan
Okrodin, Sandostatin

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29

Medelix ilaç şirketlerinden para almaz. Ticari adlar alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan listelenir.

Bu etkin madde hakkında başka sorun mu var?

Medelix klinik soruları kılavuzlar, çalışmalar ve ürün bilgilerinden yanıtlar – her ifade kaynağıyla.

Kaynaklar

  1. U.S. Food and Drug Administration. Mycapssa (Chiesi USA, Inc.) – Prescribing Information, 2025-07-24. DailyMed (NLM), 2026-10-29. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=58d80bc6-bdfb-4908-93e7-aace447c8d1a
  2. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  3. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  4. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
  5. U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), 2026-10-29. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/

Editör: Medelix editör ekibi · son güncelleme 2026-10-29 · Bu sayfalar nasıl hazırlanıyor · Hata bildir

Kaynak: ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), reçete bilgisi, DailyMed (NLM) üzerinden; kamu malı. Reklam veya tedavi önerisi değildir. Kendi tedavinle ilgili sorular için hekimine veya eczacına danış.