Nogapendekin alfa inbakisept
Anktiva · ATC kodu L03AC03
Diğer adları: Nogapendekin alfa inbakicept
- Künye
- Etkin madde
- Nogapendekin alfa inbakisept (INN: nogapendekin alfa inbakicept)
- İlaç grubu
- İnterlökin
- ATC kodu
- L03AC03
- Ruhsat
- AB genelinde merkezi ruhsatlı (EMA)
- Ruhsat sahibi
- Immunitybio Ireland Limited
- Bilginin tarihi
- 2026-10-29
Özet
Nogapendekin alfa inbakisept (Anktiva), BCG'ye yanıtsız kası invaze etmeyen mesane kanserini tedavi etmek için BCG ile birlikte mesaneye verilen bir interlökin-15 süperagonistidir.
Kullanım
- Bacillus Calmette-Guérin (BCG) ile kombinasyon halinde, papiller tümörlü veya tümörsüz karsinoma in situ (CIS) içeren, BCG'ye yanıtsız kası invaze etmeyen mesane kanseri (NMIBC) olan yetişkinler.
Dozaj
- İndüksiyon: 6 hafta boyunca haftada bir kez, BCG ile karışım halinde intravezikal 400 mikrogram; 12. haftada rezidüel hastalık varsa ikinci bir indüksiyon verilebilir.
- İdame: 4, 7, 10, 13 ve 19. aylarda art arda 3 hafta boyunca haftada bir kez BCG ile 400 mikrogram (toplam 15 doz); tam yanıt sürüyorsa 25, 31 ve 37. aylarda ek instilasyonlar.
- En uzun tedavi süresi 37 aydır; hastalığın sürmesi, nüks, progresyon veya kabul edilemez toksisitede tedavi sona erer.
- Karışım mesanede 2 saat tutulur; hasta daha erken idrara çıkarsa doz tekrarlanmaz.
- Yaşlılarda ve karaciğer veya böbrek yetmezliğinde doz ayarlaması gerekmez.
Kontrendikasyonlar
- Etkin maddeye veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılık.
Önemli uyarılar
- Yalnızca intravezikal kullanım içindir; deri altı, damar içi veya kas içi verilmemelidir.
- Antitüberküloz tedavi gerektiren şiddetli sistemik BCG enfeksiyonları görülebilir.
- Sistektominin ertelenmesi kası invaze eden veya metastatik mesane kanseri gelişimine yol açabilir.
Yan etkiler
- En sık: idrar yaparken ağrı (%35), idrarda kan (%35), sık idrara çıkma (%32), idrar yolu enfeksiyonu (%24), idrar sıkışması (%22), yorgunluk (%20), titreme (%13), kas-iskelet ağrısı (%11) ve ateş (%10).
- Birden fazla hastada ciddi: idrar yolu enfeksiyonu, bakteriyemi ve idrarda kan.
Etkileşimler
- Etkileşim çalışması yapılmamıştır.
Gebelik ve emzirme
- Gebelikte ve doğum kontrolü kullanmayan kadınlarda önerilmez; tedavi süresince ve son dozdan sonra 1 hafta doğum kontrolü.
- Emzirme için tam metne bakınız.
Resmî ürün bilgisinin yapay zekâ ile hazırlanmış özeti (2026-10-29); tüm sayılar orijinal metne göre kontrol edildi.
Sık sorulan sorular – Medelix'e sor
Hastalar için
Kullanma talimatı
Bu ürünün ayrı bir ABD hasta bilgisi yok.
Ülkelere göre ruhsat ve ticari adlar
Tam olarak bu etkin madde bileşimine sahip ilaçlar, ulusal kayıtlarda yer aldığı şekliyle – alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan. Bir ürünün şu anda bulunup bulunmadığı burada gösterilmez.
AB – merkezi ruhsat (tüm üye devletler)
- AnktivaImmunitybio Ireland Limited · EMEA/H/C/006622
Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi
3 Avrupa ülkesinde daha ticari adlar
- İzlanda
- Anktiva
- Liechtenstein
- Anktiva
- Norveç
- Anktiva
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29
Medelix ilaç şirketlerinden para almaz. Ticari adlar alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan listelenir.
Bu etkin madde hakkında başka sorun mu var?
Medelix klinik soruları kılavuzlar, çalışmalar ve ürün bilgilerinden yanıtlar – her ifade kaynağıyla.
Kaynaklar
- European Medicines Agency. Anktiva – EPAR, Product Information. 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/anktiva-epar-product-information_en.pdf
- Wikidata (CC0): ATC L03AC.
Editör: Medelix editör ekibi · son güncelleme 2026-10-29 · Bu sayfalar nasıl hazırlanıyor · Hata bildir
Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi. Reklam veya tedavi önerisi değildir. Kendi tedavinle ilgili sorular için hekimine veya eczacına danış.