Montelukast

Lanair, Montelukast +pharma, Montelukast Accord, Montelukast Actavis · ATC kodu R03DC03

Ticari adlar: Lanair, Montelukast +pharma, Montelukast Accord, Montelukast Actavis, Montelukast Aristo, Montelukast Für Kinder Von, Montelukast Für Pädiatrische Patienten Von, Montelukast Krka, Montelukast Ratiopharm, Montelukast Sandoz, Montelukast Stada, Montelukast Unimark, Singulair, Monkasta, Montelair Hexal …

Künye
Etkin madde: Montelukast
ATC kodu: R03DC03
Ruhsat: ulusal ruhsatlı; AB'de merkezi ruhsat yok
Bilginin tarihi: 2026-10-27

Kutulu uyarı

Seriousneuropsychiatric (NP) events have been reported with the use of montelukast sodium. The types of events reported were highly variable, and included, but were not limited to, agitation, aggression, depression, sleep disturbances, suicidal thoughts and behavior (including suicide). The mechanisms underlying NP events associated with montelukastsodium useare currently not well understood [see Warnings and Precautions (5.1)].
Because ofthe risk of NP events, the benefits of montelukast sodium may not outweigh the risks in some patients, particularly when the symptoms of disease may be mild and adequately treated with alternative therapies. Reserve use of montelukast sodium for patients with allergic rhinitis who have an inadequate response or intolerance to alternativetherapies [see Indications and Usage ( 1.3)]. In patients with asthma or exercise-induced bronchoconstriction, consider the benefits and risks before prescribing montelukast sodium.
Discussthe benefits and risks of montelukast sodium with patients and caregivers when prescribing montelukast sodium. Advise patients and/or caregivers to be alert for changes in behavior or new NP symptoms when taking montelukast sodium. If changes in behavior are observed, or if new NP symptoms or suicidal thoughts and/or behavior occur, advisepatients todiscontinue montelukast sodium and contact a healthcare provider immediately [see Warnings and Precautions (5.1)].

Özet

Montelukast bir lökotrien reseptör antagonistidir. ABD reçete bilgisine göre tabletler 15 yaşından itibaren astım, egzersize bağlı bronkokonstriksiyon ve alerjik rinitte kullanılır.

Kullanım

15 yaşından itibaren astımın profilaksisi ve kronik tedavisi
15 yaşından itibaren egzersize bağlı bronkokonstriksiyonun önlenmesi
15 yaşından itibaren mevsimsel ve yıl boyu süren alerjik rinit; alternatif tedavilere yetersiz yanıt veya intolerans durumuna ayrılmıştır
Akut astım atağının tedavisinde kullanılmaz

Dozaj

Astım: akşamları günde bir kez bir 10 mg tablet, yemekle veya yemeksiz
Egzersize bağlı bronkokonstriksiyon: egzersizden en az 2 saat önce bir 10 mg tablet; 24 saat içinde ek doz alınmaz
Alerjik rinit: günde bir kez bir 10 mg tablet, alım zamanı kişiye göre belirlenir
Astım ve rinit birlikte: akşamları günde bir kez yalnızca bir doz
Unutulan doz: bir sonraki doz olağan saatinde alınır; asla aynı anda 2 doz alınmaz

Kontrendikasyonlar

Bileşenlerinden herhangi birine karşı aşırı duyarlılık

Önemli uyarılar

Kutulu uyarı: ajitasyon, saldırganlık, depresyon, uyku bozuklukları, intihar düşünceleri ve intihar dahil ciddi nöropsikiyatrik olaylar
Davranış değişiklikleri veya intihar düşünceleri ortaya çıkarsa ilaç kesilmeli ve derhal bir sağlık profesyoneline başvurulmalıdır
Alerjik rinitte yararlar risklerden ağır basmayabilir
Olaylar ilacın kesilmesinden sonra da bildirilmiştir

Yan etkiler

En sık: üst solunum yolu enfeksiyonu, ateş, baş ağrısı, farenjit, öksürük
Karın ağrısı, ishal, otit, influenza, sinüzit
Nöropsikiyatrik olaylar (örn. rüya anormallikleri, uykusuzluk, halüsinasyonlar, depresyon)

Etkileşimler

Teofilin, prednizon, oral kontraseptifler, digoksin, varfarin, itrakonazol, NSAİİ'ler, benzodiazepinler veya CYP indükleyicileriyle doz ayarlaması gerekmez

Gebelik ve emzirme

Onlarca yıllık kohort verileri majör doğum kusurları için ilaca bağlı bir risk ortaya koymamıştır

Resmî ürün bilgisinin yapay zekâ ile hazırlanmış özeti (2026-10-28); tüm sayılar orijinal metne göre kontrol edildi.

Resmî metnin tamamı →

Sık sorulan sorular – Medelix'e sor

Hastalar için

Hasta bilgisi (ABD, İngilizce)

Bu ürünün ayrı bir ABD hasta bilgisi yok.

Ülkelere göre ruhsat ve ticari adlar

Tam olarak bu etkin madde bileşimine sahip ilaçlar, ulusal kayıtlarda yer aldığı şekliyle – alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan. Bir ürünün şu anda bulunup bulunmadığı burada gösterilmez.

Avusturya

LanairG.L. Pharma Gmbh · 1 kayıt
Montelukast +pharma+pharma Arzneimittel Gmbh · 1 kayıt
Montelukast AccordAccord Healthcare B.V. · 2 kayıt
Montelukast ActavisActavis Group Ptc Ehf. · 1 kayıt
Montelukast AristoAristo Pharma Gmbh (Art 57) · 1 kayıt
Montelukast Für Kinder VonTeva B.V · 1 kayıt
Montelukast Für Pädiatrische Patienten VonAccord Healthcare B.V. · 1 kayıt
Montelukast KrkaKrka, D.D., Novo Mesto · 1 kayıt
Montelukast RatiopharmTeva B.V · 2 kayıt
Montelukast SandozSandoz Gmbh · 2 kayıt
Montelukast StadaStada Arzneimittel Gmbh · 1 kayıt
Montelukast UnimarkUnimark Remedies Sro · 1 kayıt

13 ticari adın tümünü göster

SingulairOrganonhealthcare Gmbh · 1 kayıt

Kaynak: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), tarih 2026-10-28

Almanya

MonkastaTad Pharma Gmbh · 1 kayıt
Montelair HexalHexal Ag · 1 kayıt
Montelukast1 A Pharma Gmbh, Ratiopharm Gmbh, Puren Pharma Gmbh & Co. Kg, Heumann Pharma Gmbh & Co. Generica Kg, Synthon Bv, Ametas Medical Gmbh, Aristo Pharma Gmbh (Art 57), Indoco Remedies Czech S.R.O., Viatris Germany Gmbh, Stadapharm Gmbh, Denk Pharma Gmbh & Co. Kg, Abz-Pharma Gmbh, Aliud Pharma Gmbh · 20 kayıt
SingulairOrganonhealthcare Gmbh · 3 kayıt

Kaynak: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), tarih 2026-10-28

Türkiye

AerokastBERKO İLAÇ VE KİMYA SAN. A.Ş. · 1 kayıt
AirfixNEUTEC İLAÇ SAN. TİC. A.Ş · 10 kayıt
AirlastBİOFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 3 kayıt
AirlineHÜSNÜ ARSAN İLAÇLARI A.Ş. · 6 kayıt
AirmolCELTİS İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 10 kayıt
AlecastİLKO İLAÇ SAN.VE TİC. A.Ş. · 4 kayıt
AlientoGENVEON İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 6 kayıt
ClastNOBEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 6 kayıt
CulentoWORLD MEDICINE İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 6 kayıt
LuxatDEVA HOLDİNG A.Ş. · 2 kayıt
MedlukastEXELTIS İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 kayıt
MeflortASET İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 6 kayıt

21 ticari adın tümünü göster

N-FessRECORDATİ İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 6 kayıt
NottaSANOVEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 8 kayıt
OnceairABDİ İBRAHİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 8 kayıt
RespairSANTA FARMA İLAÇ SAN. A.Ş. · 6 kayıt
SinairBERKO İLAÇ VE KİMYA SAN. A.Ş. · 1 kayıt
SingulairORGANON TURKEY İLAÇLARI LİMİTED ŞİRKETİ · 3 kayıt
SinmontHUMANİS SAĞLIK A.Ş. · 9 kayıt
VentilarUMUT İLAÇ TİC. VE SAN. LTD. ŞTİ. · 3 kayıt
ZespiraBİLİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 8 kayıt

Kaynak: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, tarih 2026-10-16

ABD

SingulairOrganon LLC · 1 kayıt

Kaynak: U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), tarih 2026-10-28

27 Avrupa ülkesinde daha ticari adlar

Belçika: Montelukast Ab, Montelukast Eg, Montelukast Eurogenerics, Montelukast Für Kinder Im Alter Von, Montelukast Krka, Montelukast Sandoz, Montelukast Teva, Singulair
Bulgaristan: Eфира, Moнтелукаст Акорд, Алвокаст, Ефира, Монкаста, Сингулар
Çekya: Castispir, Monkasta, Montelar, Montelukast Farmax, Montelukast Medreg, Montelukast Teva, Montelukast Viatris, Singulair
Danimarka: Montelukast "sandoz", Montelukast Accord Healthcare, Montelukast Krka, Montelukast Stada, Montelukast Teva, Montelukast Viatris, Singulair
Estonya: Monkasta, Montelukast Teva
Finlandiya: Montelukast, Singulair
Fransa: Montelukast Accord, Montelukast Almus, Montelukast Arrow, Montelukast Bgr, Montelukast Cristers, Montelukast Eg, Montelukast Evolugen, Montelukast Krka, Montelukast Sandoz, Montelukast Teva, Montelukast Unimark, Montelukast Viatris, Montelukast Zentiva, Montelukast Zydus, Singulair
Hırvatistan: Melarth, Monkasta, Monlast, Montelux, Singulair
Hollanda: Montelukast Accord, Montelukast Amarox, Montelukast Ametas, Montelukast Aurobindo, Montelukast Glenmark, Montelukast Indoco, Montelukast Krka, Montelukast Natrium Aurobindo, Montelukast Opko, Montelukast Sandoz, Montelukast Synthon, Montelukast Teva, Montelukast Viatris, Montelukast Voor Pediatrische Patiënten Van, Mooncast, Singulair
İrlanda: Montelair, Montelukast, Singulair
İspanya: Monkasta, Montelukast Accord, Montelukast Almus, Montelukast Alter, Montelukast Asthmapharma, Montelukast Aurovitas, Montelukast Cinfa, Montelukast Combix, Montelukast Efg Teva, Montelukast Kern Pharma, Montelukast Mabo, Montelukast Mylan, Montelukast Normon, Montelukast Opko, Montelukast Pensa, Montelukast Qualigen, Montelukast Sandoz, Montelukast Stada, Montelukast Sun, Montelukast Tarbis, Montelukast Tecnigen, Montelukast Teva, Montelukast Ur, Montelukast Viatris, Montelukast Vir, Pluralais, Singulair
İsveç: Montelukast Accord, Montelukast Amarox, Montelukast För Barn Från, Montelukast Krka, Montelukast Sandoz, Montelukast Stada, Montelukast Teva, Montelukast Viatris, Singulair
İtalya: Aleast Per Bambini Da, Brokast, Elunkast, Leukast, Lukanof, Lukasm, Monast, Monkasta, Montegen, Montelukast Accord, Montelukast Alter, Montelukast Aurobindo, Montelukast Doc, Montelukast Dorom, Montelukast Eg, Montelukast Mylan, Montelukast Pensa, Montelukast Per Bambini Dai, Montelukast Sandoz, Montelukast Sun Pharma Italia Srl, Montelukast Tecnigen, Montelukast Teva, Montelukast Zentiva, Nolus, Saslong, Singulair
İzlanda: Montelukast Alvogen, Singulair
Kıbrıs: Modulair, Montelukast Krka, Montol, Singodem, Singulair
Letonya: Monkasta
Litvanya: Monkasta
Lüksemburg: Montelukast Eurogenerics, Montelukast Ratiopharm, Montelukast Sandoz, Singulair
Macaristan: Eonic, Monalux, Mondeo, Montelukast, Singulair Mini
Malta: Actamone, Monkasta, Montelair, Montelukast Aurobindo, Montelukast Normon, Montol
Norveç: Montelukast Krka, Montelukast Sandoz, Montelukast Teva, Singulair
Polonya: Asmenol, Astmodil, Milukante, Monkasta, Montelukast, Montelukastum Unimark, Orilukast, Promonta, Romilast, Singulair
Portekiz: Montelucaste Accord, Montelucaste Alter, Montelucaste Apilif, Montelucaste Aurobindo, Montelucaste Azevedos, Montelucaste Baldacci, Montelucaste Bluefish, Montelucaste Bluepharma, Montelucaste Bluesar, Montelucaste Chesmon, Montelucaste Ciclum, Montelucaste Farmoz, Montelucaste Generis, Montelucaste Krka, Montelucaste Mylan, Montelucaste Omnicals, Montelucaste Pensa, Montelucaste Pharmakern, Montelucaste Ratiopharm, Montelucaste Sandoz, Montelucaste Tecnigen, Montelucaste Tecnilor, Montelucaste Tetrafarma, Montelucaste Teva, Montelucaste Tolife, Montelucaste Vitória, Singulair
Romanya: Monkasta, Montelukast Arena, Montelukast Gemax Pharma, Montelukast Teva, Montelukast Unimark, Singulair
Slovakya: Astmasan, Belokast, Monkasta, Montelukast, Spiromon
Slovenya: Monkasta, Singulair
Yunanistan: Apilone, Ascolin, Atentus, Miralust, Modulair, Mokast, Moncas, Montalis, Montast, Singodem, Singulair, Singument-S, Thordel, Velukast, Yekast, Zakomoxit, Μoνtalis

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

Medelix ilaç şirketlerinden para almaz. Ticari adlar alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan listelenir.

Bu etkin madde hakkında başka sorun mu var?

Medelix klinik soruları kılavuzlar, çalışmalar ve ürün bilgilerinden yanıtlar – her ifade kaynağıyla.

Kaynaklar

U.S. Food and Drug Administration. MONTELUKAST SODIUM (Camber Pharmaceuticals, Inc.) – Prescribing Information, 2025-03-13. DailyMed (NLM), 2026-10-27. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=97a682c2-7e00-4d07-a5ac-4436c977f842
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), 2026-10-28. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/

Editör: Medelix editör ekibi · son güncelleme 2026-10-27 · Bu sayfalar nasıl hazırlanıyor · Hata bildir

Kaynak: ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), reçete bilgisi, DailyMed (NLM) üzerinden; kamu malı. Reklam veya tedavi önerisi değildir. Kendi tedavinle ilgili sorular için hekimine veya eczacına danış.