Momelotinib
Omjjara · ATC kodu 6453
- Künye
- Etkin madde
- Momelotinib
- ATC kodu
- 6453
- Ruhsat
- AB genelinde merkezi ruhsatlı (EMA)
- Ruhsat sahibi
- GlaxoSmithKline Trading Services Limited
- Bilginin tarihi
- 2026-10-29
Özet
Momelotinib (Omjjara, film kaplı tablet) bir Janus kinaz (JAK) inhibitörüdür. Orta-şiddetli anemisi olan hastalarda splenomegali veya semptomlarla seyreden miyelofibrozda kullanılır.
Kullanım
- Hastalığa bağlı splenomegali veya semptomları ve orta-şiddetli anemisi olan primer miyelofibroz, polisitemia vera sonrası veya esansiyel trombositemi sonrası miyelofibrozlu yetişkinler.
- Daha önce JAK inhibitörü almamış veya ruksolitinib ile tedavi edilmiş hastalar.
Dozaj
- Önerilen doz: günde bir kez 200 mg; diğer JAK inhibitörleriyle birlikte kullanılmamalıdır.
- Tam kan sayımı ve karaciğer testleri başlamadan önce, tedavi süresince periyodik olarak ve klinik olarak gerektiğinde yapılmalıdır.
- Trombositopeni, nötropeni, hepatotoksisite veya diğer toksisitelerde ara verme veya 50 mg'lık basamaklarla azaltma; ayrıntılar için tam metne bakınız.
- Şiddetli karaciğer yetmezliği (Child-Pugh C): başlangıç dozu günde bir kez 150 mg; hafif veya orta yetmezlikte ayarlama gerekmez.
Kontrendikasyonlar
- Etkin maddeye veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılık.
- Gebelik ve emzirme.
Önemli uyarılar
- Ciddi ve ölümcül bakteriyel ve viral enfeksiyonlar; aktif enfeksiyonu olan hastalarda başlanmamalıdır.
- Hepatit B reaktivasyonu görülebilir; kronik HBV kılavuzlara göre tedavi edilip izlenmelidir.
- Yeni gelişen şiddetli trombositopeni ve nötropeni; kan sayımı düzenli kontrol edilmelidir.
- JAK inhibitörleriyle majör advers kardiyovasküler olaylar (MACE) ve tromboz bildirilmiştir.
Yan etkiler
- Çok yaygın: ishal (%23), trombositopeni (%21), bulantı (%17), baş ağrısı, baş dönmesi, yorgunluk, asteni, karın ağrısı, öksürük.
- En sık şiddetli reaksiyon (≥ Derece 3): trombositopeni (%12).
Etkileşimler
- Güçlü CYP3A4 indükleyicileri (örn. rifampisin, karbamazepin, fenitoin, sarı kantaron) maruziyeti azaltabilir; miyelofibroz semptomları daha yakından izlenmelidir.
- OATP1B1/1B3 inhibitörleri (örn. siklosporin) maruziyeti artırabilir.
- Momelotinib BCRP'yi inhibe eder ve rosuvastatin maruziyetini artırmıştır; BCRP substratlarının advers reaksiyonları izlenmelidir.
Gebelik ve emzirme
- Gebelik ve emzirme döneminde kontrendikedir.
- Sistemik hormonal kontraseptif kullanan kadınlar tedavi süresince ve sonrasında en az 1 hafta bariyer yöntemi eklemelidir.
Resmî ürün bilgisinin yapay zekâ ile hazırlanmış özeti (2026-10-29); tüm sayılar orijinal metne göre kontrol edildi.
Sık sorulan sorular – Medelix'e sor
Hastalar için
Kullanma talimatı
Bu ürünün ayrı bir ABD hasta bilgisi yok.
Ülkelere göre ruhsat ve ticari adlar
Tam olarak bu etkin madde bileşimine sahip ilaçlar, ulusal kayıtlarda yer aldığı şekliyle – alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan. Bir ürünün şu anda bulunup bulunmadığı burada gösterilmez.
AB – merkezi ruhsat (tüm üye devletler)
- OmjjaraGlaxoSmithKline Trading Services Limited · EMEA/H/C/005768
Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi
3 Avrupa ülkesinde daha ticari adlar
- İzlanda
- Omjjara
- Liechtenstein
- Omjjara
- Norveç
- Omjjara
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29
Medelix ilaç şirketlerinden para almaz. Ticari adlar alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan listelenir.
Bu etkin madde hakkında başka sorun mu var?
Medelix klinik soruları kılavuzlar, çalışmalar ve ürün bilgilerinden yanıtlar – her ifade kaynağıyla.
Kaynaklar
- European Medicines Agency. Omjjara – EPAR, Product Information. 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/omjjara-epar-product-information_en.pdf
Editör: Medelix editör ekibi · son güncelleme 2026-10-29 · Bu sayfalar nasıl hazırlanıyor · Hata bildir
Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi. Reklam veya tedavi önerisi değildir. Kendi tedavinle ilgili sorular için hekimine veya eczacına danış.