Mikafungin
Mycamine · ATC kodu J02AX05
Diğer adları: Micafungin · Ticari adlar: Mycamine, Micafungin Biocon, Micafungin Hikma, Micafungin Pharmazac, Micafungin Ratiopharm, Mifundex, Mikafungus, Mixagin, Msfungin, Myacit, Myafung
- Künye
- Etkin madde
- Mikafungin (INN: micafungin)
- ATC kodu
- J02AX05
- Ruhsat
- AB genelinde merkezi ruhsatlı (EMA)
- Ruhsat sahibi
- Sandoz Pharmaceuticals d.d.
- Bilginin tarihi
- 2026-10-29
Özet
Mikafungin (Mycamine), yenidoğanlar dahil erişkin ve çocuklarda Candida enfeksiyonlarının tedavisi ve önlenmesinde kullanılan intravenöz bir ekinokandin antifungaldir.
Kullanım
- Erişkinler ve ≥ 16 yaş ergenler: invaziv kandidiyazis, özofageal kandidiyazis (intravenöz tedavi uygunsa) ve allojenik kök hücre naklinde veya 10 gün ya da daha uzun süre beklenen nötropenide (< 500 hücre/µl) Candida enfeksiyonu profilaksisi.
- Çocuklar (yenidoğanlar dahil) ve < 16 yaş ergenler: invaziv kandidiyazis ve Candida profilaksisi.
- Olası karaciğer tümörü riski nedeniyle yalnızca diğer antifungaller uygun değilse kullanılmalıdır.
Dozaj
- Erişkinler, 40 kg üzeri: invaziv kandidiyazis 100 mg/gün (yanıt yetersizse 200 mg/gün'e kadar), özofageal kandidiyazis 150 mg/gün, profilaksi 50 mg/gün.
- Erişkinler, 40 kg veya altı: sırasıyla 2 mg/kg/gün (4 mg/kg/gün'e kadar), 3 mg/kg/gün ve 1 mg/kg/gün.
- 4 aylıktan büyük çocuklar: özofageal kandidiyazis endikasyonu olmaksızın erişkinler gibi; 4 aydan küçük çocuklar: invaziv kandidiyazis 4 -10 mg/kg/gün, profilaksi 2 mg/kg/gün.
- İnvaziv kandidiyazis en az 14 gün ve iki negatif kan kültüründen sonra en az bir hafta; profilaksi nötrofil düzelmesinden sonra en az bir hafta.
Kontrendikasyonlar
- Etkin maddeye, diğer ekinokandinlere veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılık.
Önemli uyarılar
- Sıçanlarda 3 ay veya daha uzun süre sonra karaciğer tümörleri; klinik önemi bilinmemektedir. Karaciğer fonksiyonu dikkatle izlenmeli, ALT/AST'de kalıcı yükselmede erken kesilmelidir.
- Ölümcül olgular dahil karaciğer yetmezliğine kadar ciddi karaciğer fonksiyon bozukluğu bildirilmiştir; 1 yaşından küçük çocuklar karaciğer hasarına daha yatkın olabilir.
- Şok dahil anafilaktik reaksiyonlar görülebilir.
- Hemoliz ve hemolitik anemi görülebilir.
Yan etkiler
- Klinik çalışmalarda hastaların %32,2'sinde advers reaksiyon görülmüştür.
- En sık: bulantı (%2,8), kan alkalen fosfataz artışı (%2,7), flebit (%2,5), kusma (%2,5) ve AST artışı (%2,3).
- Yaygın: lökopeni, nötropeni, anemi; seyrek: hemolitik anemi; anafilaktik şok olasıdır.
Etkileşimler
- Etkileşim potansiyeli düşüktür; siklosporin, takrolimus, flukonazol, rifampisin ve diğerleriyle mikafungin dozunun ayarlanması gerekmez.
- İtrakonazol, sirolimus ve nifedipin maruziyeti hafifçe artar (%22, %21 ve %18).
Gebelik ve emzirme
- Açıkça gerekli olmadıkça gebelikte kullanılmamalıdır.
- Emzirme: emzirme ile tedavi arasında karar verilmelidir.
Resmî ürün bilgisinin yapay zekâ ile hazırlanmış özeti (2026-10-29); tüm sayılar orijinal metne göre kontrol edildi.
Sık sorulan sorular – Medelix'e sor
Hastalar için
Kullanma talimatı
Bu ürünün ayrı bir ABD hasta bilgisi yok.
Ülkelere göre ruhsat ve ticari adlar
Tam olarak bu etkin madde bileşimine sahip ilaçlar, ulusal kayıtlarda yer aldığı şekliyle – alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan. Bir ürünün şu anda bulunup bulunmadığı burada gösterilmez.
AB – merkezi ruhsat (tüm üye devletler)
- MycamineSandoz Pharmaceuticals d.d. · EMEA/H/C/000734
Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi
Avusturya
- Micafungin BioconBiocon Pharma Malta I Limited · 1 kayıt
- Micafungin HikmaHikma Farmacêutica (Portugal), S.A. · 1 kayıt
- Micafungin PharmazacPharmazac Sa · 1 kayıt
- Micafungin RatiopharmTeva B.V · 1 kayıt
Kaynak: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), tarih 2026-10-29
Almanya
- MicafunginInresa Arzneimittel Gmbh, Pharmore Gmbh, Hikma Farmacêutica (Portugal), S.A. · 4 kayıt
Kaynak: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), tarih 2026-10-29
Türkiye
- MifundexGENSENTA İLAÇ SANAYİ VE TİC. A.Ş. · 2 kayıt
- MikafungusPOLİFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 kayıt
- MixaginCENTURİON İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 kayıt
- MsfunginHAVER TRAKYA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 kayıt
- MyacitVEM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 kayıt
- MyafungSABA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 kayıt
- MycamineSANDOZ İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 kayıt
Kaynak: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, tarih 2026-10-16
26 Avrupa ülkesinde daha ticari adlar
- Belçika
- Micafungine Hikma
- Bulgaristan
- Микафунгин Tzf, Микафунгин Ромфарм
- Çekya
- Micafungin Accord, Micafungin Agmed, Micafungin Olikla, Micafungin Teva
- Danimarka
- Micafungin ”hikma”
- Estonya
- Micafungin Pharmazac, Micafungin Tzf
- Finlandiya
- Micafungin Accord, Micafungin Hikma
- Fransa
- Micafungine Accord, Micafungine Hikma, Micafungine Pharma D&s, Micafungine Reig Jofre, Micafungine Viatris
- Hırvatistan
- Micafungin Accord, Mikafungin Pharmazac, Mikafungin Teva, Mikafungin Tzf
- Hollanda
- Micafungin Pharmazac, Micafungine Accord, Micafungine Biocon, Micafungine Hikma, Micafungine Pharma D&s, Micafungine Pharmazac, Micafungine Teva, Micafungine Viatris
- İspanya
- Micafungina Accord, Micafungina Accordpharma, Micafungina Hikma, Micafungina Macleods, Micafungina Pharma D&s, Micafungina Sala, Micafungina Sandoz, Micafungina Teva
- İsveç
- Micafungin Accord, Micafungin Bioglan, Micafungin Hikma, Micafungin Mylan, Micafungin Viatris, Mikafungin Teva
- İtalya
- Micafungina Accord, Micafungina Hikma, Micafungina Pharma D&s, Micafungina Reig Jofre, Micafungina Teva
- İzlanda
- Mycamine
- Kıbrıs
- Micafungin Accord, Micafungin Pharmazac
- Letonya
- Micafungin Accord, Micafungin Pharmazac, Micafungin Tzf
- Liechtenstein
- Mycamine
- Litvanya
- Micafungin Accord, Micafungin Pharmazac, Micafungin Tzf
- Macaristan
- Micafungin Pharma D&s, Micafungin Pharmazac, Micafungin Rompharm, Micafungin Teva, Mikafungin Accord
- Malta
- Funzoren, Micafungin Anfarm, Micafungin Sandoz
- Norveç
- Micafungin Accord, Micafungin Hikma, Micafungin Viatris, Mycamine
- Polonya
- Micafungin Accord, Micafungin Pharmazac, Micafungin Pharmline, Micafungin Reig Jofre, Micafungin Teva, Micafungin Viatris, Mykafungina Accordpharma
- Portekiz
- Micafungin Accordpharma, Micafungina Accord, Micafungina Accordpharma, Micafungina Hikma, Micafungina Mylan, Micafungina Reig Jofre, Micafungina Teva, Micafungina Tzf
- Romanya
- Micafungin Pharmazac, Micafungin Rompharm
- Slovakya
- Micafungin Accord, Micafungin Olikla
- Slovenya
- Mikafungin Accord, Mikafungin Pharmazac, Mikafungin Teva
- Yunanistan
- Funzoren, Micafungin Anfarm, Micafungin Pharmazac, Micafungin Teva, Viamic
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29
Medelix ilaç şirketlerinden para almaz. Ticari adlar alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan listelenir.
Aynı gruptaki diğer etkin maddeler
Bu etkin madde hakkında başka sorun mu var?
Medelix klinik soruları kılavuzlar, çalışmalar ve ürün bilgilerinden yanıtlar – her ifade kaynağıyla.
Kaynaklar
- European Medicines Agency. Mycamine – EPAR, Product Information. 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/mycamine-epar-product-information_en.pdf
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
Editör: Medelix editör ekibi · son güncelleme 2026-10-29 · Bu sayfalar nasıl hazırlanıyor · Hata bildir
Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi. Reklam veya tedavi önerisi değildir. Kendi tedavinle ilgili sorular için hekimine veya eczacına danış.