Meksiletin
Namuscla · ATC kodu C01BB02
Diğer adları: Mexiletin, mexiletine
- Künye
- Etkin madde
- Meksiletin (INN: mexiletine)
- ATC kodu
- C01BB02
- Ruhsat
- AB genelinde merkezi ruhsatlı (EMA)
- Farmasötik formlar
- Namuscla 62 mg hard capsules / Namuscla 83 mg hard capsules / Namuscla 167 mg hard capsules
- Ruhsat sahibi
- Lupin Europe GmbH
- Bilginin tarihi
- 2026-10-27
Özet
Meksiletin bir sodyum kanal blokeridir (sınıf Ib antiaritmik). Distrofik olmayan miyotonik bozukluklarda miyotoninin semptomatik tedavisinde kullanılır.
Kullanım
- Distrofik olmayan miyotonik bozukluklarda miyotoninin semptomatik tedavisi
- Erişkinler, 12 ila 17 yaş arası ergenler ve vücut ağırlığı en az 20 kg olan 6 ila 11 yaş arası çocuklar
Dozaj
- Başlamadan önce: kardiyolojik değerlendirme (EKG, Holter, ekokardiyografi) ve elektrolit dengesizliğinin düzeltilmesi
- Erişkinler (Namuscla 167 mg): günde 167 mg ile başlanır; en az 1 hafta sonra 333 mg'a, bir hafta daha sonra günde 500 mg'a çıkılabilir
- İdame dozu günde 167 mg ila 500 mg; günde 500 mg aşılmamalıdır
- Çocuklar ve ergenler (6 ila 17 yaş): tam metindeki tabloya göre kiloya dayalı dozlama (62 mg, 83 mg ve 167 mg kapsüller)
- Hafif veya orta karaciğer yetmezliği: doz ancak en az 2 hafta sonra artırılmalıdır
- Şiddetli böbrek yetmezliği: kullanımı önerilmez
Kontrendikasyonlar
- Meksiletine, yardımcı maddelere veya herhangi bir lokal anesteziğe karşı aşırı duyarlılık
- Ventriküler taşiaritmi, tam kalp bloğu veya ilerleme eğilimi olan kalp bloğu
- Akut veya geçirilmiş miyokard enfarktüsü, semptomatik koroner arter hastalığı
- Orta düzeyde azalmış veya azalmış ejeksiyon fraksiyonlu kalp yetmezliği
- Atriyal taşiaritmi, fibrilasyon veya flutter; sinüs düğümü disfonksiyonu
- Torsades de pointes'e yol açan ilaçlarla birlikte kullanım
Önemli uyarılar
- Aritmiye yol açabilir veya aritmiyi kötüleştirebilir; tedavi öncesinde ve sırasında kalp durumuna uygun kardiyak izlem yapılmalıdır
- Ölümcül olabilen DRESS (eozinofili ve sistemik semptomlarla seyreden ilaç reaksiyonu)
- Doz değişikliklerinde veya kardiyak iletiyi etkileyen ilaçlarla birlikte kullanımda yakın EKG izlemi
Yan etkiler
- En sık: karın ağrısı (%12), uykusuzluk (%12) ve vertigo (%8)
- Sık: uyku hali, baş ağrısı, parestezi, bulanık görme, taşikardi, bulantı, hipotansiyon, akne
- En ciddi: DRESS ve aritmi (atriyoventriküler blok, ventriküler fibrilasyon)
- Çok seyrek: ilaca bağlı karaciğer hasarı, hepatit
Etkileşimler
- Torsades de pointes'e yol açan antiaritmikler (sınıf Ia, Ic, III): kontrendikedir
- Diğer antiaritmikler (sınıf Ib, II, IV, örn. beta blokerler, verapamil, diltiazem): önerilmez
- CYP1A2 veya CYP2D6 inhibitörleri (örn. siprofloksasin, fluvoksamin, propafenon, kinidin) meksiletin maruziyetini artırır; EKG izlemi ve doz ayarlaması gerekebilir
- Enzim indükleyicileri (örn. omeprazol, fenitoin, rifampisin) konsantrasyonları değiştirebilir
Gebelik ve emzirme
- Gebelik: meksiletin plasentayı geçer; önlem olarak kullanımından kaçınılması tercih edilir
- Emzirme: anne sütüne geçer; yarar göz önünde bulundurularak emzirme ile tedavi arasında karar verilmelidir
Resmî ürün bilgisinin yapay zekâ ile hazırlanmış özeti (2026-10-28); tüm sayılar orijinal metne göre kontrol edildi.
Sık sorulan sorular – Medelix'e sor
Hastalar için
Kullanma talimatı
Bu ürünün ayrı bir ABD hasta bilgisi yok.
Ülkelere göre ruhsat ve ticari adlar
Tam olarak bu etkin madde bileşimine sahip ilaçlar, ulusal kayıtlarda yer aldığı şekliyle – alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan. Bir ürünün şu anda bulunup bulunmadığı burada gösterilmez.
AB – merkezi ruhsat (tüm üye devletler)
- NamusclaLupin Europe GmbH · EMEA/H/C/004584
Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi
Almanya
- ZunmyroClinigen Healthcare B.V. · 3 kayıt
Kaynak: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), tarih 2026-10-28
6 Avrupa ülkesinde daha ticari adlar
- Danimarka
- Dopital
- Finlandiya
- Dopital
- Fransa
- Makmorsa
- İsveç
- Dopital
- Macaristan
- Ritalmex
- Norveç
- Dopital
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28
Medelix ilaç şirketlerinden para almaz. Ticari adlar alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan listelenir.
Bu etkin madde hakkında başka sorun mu var?
Medelix klinik soruları kılavuzlar, çalışmalar ve ürün bilgilerinden yanıtlar – her ifade kaynağıyla.
Kaynaklar
- European Medicines Agency. Namuscla – EPAR, Product Information (OF THE TEXT Detailed information on this medicinal product i). 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/namuscla-epar-product-information_en.pdf
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
Editör: Medelix editör ekibi · son güncelleme 2026-10-27 · Bu sayfalar nasıl hazırlanıyor · Hata bildir
Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi. Reklam veya tedavi önerisi değildir. Kendi tedavinle ilgili sorular için hekimine veya eczacına danış.