Metoklopramid

Ceolat, Metoclopramidhydrochlorid Accord, Metoclopramidhydrochlorid Noridem, Paspertin · ATC kodu A03FA01

Diğer adları: Metoclopramid, Metoclopramide · Ticari adlar: Ceolat, Metoclopramidhydrochlorid Accord, Metoclopramidhydrochlorid Noridem, Paspertin, Mcp, Metoclopramidhydrochlorid Basi, Metoclopramidhydrochlorid Ipca, Anti-Nausea, Emoject, Metoplon, Metoprax, Metpamid, Nastifran, Pramed, Primperan …

Künye
Etkin madde
Metoklopramid (INN: metoclopramide)
İlaç grubu
Prokinetik ajan
ATC kodu
A03FA01
Ruhsat
ulusal ruhsatlı; AB'de merkezi ruhsat yok
Bilginin tarihi
2026-10-27

Kutulu uyarı

  • • Metoclopramide, including metoclopramide tablets, can cause tardive dyskinesia (TD), a potentially irreversible serious movement disorder. In patients treated with metoclopramide, including metoclopramide tablets, the risk of developing TD increases with duration of treatment and total cumulative dosage [see Warnings and Precautions (5.1)].
  • • Metoclopramide tablets are contraindicated in patients with a history of TD.
  • • Use metoclopramide tablets for the shortest duration of treatment and periodically reassess the need for continued treatment.
  • • Immediately discontinue metoclopramide tablets in patients who develop signs or symptoms of TD [see Warnings and Precautions (5.1)].
  • • In patients with symptomatic, documented gastroesophageal reflux, the maximum duration of metoclopramide tablets treatment is 12 weeks [see Dosage and Administration (2.1) and Warnings and Precautions (5.1)].
  • • In patients with diabetic gastroparesis, avoid a total duration of treatment with metoclopramide products, including metoclopramide tablets, for longer than 12 weeks. If longer term use is unavoidable, routinely monitor for signs and symptoms of TD [see Warnings and Precautions (5.1)].

Özet

Metoklopramid, prokinetik etkili bir dopamin antagonistidir. Tabletler, konvansiyonel tedaviye yanıt vermeyen gastroözofageal reflülü erişkinlerde ve diyabetik gastroparezide kullanılır.

Kullanım

  • Konvansiyonel tedavinin başarısız olduğu erişkinlerde semptomatik, belgelenmiş gastroözofageal reflünün 4 ila 12 hafta tedavisi
  • Akut ve tekrarlayan diyabetik gastroparezisi olan erişkinlerde belirtilerin giderilmesi
  • Pediyatrik hastalarda önerilmez (yenidoğanlarda TD, diğer ekstrapiramidal belirtiler ve metemoglobinemi riski)

Dozaj

  • Reflü: her öğünden otuz dakika önce ve yatarken günde dört kez 10 ila 15 mg; en fazla 60 mg/gün; en fazla 12 hafta
  • Reflü, aralıklı: tetikleyici durumdan önce 20 mg'a kadar tek doz
  • Diyabetik gastroparezi: günde dört kez 10 mg, en fazla 40 mg/gün; 12 haftadan uzun tedaviden kaçınılmalıdır
  • Yaşlı hastalarda, karaciğer veya böbrek yetmezliğinde, CYP2D6 zayıf metabolizörlerinde ve güçlü CYP2D6 inhibitörleriyle doz azaltılır; ayrıntılar tam reçete bilgisindedir

Kontrendikasyonlar

  • Metoklopramide bağlı tardif diskinezi veya distonik reaksiyon öyküsü
  • GİS motilitesinin uyarılmasının tehlikeli olabileceği durumlar (kanama, mekanik tıkanıklık, perforasyon)
  • Feokromositoma veya katekolamin salgılayan diğer paragangliomlar
  • Epilepsi
  • Metoklopramide karşı aşırı duyarlılık

Önemli uyarılar

  • Kutulu uyarı: potansiyel olarak geri dönüşümsüz tardif diskinezi; risk süre ve kümülatif dozla artar; belirtiler gelişirse hemen kesilmelidir
  • TD riski yaşlılarda, özellikle yaşlı kadınlarda ve diabetes mellitusta daha yüksektir
  • Diğer ekstrapiramidal belirtiler, nöroleptik malign sendrom
  • Depresyon, hipertansiyon, sıvı retansiyonu, hiperprolaktinemi; araç kullanma yeteneğinde bozulma

Yan etkiler

  • En yaygın (günde dört kez 10 mg ile yaklaşık %10'da): huzursuzluk, uyuşukluk, yorgunluk, halsizlik
  • Kesildikten sonra: baş dönmesi, sinirlilik, baş ağrıları
  • Ciddi: tardif diskinezi, nöroleptik malign sendrom, depresyon

Etkileşimler

  • Antipsikotikler: aditif etkiler (TD, EPS, NMS); birlikte kullanımdan kaçınılmalıdır
  • Güçlü CYP2D6 inhibitörleri (ör. kinidin, bupropiyon, fluoksetin, paroksetin): metoklopramid dozu azaltılmalıdır
  • MAO inhibitörleri: hipertansiyon riskinde artış; birlikte kullanımdan kaçınılmalıdır

Gebelik ve emzirme

  • Yayımlanmış çalışmalar olumsuz gebelik sonuçlarında artış bildirmemektedir; doğum sırasında maruziyet sonrasında yenidoğana yönelik olası riskler

Resmî ürün bilgisinin yapay zekâ ile hazırlanmış özeti (2026-10-28); tüm sayılar orijinal metne göre kontrol edildi.

Resmî metnin tamamı →

Sık sorulan sorular – Medelix'e sor

Hastalar için

Hasta bilgisi (ABD, İngilizce)

Bu ürünün ayrı bir ABD hasta bilgisi yok.

Ülkelere göre ruhsat ve ticari adlar

Tam olarak bu etkin madde bileşimine sahip ilaçlar, ulusal kayıtlarda yer aldığı şekliyle – alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan. Bir ürünün şu anda bulunup bulunmadığı burada gösterilmez.

Avusturya

  • CeolatG.L. Pharma Gmbh · 2 kayıt
  • Metoclopramidhydrochlorid AccordAccord Healthcare B.V. · 2 kayıt
  • Metoclopramidhydrochlorid NoridemNoridem Enterprises Ltd · 1 kayıt
  • PaspertinViatris Austria Gmbh · 2 kayıt

Kaynak: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), tarih 2026-10-28

Almanya

  • CeolatG.L. Pharma Gmbh · 1 kayıt
  • McpAbz-Pharma Gmbh, Aliud Pharma Gmbh, Stadapharm Gmbh, Hexal Ag, Ratiopharm Gmbh · 9 kayıt
  • Metoclopramidhydrochlorid BasiLaboratórios Basi – Indústria Farmacêutica, S.A. · 2 kayıt
  • Metoclopramidhydrochlorid IpcaIpca Productos Farmaceuticos Unipessoal Lda · 1 kayıt
  • Metoclopramidhydrochlorid NoridemNoridem Enterprises Ltd · 2 kayıt
  • PaspertinViatris Healthcare Gmbh · 1 kayıt

Kaynak: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), tarih 2026-10-28

Türkiye

  • Anti-NauseaONFARMA İLAÇ SAN. LTD. ŞTİ. · 2 kayıt
  • EmojectTÜM-EKİP İLAÇ A.Ş. · 1 kayıt
  • MetoplonRDC İLAÇ ARAŞTIRMA VE GELİŞTİRME SAN. A.Ş. · 1 kayıt
  • MetopraxAY PHARMACY İLAÇ TİC. A.Ş. · 1 kayıt
  • MetpamidSİFAR İLAÇLARI TİC. VE SAN. A.Ş. · 3 kayıt
  • NastifranMENTA PHARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 kayıt
  • PramedHAVER TRAKYA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 kayıt
  • PrimperanBİOFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 kayıt
  • PrimselOSEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 kayıt
  • Turktipsan Metoklopramid HidroklorürTURKTIPSAN SAĞLIK TURİZM EĞİTİM VE TİC. A.Ş. · 1 kayıt
  • VomepramVEM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 kayıt

Kaynak: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, tarih 2026-10-16

ABD

  • GimotiEvoke Pharma, Inc. · 1 kayıt
  • ReglanANI Pharmaceuticals, Inc. · 1 kayıt

Kaynak: U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), tarih 2026-10-28

26 Avrupa ülkesinde daha ticari adlar
Bulgaristan
Klometol, Антиеметин, Деган, Елитан, Метоклопрамид Ромфарм, Метоклопрамидe Xамелн, Реглан, Церукал
Çekya
Cerucal, Degan, Metoclopramide Hameln, Metoclopramide Noridem
Danimarka
Metoclopramide Accord, Metoclopramide G.L. Pharma, Metoclopramide Noridem, Metoclopramide Orifarm, Metoclopramide Orion, Metoclopramide “medical Valley”, Primperan
Estonya
Cerucal, Metoclopramide Accord, Metoclopramide Basi
Finlandiya
Metoclopramide Accord, Metoclopramide Baxter, Metoclopramide G.L. Pharma, Metoclopramide Noridem, Metoclopramide Orion, Primperan
Fransa
Chlorhydrate De Metoclopramide Renaudin, Metoclopramide Noridem, Metoclopramide Sandoz, Metoclopramide Viatris, Primperan, Prokinyl L.P.
Hırvatistan
Metoklopramidklorid Hameln, Metopran, Reglan
Hollanda
Metoclopramide Hcl Basi, Metoclopramide Hcl Cf, Metoclopramide Hcl Noridem, Metoclopramide Hcl Teva, Metoclopramidemonohydrochloride Accord, Primperan
İrlanda
Maxolon, Metoclopramide Hydrochloride Accord Healthcare Ireland, Metoclopramide Hydrochloride Noridem Enterprises, Metoclopramide Mercury Pharmaceuticals (Ireland)
İspanya
Metoclopramida Accord, Metoclopramida Basi, Metoclopramida Kern Pharma, Metoclopramida Noridem, Metoclopramida Pensa, Primperan
İsveç
Metoclopramide Accord, Metoclopramide Baxter, Metoclopramide G.L. Pharma, Metoclopramide Medical Valley, Metoclopramide Noridem, Metoclopramide Orion
İtalya
Maalox Nausea Adulti, Metoclopramide Accord, Metoclopramide Cloridrato Noridem, Metoclopramide S.A.L.F., Plasil
İzlanda
Afipran
Kıbrıs
Cloperan, Elitan, Metoclopramide Accord, Pribekinet, Veriligo
Letonya
Cerucal, Metoclopramid Basi, Metoclopramid Polpharma
Litvanya
Cerucal, Elitan, Metoclopramid Polpharma, Metoclopramide Basi
Lüksemburg
Mcp, Prokinyl L.P.
Macaristan
Cerucal, Klometol, Metoclopramide S.A.L.F., Metoklopramid Hameln, Metoklopramid-Hidroklorid Noridem
Malta
Elitan, Metoclopramide
Norveç
Afipran, Metoclopramide Accord, Metoclopramide G.L. Pharma, Metoclopramide Medical Valley, Metoclopramide Noridem, Metoclopramide Orifarm
Polonya
Metoclopramide Hameln, Metoclopramidi Hydrochloridum Noridem, Metoclopramidum Polpharma, Olamide
Portekiz
Metgen, Metoclopramida Basi, Metoclopramida Ipca, Metoclopramida Labesfal, Metoclopramida Medinfar, Metoclopramida Medlink, Metoclopramide Noridem, Primperan
Romanya
Metoclopramid Arena, Metoclopramid Biofarm, Metoclopramid Hameln, Metoclopramid Laropharm, Metoclopramid Slavia, Metoclopramid Terapia, Metoclopramide Hydrochloride Anhydrous Noridem
Slovakya
Degan, Metoclopramide Hameln, Metoclopramide Noridem
Slovenya
Metoklopramid Hameln, Reglan
Yunanistan
Pribekinet, Primperan, Vergomet, Veriligo

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

Medelix ilaç şirketlerinden para almaz. Ticari adlar alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan listelenir.

Bu etkin madde hakkında başka sorun mu var?

Medelix klinik soruları kılavuzlar, çalışmalar ve ürün bilgilerinden yanıtlar – her ifade kaynağıyla.

Kaynaklar

  1. U.S. Food and Drug Administration. Metoclopramide (ANI Pharmaceuticals, Inc.) – Prescribing Information, 2026-05-18. DailyMed (NLM), 2026-10-27. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=797aad80-0597-42f8-99d5-39de180c3b5a
  2. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  3. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  4. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
  5. U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), 2026-10-28. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/
  6. Wikidata (CC0): ATC A03FA.

Editör: Medelix editör ekibi · son güncelleme 2026-10-27 · Bu sayfalar nasıl hazırlanıyor · Hata bildir

Kaynak: ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), reçete bilgisi, DailyMed (NLM) üzerinden; kamu malı. Reklam veya tedavi önerisi değildir. Kendi tedavinle ilgili sorular için hekimine veya eczacına danış.