MedeliX
Sormaya başla

Metiltiyoninyum klorür

Lumeblue (previously Methylthioninium chloride Cosmo), Methylthioninium chloride Proveblue · ATC kodu V04CX

Diğer adları: Methylthioniniumchlorid, methylthioninium chloride

Künye
Etkin madde
Metiltiyoninyum klorür (INN: methylthioninium chloride)
ATC kodu
V04CX
Ruhsat
AB genelinde merkezi ruhsatlı (EMA)
Farmasötik formlar
Lumeblue 25 mg prolonged-release tablets · Methylthioninium chloride Proveblue 5 mg/ml solution for injection
Ruhsat sahibi
Cosmo Technologies Ltd, Provepharm SAS
Bilginin tarihi
2026-10-27

Özet

Metiltiyoninyum klorür (metilen mavisi), ilaç veya kimyasal kaynaklı akut metemoglobinemide enjeksiyon (Proveblue) olarak ve kolonoskopi sırasında kolorektal lezyonların görünürlüğünü artırmak için uzatılmış salımlı tablet (Lumeblue) olarak kullanılır.

Kullanım

  • Proveblue: erişkinlerde, çocuklarda ve ergenlerde ilaç ve kimyasal ürün kaynaklı metemoglobineminin akut semptomatik tedavisi
  • Lumeblue: tarama veya takip kolonoskopisi yapılan erişkinlerde kolorektal lezyonların görünürlüğünün artırılması

Dozaj

  • Proveblue, erişkinler: 5 dakika boyunca intravenöz olarak vücut ağırlığının kg'ı başına 1 ila 2 mg; bir saat sonra tekrar doz verilebilir
  • Proveblue: en yüksek kümülatif doz 7 mg/kg; anilin veya dapson kaynaklı metemoglobinemide 4 mg/kg; tedavi genellikle bir günü aşmaz
  • Proveblue: çocuklarda ve böbrek yetmezliğinde dozlama tam metinde
  • Lumeblue: toplam doz 200 mg (sekiz adet 25 mg tablet), PEG ile bağırsak temizliği sırasında veya sonrasında, kolonoskopiden önceki akşam tamamlanır
  • Lumeblue: orta ila şiddetli böbrek yetmezliğinde dikkatli olunmalıdır

Kontrendikasyonlar

  • Etkin maddeye karşı aşırı duyarlılık (Proveblue: diğer tiyazin boyalarına da; Lumeblue: yer fıstığı veya soyaya da)
  • Glukoz-6-fosfat dehidrogenaz eksikliği
  • Proveblue: siyanür zehirlenmesi sırasında nitrit kaynaklı metemoglobinemi, klorat zehirlenmesi, NADPH redüktaz eksikliği
  • Lumeblue: gebelik ve emzirme

Önemli uyarılar

  • Serotonerjik ilaçlarla serotonin sendromu (intravenöz kullanım sonrasında bildirilmiştir)
  • Siyanoz tanısını güçleştirebilecek idrar ve dışkının mavi-yeşil renklenmesi ve deride mavi renk
  • Nabız oksimetrisi yanlış değerler verebilir; ko-oksimetri tercih edilir
  • Proveblue: çok yavaş enjekte edilmelidir; hemolizi şiddetlendirebilir; ışığa duyarlılık görülebilir

Yan etkiler

  • Lumeblue: yaygın olarak kromatüri ve dışkıda renk değişikliği, geçici bulantı ve kusma
  • Proveblue: baş dönmesi, parestezi, tat alma bozukluğu, bulantı, deride renk değişikliği, terleme, enjeksiyon yerinde ağrı
  • İntravenöz kullanım zaman zaman hipotansiyona ve kardiyak aritmilere neden olmuştur, seyrek olarak ölümcül

Etkileşimler

  • Serotonerjik ilaçlar (SSRI'lar, SNRI'lar, bupropion, buspiron, klomipramin, mirtazapin, venlafaksin) ve tramadol gibi opioidler: serotonin sendromu riski
  • Metiltiyoninyum klorür, monoamin oksidazın güçlü ve geri dönüşümlü bir inhibitörüdür

Gebelik ve emzirme

  • Lumeblue gebelikte kontrendikedir; Proveblue yalnızca açıkça gerekliyse, ör. hayatı tehdit eden metemoglobinemide
  • Proveblue sonrasında emzirmeye 8 güne kadar ara verilmelidir

Resmî ürün bilgisinin yapay zekâ ile hazırlanmış özeti (2026-10-28); tüm sayılar orijinal metne göre kontrol edildi.

Resmî metnin tamamı →

Sık sorulan sorular – Medelix'e sor

Hastalar için

Kullanma talimatı

Bu ürünün ayrı bir ABD hasta bilgisi yok.

Ülkelere göre ruhsat ve ticari adlar

Tam olarak bu etkin madde bileşimine sahip ilaçlar, ulusal kayıtlarda yer aldığı şekliyle – alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan. Bir ürünün şu anda bulunup bulunmadığı burada gösterilmez.

AB – merkezi ruhsat (tüm üye devletler)

Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi

5 Avrupa ülkesinde daha ticari adlar
Belçika
Metiblo
İtalya
Metiltioninio Cloruro Bioindustria L.I.M., Metiltioninio Cloruro Monico, Metiltioninio Cloruro S.A.L.F.
İzlanda
Proveblue
Liechtenstein
Proveblue
Norveç
Proveblue

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

Medelix ilaç şirketlerinden para almaz. Ticari adlar alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan listelenir.

Bu etkin madde hakkında başka sorun mu var?

Medelix klinik soruları kılavuzlar, çalışmalar ve ürün bilgilerinden yanıtlar – her ifade kaynağıyla.

Kaynaklar

  1. European Medicines Agency. Lumeblue (previously Methylthioninium chloride Cosmo) – EPAR, Product Information (OF THE TEXT Detailed information on this medicinal product i). 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/lumeblue-epar-product-information_en.pdf
  2. European Medicines Agency. Methylthioninium chloride Proveblue – EPAR, Product Information (OF THE TEXT Detailed information on this medicinal product i). 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/methylthioninium-chloride-proveblue-epar-product-information_en.pdf

Editör: Medelix editör ekibi · son güncelleme 2026-10-27 · Bu sayfalar nasıl hazırlanıyor · Hata bildir

Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi. Reklam veya tedavi önerisi değildir. Kendi tedavinle ilgili sorular için hekimine veya eczacına danış.