Lutesyum (177Lu) vipivotid tetraksetan

Pluvicto · ATC kodu V10XX

Diğer adları: Lutetium (177lu) Vipivotide Tetraxetan

Künye
Etkin madde: Lutesyum (177Lu) vipivotid tetraksetan (INN: lutetium (177lu) vipivotide tetraxetan)
ATC kodu: V10XX
Ruhsat: AB genelinde merkezi ruhsatlı (EMA)
Farmasötik formlar: Pluvicto 1 000 MBq/mL solution for injection/infusion
Ruhsat sahibi: Novartis Europharm Limited
Bilginin tarihi: 2026-10-27

Özet

Lutesyum (177Lu) vipivotid tetraksetan, PSMA pozitif metastatik kastrasyona dirençli prostat kanseri olan erişkinlerin tedavisinde kullanılan, PSMA'yı hedefleyen bir radyofarmasötiktir.

Kullanım

Daha önce AR yolağı inhibisyonu ve taksan bazlı kemoterapi ile tedavi edilmiş, ilerleyici PSMA pozitif metastatik kastrasyona dirençli prostat kanseri olan erişkinlerde androjen yoksunluk tedavisi ile birlikte (AR yolağı inhibisyonu ile veya olmadan)

Dozaj

Hastalık ilerlemesi veya kabul edilemez toksisite olmadıkça, toplam 6 doza kadar 6 haftada bir (±1 hafta) intravenöz 7.400 MBq
Yalnızca radyofarmasötikleri kullanma yetkisi olan kişilerce, belirlenmiş ortamlarda uygulanır; hastalar PSMA görüntülemesiyle seçilir
Cerrahi olarak kastre edilmemiş hastalarda GnRH analoğu ile medikal kastrasyona devam edilir
Advers reaksiyonlarda doz bir kez %20 azaltılarak 5.900 MBq'e düşürülebilir, yeniden artırılmaz; erteleme 4 haftayı aşarsa tedavi kesilir
Tedaviden önce ve tedavi sırasında kan sayımı, böbrek ve karaciğer testleri; kreatinin klirensi 50 mL/dk'nın altındaysa önerilmez

Kontrendikasyonlar

Etkin maddeye veya herhangi bir yardımcı maddeye karşı aşırı duyarlılık

Önemli uyarılar

Artmış kanser riskiyle ilişkili uzun dönem kümülatif radyasyon maruziyetine katkıda bulunur; hastalar, personel ve diğer kişiler için radyasyondan korunma
Ölümcül olgular dahil miyelosupresyon; kan sayımları izlenmeli, gerektiğinde tedaviye ara verilmeli, doz azaltılmalı veya tedavi kesilmelidir
Böbrek toksisitesi; hastalar sıvı alımını artırmalı ve sık idrara çıkmalıdır
Her dozdan sonra, özellikle çocuklar ve gebe kadınlarla yakın temas sınırlandırılmalıdır (ayrıntılar tam metinde)

Yan etkiler

En sık: yorgunluk (%48,0), ağız kuruluğu (%39,3), bulantı (%35,7), anemi (%31,9), iştah azalması (%21,4), kabızlık (%20,2)
En sık derece 3 ila 4: anemi (%12,9), trombositopeni (%7,9), lenfopeni (%7,8), yorgunluk (%6,6)

Etkileşimler

Klinik ilaç etkileşim çalışması yapılmamıştır

Gebelik ve emzirme

Kadınlarda kullanım için endike değildir; radyoaktif yayılım fetüse zarar verebilir
Erkekler tedavi süresince ve son dozdan sonra 14 hafta çocuk sahibi olmamalı ve prezervatif kullanmalıdır

Resmî ürün bilgisinin yapay zekâ ile hazırlanmış özeti (2026-10-28); tüm sayılar orijinal metne göre kontrol edildi.

Resmî metnin tamamı →

Sık sorulan sorular – Medelix'e sor

Hastalar için

Kullanma talimatı

Bu ürünün ayrı bir ABD hasta bilgisi yok.

Ülkelere göre ruhsat ve ticari adlar

Tam olarak bu etkin madde bileşimine sahip ilaçlar, ulusal kayıtlarda yer aldığı şekliyle – alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan. Bir ürünün şu anda bulunup bulunmadığı burada gösterilmez.

AB – merkezi ruhsat (tüm üye devletler)

PluvictoNovartis Europharm Limited · EMEA/H/C/005483

Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi

3 Avrupa ülkesinde daha ticari adlar

İzlanda: Pluvicto
Liechtenstein: Pluvicto
Norveç: Pluvicto

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

Medelix ilaç şirketlerinden para almaz. Ticari adlar alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan listelenir.

Bu etkin madde hakkında başka sorun mu var?

Medelix klinik soruları kılavuzlar, çalışmalar ve ürün bilgilerinden yanıtlar – her ifade kaynağıyla.

Kaynaklar

European Medicines Agency. Pluvicto – EPAR, Product Information (OF THE TEXT 11. DOSIMETRY Radiation dose to specific organs,). 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/pluvicto-epar-product-information_en.pdf

Editör: Medelix editör ekibi · son güncelleme 2026-10-27 · Bu sayfalar nasıl hazırlanıyor · Hata bildir

Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi. Reklam veya tedavi önerisi değildir. Kendi tedavinle ilgili sorular için hekimine veya eczacına danış.