MedeliX
Sormaya başla

Lonafarnib

Zokinvy · ATC kodu 180

Künye
Etkin madde
Lonafarnib
ATC kodu
180
Ruhsat
AB genelinde merkezi ruhsatlı (EMA)
Ruhsat sahibi
Integral Pharma Solutions EU Limited
Bilginin tarihi
2026-10-28

Özet

Lonafarnib (Zokinvy, sert kapsül) bir farnesiltransferaz inhibitörüdür. Hutchinson-Gilford progeria sendromu ve bazı işleme kusurlu progeroid laminopatilerde kullanılır.

Kullanım

  • Genetik olarak doğrulanmış Hutchinson-Gilford progeria sendromu olan 12 aylık ve üzeri hastalar.
  • Progerin benzeri protein birikimiyle giden heterozigot LMNA mutasyonu veya homozigot ya da bileşik heterozigot ZMPSTE24 mutasyonu ile ilişkili işleme kusurlu progeroid laminopati.

Dozaj

  • Tüm endikasyonlarda başlangıç dozu: günde iki kez 115 mg/m2, vücut yüzey alanı Du Bois formülüyle; günlük toplam doz en yakın 25 mg'a yuvarlanır ve yaklaşık 12 saat arayla iki doza bölünür.
  • İdame dozu: günde iki kez 150 mg/m2; doz artışının zamanlaması için tam metne bakınız.
  • Greyfurt, kızılcık, nar ve turunç (acı portakal) tüketiminden kaçınılmalıdır.
  • Şiddetli karaciğer yetmezliğinde (Child-Pugh C) kontrendikedir.

Kontrendikasyonlar

  • Etkin maddeye, farnesiltransferaz sınıfının başka bir üyesine veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılık.
  • Güçlü CYP3A inhibitörleriyle birlikte kullanım.
  • Midazolam, atorvastatin, lovastatin ve simvastatin gibi ağırlıklı olarak CYP3A4 ile metabolize edilen ilaçlarla birlikte kullanım.
  • Şiddetli karaciğer yetmezliği (Child-Pugh C).

Önemli uyarılar

  • Tanı konur konmaz başlanmalıdır; tedaviye 10 yaş ve üzerinde başlandığında beklenen sağkalım yararı daha azdır.
  • QTc uzaması; aritmi, uzun QT sendromu veya elektrolit bozukluğu olan hastalarda kaçınılmalıdır.
  • Gastrointestinal reaksiyonlar ve dehidratasyon özellikle ilk 4 ayda izlenmeli; elektrolit dengesizlikleri düzeltilmelidir.
  • Böbrek fonksiyonu yılda bir ölçülmeli ve yıllık göz muayenesi yapılmalıdır (hayvanlarda nefrotoksisite ve retina toksisitesi).
  • Orta ve güçlü CYP3A indükleyicilerinden kaçınılmalıdır.

Yan etkiler

  • Çok yaygın: kusma (%86), ishal (%78), AST artışı (%64), ALT artışı (%50), iştah azalması (%41), bulantı (%38), karın ağrısı, yorgunluk, kilo kaybı, kabızlık, üst solunum yolu enfeksiyonu.
  • Ciddi: ALT ve AST artışı, serebral iskemi (%3,2), ateş, dehidratasyon.
  • Advers reaksiyonların çoğu ilk 4 hafta içinde ortaya çıkar.

Etkileşimler

  • Ketokonazol lonafarnib EAA'sını 5,3 kat artırmıştır; güçlü CYP3A inhibitörleri kontrendikedir.
  • Lonafarnib CYP3A4'ü inhibe eder ve CYP3A4 substratlarının (örn. midazolam) düzeylerini artırır.
  • CYP3A indükleyicileri etkinliği azaltabilir.

Gebelik ve emzirme

  • Gebelikte önerilmez.
  • Doğum kontrolü: kadınlarda son dozdan sonra en az 1 hafta, erkeklerde en az 3 ay; hormonal yöntem kullanılıyorsa bariyer yöntemi eklenmelidir.

Resmî ürün bilgisinin yapay zekâ ile hazırlanmış özeti (2026-10-29); tüm sayılar orijinal metne göre kontrol edildi.

Resmî metnin tamamı →

Sık sorulan sorular – Medelix'e sor

Hastalar için

Kullanma talimatı

Bu ürünün ayrı bir ABD hasta bilgisi yok.

Ülkelere göre ruhsat ve ticari adlar

Tam olarak bu etkin madde bileşimine sahip ilaçlar, ulusal kayıtlarda yer aldığı şekliyle – alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan. Bir ürünün şu anda bulunup bulunmadığı burada gösterilmez.

AB – merkezi ruhsat (tüm üye devletler)

  • ZokinvyIntegral Pharma Solutions EU Limited · EMEA/H/C/005271

Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi

4 Avrupa ülkesinde daha ticari adlar
Fransa
Zokinvy
İzlanda
Zokinvy
Liechtenstein
Zokinvy
Norveç
Zokinvy

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29

Medelix ilaç şirketlerinden para almaz. Ticari adlar alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan listelenir.

Bu etkin madde hakkında başka sorun mu var?

Medelix klinik soruları kılavuzlar, çalışmalar ve ürün bilgilerinden yanıtlar – her ifade kaynağıyla.

Kaynaklar

  1. European Medicines Agency. Zokinvy – EPAR, Product Information. 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/zokinvy-epar-product-information_en.pdf

Editör: Medelix editör ekibi · son güncelleme 2026-10-28 · Bu sayfalar nasıl hazırlanıyor · Hata bildir

Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi. Reklam veya tedavi önerisi değildir. Kendi tedavinle ilgili sorular için hekimine veya eczacına danış.