Letermovir
Prevymis · ATC kodu J05
- Künye
- Etkin madde
- Letermovir
- ATC kodu
- J05
- Ruhsat
- AB genelinde merkezi ruhsatlı (EMA)
- Ruhsat sahibi
- Merck Sharp & Dohme B.V.
- Bilginin tarihi
- 2026-10-29
Özet
Letermovir (Prevymis), allojenik kök hücre nakli veya böbrek naklinden sonra sitomegalovirüs (CMV) reaktivasyonu ve hastalığını önlemek için kullanılan bir antiviral ilaçtır.
Kullanım
- Allojenik hematopoietik kök hücre nakli (HSCT) alan CMV seropozitif alıcılarda [R+] CMV reaktivasyonu ve hastalığının profilaksisi: tabletler 15 kg'dan itibaren, infüzyon ve granüller 5 kg vücut ağırlığından itibaren.
- CMV seropozitif bir donörden böbrek nakli almış [D+/R-], en az 40 kg ağırlığındaki CMV seronegatif hastalarda CMV hastalığının profilaksisi.
Dozaj
- HSCT, en az 30 kg (tablet veya infüzyon): günde bir kez 480 mg; siklosporin ile günde bir kez 240 mg. Nakil günü ile nakilden sonra en geç 28. gün arasında başlanır, HSCT sonrası 100. güne kadar sürdürülür.
- HSCT, 15 kg ile 30 kg'dan az çocuklar (tablet): günde bir kez 240 mg, siklosporin ile 120 mg (granül olarak). Daha düşük ağırlıklarda granül ve infüzyon dozları için tam metne bakınız.
- Böbrek nakli, en az 40 kg: günde bir kez 480 mg; nakil günü ile en geç 7 gün sonrası arasında başlanır, nakil sonrası 200. güne kadar sürdürülür.
- Hafif ila orta karaciğer yetmezliğinde doz ayarlaması gerekmez; ağır karaciğer yetmezliğinde önerilmez.
Kontrendikasyonlar
- Etkin maddeye veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılık.
- Pimozid, ergo alkaloidleri veya sarı kantaron ile birlikte kullanım.
- Siklosporin ile kombine edildiğinde: dabigatran, atorvastatin, simvastatin, rosuvastatin veya pitavastatin.
Önemli uyarılar
- HSCT alıcılarında CMV DNA izlenmeli; klinik olarak anlamlı CMV DNAemisi veya hastalıkta profilaksi durdurulmalı ve preemptif tedaviye başlanmalıdır.
- Birçok önemli etkileşim, diğer ilaçlarda advers reaksiyonlara veya etki azalmasına yol açabilir.
- Letermovire başlandıktan ve bırakıldıktan sonraki ilk 2 hafta siklosporin, takrolimus ve sirolimus daha sık izlenmeli; vorikonazol için terapötik ilaç izlemi önerilir.
Yan etkiler
- En sık (HSCT çalışması): bulantı (%7,2), ishal (%2,4) ve kusma (%1,9).
- Tedavinin bırakılmasının en sık nedenleri: bulantı (%1,6), kusma (%0,8) ve karın ağrısı (%0,5).
Etkileşimler
- Siklosporin, takrolimus, sirolimus, statinler ve amiodaron gibi CYP3A substratlarının düzeylerini artırır.
- Varfarin, vorikonazol ve proton pompası inhibitörleri gibi CYP2C9/2C19 substratlarının düzeylerini düşürür.
- Dabigatrandan kaçınılmalıdır (etkililik azalır).
Gebelik ve emzirme
- Gebelikte ve doğum kontrolü kullanmayan çocuk doğurma potansiyeli olan kadınlarda önerilmez.
- Emzirme: emzirme ile tedavi arasında karar verilmelidir.
Resmî ürün bilgisinin yapay zekâ ile hazırlanmış özeti (2026-10-29); tüm sayılar orijinal metne göre kontrol edildi.
Sık sorulan sorular – Medelix'e sor
Hastalar için
Kullanma talimatı
Bu ürünün ayrı bir ABD hasta bilgisi yok.
Ülkelere göre ruhsat ve ticari adlar
Tam olarak bu etkin madde bileşimine sahip ilaçlar, ulusal kayıtlarda yer aldığı şekliyle – alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan. Bir ürünün şu anda bulunup bulunmadığı burada gösterilmez.
AB – merkezi ruhsat (tüm üye devletler)
- PrevymisMerck Sharp & Dohme B.V. · EMEA/H/C/004536
Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi
3 Avrupa ülkesinde daha ticari adlar
- İzlanda
- Prevymis
- Liechtenstein
- Prevymis
- Norveç
- Prevymis
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29
Medelix ilaç şirketlerinden para almaz. Ticari adlar alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan listelenir.
Bu etkin madde hakkında başka sorun mu var?
Medelix klinik soruları kılavuzlar, çalışmalar ve ürün bilgilerinden yanıtlar – her ifade kaynağıyla.
Kaynaklar
- European Medicines Agency. Prevymis – EPAR, Product Information. 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/prevymis-epar-product-information_en.pdf
Editör: Medelix editör ekibi · son güncelleme 2026-10-29 · Bu sayfalar nasıl hazırlanıyor · Hata bildir
Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi. Reklam veya tedavi önerisi değildir. Kendi tedavinle ilgili sorular için hekimine veya eczacına danış.