Labetalol
Trandate · ATC kodu C07AG01
- Künye
- Etkin madde
- Labetalol
- İlaç grubu
- Beta blokör
- ATC kodu
- C07AG01
- Ruhsat
- ulusal ruhsatlı; AB'de merkezi ruhsat yok
- Bilginin tarihi
- 2026-10-29
Özet
Labetalol, alfa ve beta adrenerjik reseptörleri birlikte bloke eden bir ilaçtır. ABD reçete bilgisine göre tabletler, tek başına veya başta tiyazid ve kıvrım diüretikleri olmak üzere diğer antihipertansiflerle birlikte hipertansiyon tedavisinde kullanılır.
Kullanım
- Tek başına veya başta tiyazid ve kıvrım diüretikleri olmak üzere diğer antihipertansiflerle birlikte hipertansiyon
Dozaj
- Doz bireyselleştirilmelidir; başlangıçta günde iki kez 100 mg, tek başına veya bir diüretiğe ek olarak
- 2 veya 3 gün sonra, ayakta ölçülen kan basıncına göre her 2 veya 3 günde bir günde iki kez 100 mg'lık artışlarla titre edilebilir
- Olağan idame: günde iki kez 200 mg ile 400 mg; ağır hipertansiyonda günde 1200 mg ile 2400 mg gerekebilir (günde üç kez verilmesi tolerabiliteyi artırabilir); artışlar günde iki kez 200 mg'ı aşmamalıdır
- Diüretikle birlikte optimal dozlar genellikle daha düşüktür
- Yaşlı hastalar: çoğunlukla günde iki kez 100 mg ile 200 mg; karaciğer fonksiyon bozukluğunda dikkat
Kontrendikasyonlar
- Bronşiyal astım veya obstrüktif hava yolu hastalığı öyküsü
- Belirgin kalp yetmezliği, birinci dereceden ileri kalp bloğu, kardiyojenik şok, ağır bradikardi
- Ağır ve uzun süreli hipotansiyonla seyreden diğer durumlar
- Ürünün herhangi bir bileşenine karşı aşırı duyarlılık
Önemli uyarılar
- Karaciğer nekrozu ve ölüm dahil seyrek ağır hepatoselüler hasar; düzenli karaciğer testleri; karaciğer hasarı veya sarılık görülürse kesilmeli ve yeniden başlanmamalıdır
- Kalp yetmezliği
- Ani kesilmeden sonra iskemik kalp hastalığında alevlenme; kademeli kesilmelidir
- Özellikle diyabette hipogliseminin erken belirtilerini maskeleyebilir
- Feokromositomada paradoksal hipertansif yanıtlar; katarakt ameliyatında intraoperatif gevşek iris sendromu
Yan etkiler
- En sık (muhtemelen ilaçla ilişkili): bulantı (%6), yorgunluk (%5), baş dönmesi, dispepsi, burun tıkanıklığı (%3)
- Ayrıca: ejakülasyon bozukluğu, impotans, baş ağrısı, nefes darlığı, ödem, postüral hipotansiyon
- Genellikle tedavi başında hafif ve geçici saçlı deride karıncalanma (parestezi)
- Ciddi: karaciğer hasarı, lupus benzeri reaksiyonlar
Etkileşimler
- Trisiklik antidepresanlar: daha fazla tremor bildirilmiştir
- Beta agonist bronkodilatörler: etkileri azalabilir
- Simetidin labetalolün biyoyararlanımını artırır – doz belirlenirken özel dikkat gerekir
- Diüretikler: kan basıncını düşürücü etkide artış
Gebelik ve emzirme
- Hayvan çalışmalarında tekrarlanabilir fetal malformasyon görülmemiştir; tam metne bakınız
- Küçük miktarlarda anne sütüne geçer; emzirirken dikkatli olunmalıdır
Resmî ürün bilgisinin yapay zekâ ile hazırlanmış özeti (2026-10-29); tüm sayılar orijinal metne göre kontrol edildi.
Sık sorulan sorular – Medelix'e sor
Hastalar için
Hasta bilgisi (ABD, İngilizce)
Bu ürünün ayrı bir ABD hasta bilgisi yok.
Ülkelere göre ruhsat ve ticari adlar
Tam olarak bu etkin madde bileşimine sahip ilaçlar, ulusal kayıtlarda yer aldığı şekliyle – alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan. Bir ürünün şu anda bulunup bulunmadığı burada gösterilmez.
Avusturya
- TrandateAspen Pharma Trading Limited · 1 kayıt
Kaynak: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), tarih 2026-10-29
Türkiye
- LablolALİ RAİF İLAÇ SAN. A.Ş. · 1 kayıt
Kaynak: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, tarih 2026-10-16
16 Avrupa ülkesinde daha ticari adlar
- Belçika
- Trandate
- Danimarka
- Labetalol S.A.L.F., Trandate
- Estonya
- Trandate
- Finlandiya
- Albetol, Labetalol S.A.L.F.
- Fransa
- Labetalol Stragen, Trandate
- Hollanda
- Labetalol Hcl Mylan, Trandate Injectie
- İrlanda
- Labetalol S.A.L.F. S.P.A. Laboratorio, Trandate
- İspanya
- Labetalol S.A.L.F., Trandate
- İsveç
- Labetalol S.A.L.F., Trandate
- İtalya
- Labetalolo S.A.L.F., Trandate
- İzlanda
- Trandate
- Kıbrıs
- Trandate
- Lüksemburg
- Trandate
- Malta
- Labetalol S.A.L.F.
- Norveç
- Labetalol S.A.L.F., Trandate
- Portekiz
- Labetalol Pharmakern, Labetalol S.A.L.F.
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29
Medelix ilaç şirketlerinden para almaz. Ticari adlar alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan listelenir.
Aynı gruptaki diğer etkin maddeler
Bu etkin madde hakkında başka sorun mu var?
Medelix klinik soruları kılavuzlar, çalışmalar ve ürün bilgilerinden yanıtlar – her ifade kaynağıyla.
Kaynaklar
- U.S. Food and Drug Administration. Labetalol Hydrochloride (BluePoint Laboratories Inc.) – Prescribing Information, 2026-06-08. DailyMed (NLM), 2026-10-29. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=63ede355-42ec-4c52-a941-51e5f6b35ed6
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
- Wikidata (CC0): ATC C07AG.
Editör: Medelix editör ekibi · son güncelleme 2026-10-29 · Bu sayfalar nasıl hazırlanıyor · Hata bildir
Kaynak: ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), reçete bilgisi, DailyMed (NLM) üzerinden; kamu malı. Reklam veya tedavi önerisi değildir. Kendi tedavinle ilgili sorular için hekimine veya eczacına danış.