Ketokonazol

Fungoral, Nizoral · ATC kodu D01AC08

Diğer adları: Ketoconazol, Ketoconazole · Ticari adlar: Fungoral, Nizoral, Ketoconazol Klinge, Ketozolin, Nizoral ®, Terzolin, Terzolin®, Ketoderm, Ketoral %, Konazol, Ketodan

Künye
Etkin madde: Ketokonazol (INN: ketoconazole)
ATC kodu: D01AC08
Ruhsat: ulusal ruhsatlı; AB'de merkezi ruhsat yok
Bilginin tarihi: 2026-10-27

Kutulu uyarı

Because ketoconazole tablets have been associated with serious adverse reactions (see WARNINGSsection), ketoconazole tablets are not indicated for treatment of onychomycosis, cutaneous dermatophyte infections, or Candida infections.

Ketoconazole tablets should be used only when other effective antifungal therapy is not available or tolerated and the potential benefits are considered to outweigh the potential risks.

Hepatotoxicity

Serious hepatotoxicity, including cases with a fatal outcome or requiring liver transplantation has occurred with the use of oral ketoconazole. Some patients had no obvious risk factors for liver disease. Patients receiving this drug should be informed by the physician of the risk and should be closely monitored. See WARNINGSsection.

QT Prolongation and Drug Interactions Leading to QT Prolongation

Coadministration of the following drugs with ketoconazole is contraindicated: dofetilide, quinidine, pimozide, lurasidone, cisapride, methadone, disopyramide, dronedarone, ranolazine. Ketoconazole can cause elevated plasma concentrations of these drugs and may prolong QT intervals, sometimes resulting in life-threatening ventricular dysrhythmias such as torsades de pointes. See CONTRAINDICATIONS, WARNINGS, and PRECAUTIONS: Drug Interactionssections.

Özet

Ketokonazol azol grubu bir antifungaldir. ABD reçete bilgisine göre tabletler yalnızca diğer tedaviler başarısız olduğunda veya tolere edilemediğinde belirli sistemik mantar enfeksiyonlarında kullanılır.

Kullanım

Diğer tedavilerin başarısızlığı veya intoleransı sonrası sistemik mantar enfeksiyonları: blastomikoz, koksidiyoidomikoz, histoplazmoz, kromomikoz, parakoksidiyoidomikoz
Onikomikoz, kutanöz dermatofit veya Candida enfeksiyonlarında endike değildir; mantar menenjitinde kullanılmaz

Dozaj

Erişkinler: günde bir kez 200 mg ile başlanır; yanıt yetersizse günde bir kez 400 mg
Günde 200 mg ile 400 mg'lık doz aşılmamalıdır
Sistemik enfeksiyonda olağan tedavi süresi, aktif enfeksiyon gerileyene kadar 6 aydır
2 yaş üzeri çocuklar: az sayıda hastada günde bir kez 3,3 ila 6,6 mg/kg kullanılmıştır

Kontrendikasyonlar

Akut veya kronik karaciğer hastalığı
Dofetilid, kinidin, pimozid, lurasidon, sisaprid, metadon, dizopiramid, dronedaron, ranolazin ile birlikte kullanım
Ketokonazole karşı aşırı duyarlılık

Önemli uyarılar

Kutulu uyarı: ölümcül vakalar veya karaciğer nakli dahil ciddi hepatotoksisite; tedavi öncesinde ve sırasında laboratuvar testleri yapılmalı, alkolden kaçınılmalıdır
Kutulu uyarı: ilaç etkileşimlerine bağlı QT uzaması ve hayatı tehdit edici aritmiler
Adrenal yetmezlik: 400 mg ve üzeri dozlarda kortikosteroid salgısını azaltır
İlk dozdan sonra anafilaksi bildirilmiştir; serum testosteronunu düşürür

Yan etkiler

Bildirilen reaksiyonlar arasında bulantı, kusma, karın ağrısı, ishal, baş ağrısı, baş dönmesi, döküntü, kaşıntı yer alır
Ciddi: hepatit, sarılık, anafilaktoid reaksiyon; ayrıca jinekomasti, menstrüel bozukluk

Etkileşimler

Güçlü CYP3A4 inhibisyonu birçok substratın düzeyini artırır; birçok kombinasyon kontrendikedir (yukarıya bakınız)
Mümkünse karaciğere toksik olabilecek diğer ilaçlardan kaçınılmalıdır

Gebelik ve emzirme

Sıçanlarda teratojeniktir; gebe kadınlarda yeterli çalışma yoktur
Süte geçer; ketokonazol kullanan anneler emzirmemelidir

Resmî ürün bilgisinin yapay zekâ ile hazırlanmış özeti (2026-10-28); tüm sayılar orijinal metne göre kontrol edildi.

Resmî metnin tamamı →

Sık sorulan sorular – Medelix'e sor

Hastalar için

Hasta bilgisi (ABD, İngilizce)

Bu ürünün ayrı bir ABD hasta bilgisi yok.

Ülkelere göre ruhsat ve ticari adlar

Tam olarak bu etkin madde bileşimine sahip ilaçlar, ulusal kayıtlarda yer aldığı şekliyle – alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan. Bir ürünün şu anda bulunup bulunmadığı burada gösterilmez.

Avusturya

FungoralKaro Pharma Ab · 1 kayıt
NizoralStada Arzneimittel Gmbh · 1 kayıt

Kaynak: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), tarih 2026-10-28

Almanya

Ketoconazol KlingeAenova Ip Gmbh · 1 kayıt
KetozolinDermapharm Ag · 1 kayıt
Nizoral ®Stada Consumer Health Deutschland Gmbh · 1 kayıt
TerzolinStada Consumer Health Deutschland Gmbh · 1 kayıt
Terzolin®Stada Consumer Health Deutschland Gmbh · 1 kayıt

Kaynak: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), tarih 2026-10-28

Türkiye

FungoralBERKO İLAÇ VE KİMYA SAN. A.Ş. · 1 kayıt
KetodermTERRA İLAÇ VE KİMYA SAN. TİC. A.Ş. · 1 kayıt
Ketoral %BİLİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 4 kayıt
KonazolKURTSAN İLAÇLARI A.Ş. · 2 kayıt

Kaynak: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, tarih 2026-10-16

ABD

KetodanMedimetriks Pharmaceuticals, Inc. · 1 kayıt

Kaynak: U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), tarih 2026-10-28

28 Avrupa ülkesinde daha ticari adlar

Belçika: Nizoral
Bulgaristan: Ketoderm, Nizoral, Кетозал, Низорал
Çekya: Ketokonazol Dr.Max, Nizoral
Danimarka: Ketoconazole Actavis, Nizoral
Estonya: Ketoconazol Ratiopharm, Mikanisal, Nizoral
Finlandiya: Ketoconazol Ratiopharm, Ketoconazole Stada, Ketokonazol Pinewood Laboratories, Konact, Nizoral
Fransa: Kapanek, Ketoconazole Arrow, Ketoconazole Biogaran, Ketoconazole Cristers, Ketoconazole Eg, Ketoconazole Sandoz, Ketoconazole Teva, Ketoconazole Viatris, Ketoconazole Zentiva, Ketoconazole Zydus, Ketoderm
Hırvatistan: Oronazol
Hollanda: Ketoconazol Cf, Ketoconazol Double-E Pharma, Ketoconazole Aurobindo, Nizoral
İrlanda: Ketoconazole Pinewood Laboratories, Nizoral
İspanya: Fungarest, Keto-Cure, Ketoconazol Abamed, Ketoconazol Cinfa, Ketoconazol Kern Pharma, Ketoconazol Korhispana, Ketoconazol Sandoz, Ketoisdin
İsveç: Fungoral, Ketoconazol Actavis, Ketokonazol Net
İtalya: Ketonova, Nizoblue, Nizoral, Trosyd Dermatite Seborroica E Forfora
İzlanda: Dermatín, Fungoral, Ketoconazole Esteve
Kıbrıs: Ilgem Med, Nizoral
Letonya: Ketoconazol Ratiopharm, Mikanisal, Nizoral
Liechtenstein: Ketoconazole Esteve
Litvanya: Ketoconazol Ratiopharm, Nizoral
Lüksemburg: Nizoral
Macaristan: Nizoral
Malta: Nizoral
Norveç: Fungoral, Ketoconazole Esteve
Polonya: Ketoconazole Hasco, Nizax Activ, Nizoral, Sinazol, Zoxin-Med
Portekiz: Cetoconazol Folicalm, Nizoral, Tedol
Romanya: Ketoconazol Dr. Max, Ketoconazol Dr.Max, Ketoconazol Fiterman, Ketoconazol Tis Farmaceutic, Seboderm Med
Slovakya: Ketoconazol Dr. Max, Nizoral
Slovenya: Oronazol
Yunanistan: Botaderm, Ebersept, Fungoral, Ilgem, Neo-Egmol, Nyoxep, Αββα

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

Medelix ilaç şirketlerinden para almaz. Ticari adlar alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan listelenir.

Bu etkin madde hakkında başka sorun mu var?

Medelix klinik soruları kılavuzlar, çalışmalar ve ürün bilgilerinden yanıtlar – her ifade kaynağıyla.

Kaynaklar

U.S. Food and Drug Administration. Ketoconazole (Sun Pharmaceutical Industries, Inc.) – Prescribing Information, 2025-09-02. DailyMed (NLM), 2026-10-27. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=8ca815a8-bccb-4ee2-a042-922373329cae
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), 2026-10-28. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/

Editör: Medelix editör ekibi · son güncelleme 2026-10-27 · Bu sayfalar nasıl hazırlanıyor · Hata bildir

Kaynak: ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), reçete bilgisi, DailyMed (NLM) üzerinden; kamu malı. Reklam veya tedavi önerisi değildir. Kendi tedavinle ilgili sorular için hekimine veya eczacına danış.