İzoniazid

Inh Agepha · ATC kodu J04AC01

Diğer adları: Isoniazid

Künye
Etkin madde: İzoniazid (INN: isoniazid)
ATC kodu: J04AC01
Ruhsat: ulusal ruhsatlı; AB'de merkezi ruhsat yok
Bilginin tarihi: 2026-10-29

Özet

İzoniazid bir antitüberküloz antibiyotiktir. ABD reçete bilgisine göre duyarlı mikroorganizmaların neden olduğu tüm tüberküloz formlarında (aktif hastalıkta her zaman kombinasyon halinde) ve tanımlı risk gruplarında koruyucu tedavide kullanılır.

Kullanım

Duyarlı mikroorganizmalara bağlı tüm tüberküloz formları; aktif tüberküloz direnç gelişimini önlemek için birkaç ilaçla birlikte tedavi edilmelidir
Koruyucu tedavi, ör. HIV enfeksiyonu olanlarda, bulaştırıcı olguların yakın temaslılarında ve diğer tanımlı risk gruplarında – tam metne bakınız

Dozaj

Tedavi, yetişkinler: günde tek doz olarak 300 mg'a kadar 5 mg/kg veya haftada iki ya da üç kez 900 mg/gün'e kadar 15 mg/kg
Tedavi, çocuklar: günde 300 mg'a kadar 10 mg/kg ile 15 mg/kg veya haftada iki ya da üç kez 900 mg/gün'e kadar 20 mg/kg ile 40 mg/kg
Koruma: 30 kg üzeri yetişkinler günde 300 mg; bebekler ve çocuklar tek doz olarak 10 mg/kg (günde 300 mg'a kadar)
Kombinasyon rejimleri (ör. rifampisin, pirazinamid, etambutol ile) – tam metne bakınız; aralıklı rejimler doğrudan gözetimli tedaviyle uygulanır
Malnütrisyonlu ve nöropatiye yatkın hastalarda piridoksin (B6) önerilir; yiyecekle birlikte alınmamalıdır

Kontrendikasyonlar

İlaca bağlı hepatit dahil ağır aşırı duyarlılık reaksiyonları
Daha önce izoniazide bağlı karaciğer hasarı
İlaç ateşi, titreme, artrit gibi izoniazide karşı ağır advers reaksiyonlar
Herhangi bir nedene bağlı akut karaciğer hastalığı

Önemli uyarılar

Kutulu uyarı: aylarca tedaviden sonra bile gelişebilen ağır ve bazen ölümcül hepatit; risk yaşla ve günlük alkol kullanımıyla artar; aylık belirti değerlendirmesi, 35 yaş ve üzerinde ayrıca karaciğer enzimleri
Ağır deri advers reaksiyonları (TEN, SJS, DRESS, AGEP): hemen kesilmelidir
Çoğunlukla kronik böbrek hastalığında serebellar sendrom (ataksi, tremor, dizartri, nistagmus)
Özellikle malnütrisyonlu, alkol bağımlısı ve diyabetik hastalarda periferik nöropati

Yan etkiler

En sık: sinir sistemi ve karaciğer reaksiyonları
Periferik nöropati en sık toksik etkidir; hastaların yüzde 10 ila 20'sinde hafif ve geçici transaminaz yükselmesi
Yaygın olmayan: konvülsiyonlar, toksik ensefalopati, optik nörit, bellek bozukluğu, toksik psikoz
Ayrıca: piridoksin eksikliği, pellegra, hiperglisemi, jinekomasti, lupus benzeri sendrom

Etkileşimler

Yiyecekler emilimi azaltır; tiramin ve histamin içeren yiyeceklerden (ör. ton balığı, diğer tropikal balıklar) kaçınılmalıdır
Parasetamol: ağır toksisite bildirilmiştir
Karbamazepin, fenitoin ve teofilin: düzeyleri artabilir – izlenmeli ve doz ayarlanmalıdır
Alkol: hepatit riskinde artış

Gebelik ve emzirme

Gebelikte aktif tüberküloz tedavisinde kullanılmalıdır; koruyucu tedaviye genellikle doğumdan sonra başlanır
Anne sütündeki düşük düzeyler yenidoğanı tehdit etmez

Resmî ürün bilgisinin yapay zekâ ile hazırlanmış özeti (2026-10-29); tüm sayılar orijinal metne göre kontrol edildi.

Resmî metnin tamamı →

Sık sorulan sorular – Medelix'e sor

Hastalar için

Hasta bilgisi (ABD, İngilizce)

Bu ürünün ayrı bir ABD hasta bilgisi yok.

Ülkelere göre ruhsat ve ticari adlar

Tam olarak bu etkin madde bileşimine sahip ilaçlar, ulusal kayıtlarda yer aldığı şekliyle – alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan. Bir ürünün şu anda bulunup bulunmadığı burada gösterilmez.

Avusturya

Inh AgephaAgepha Pharma S.R.O · 1 kayıt

Kaynak: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), tarih 2026-10-29

Almanya

IsozidEsteve Pharmaceuticals Gmbh · 3 kayıt

Kaynak: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), tarih 2026-10-29

Türkiye

I.n.hKOÇAK FARMA İLAÇ VE KİMYA SAN. A.Ş. · 5 kayıt
InhKOÇAK FARMA İLAÇ VE KİMYA SAN. A.Ş. · 2 kayıt

Kaynak: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, tarih 2026-10-16

18 Avrupa ülkesinde daha ticari adlar

Belçika: Nicotibine
Bulgaristan: Изонид
Çekya: Nidrazid
Danimarka: Isoniazid Oba
Finlandiya: Tubilysin
Fransa: Rimifon
Hollanda: Isoniazide Costero
İspanya: Cemidon
İsveç: Tibinide
İtalya: Nicozid
İzlanda: Tibinide
Lüksemburg: Nicotibine
Macaristan: Isonicid
Polonya: Nidrazid
Portekiz: Isoniazida Labesfal
Romanya: Izoniazida Atb, Izoniazidă Arena
Slovakya: Nidrazid
Yunanistan: Dianicotyl

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29

Medelix ilaç şirketlerinden para almaz. Ticari adlar alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan listelenir.

Bu etkin madde hakkında başka sorun mu var?

Medelix klinik soruları kılavuzlar, çalışmalar ve ürün bilgilerinden yanıtlar – her ifade kaynağıyla.

Kaynaklar

U.S. Food and Drug Administration. Isoniazid (Genus Lifesciences) – Prescribing Information, 2025-06-30. DailyMed (NLM), 2026-10-29. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=f0b46d1d-2300-457d-a7bd-a88a3f8d2235
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85

Editör: Medelix editör ekibi · son güncelleme 2026-10-29 · Bu sayfalar nasıl hazırlanıyor · Hata bildir

Kaynak: ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), reçete bilgisi, DailyMed (NLM) üzerinden; kamu malı. Reklam veya tedavi önerisi değildir. Kendi tedavinle ilgili sorular için hekimine veya eczacına danış.