İnavolisib
Itovebi · ATC kodu 1892
Diğer adları: Inavolisib
- Künye
- Etkin madde
- İnavolisib (INN: inavolisib)
- ATC kodu
- 1892
- Ruhsat
- AB genelinde merkezi ruhsatlı (EMA)
- Ruhsat sahibi
- Roche Registration GmbH
- Bilginin tarihi
- 2026-10-29
Özet
İnavolisib (Itovebi), PIK3CA mutasyonlu, hormon reseptörü pozitif, HER2 negatif ileri evre meme kanserinde palbosiklib ve fulvestrant ile birlikte kullanılan ağızdan alınan bir PI3Kα inhibitörüdür.
Kullanım
- Adjuvan endokrin tedavi sırasında veya tamamlanmasından sonraki 12 ay içinde nüks eden PIK3CA mutasyonlu, ER pozitif, HER2 negatif lokal ileri veya metastatik meme kanseri olan yetişkinlerde palbosiklib ve fulvestrant ile kombinasyon halinde.
- Premenopozal/perimenopozal kadınlara ve erkeklere ayrıca bir LHRH agonisti verilir.
Dozaj
- Hastalık ilerlemesine veya kabul edilemez toksisiteye kadar, yemekle veya yemeksiz, ağızdan günde bir kez 9 mg.
- Kombinasyon: palbosiklib 21 gün boyunca günde bir kez 125 mg, ardından 7 gün ara (28 günlük siklus); fulvestrant 1., 15. ve 29. günlerde intramüsküler 500 mg, sonra ayda bir.
- Advers reaksiyonlarda doz azaltımı: günde 6 mg, sonra 3 mg; 3 mg tolere edilemezse kalıcı olarak kesilir. Hiperglisemi, stomatit ve ishal için tam metne bakınız.
- Böbrek yetmezliği: orta (eGFR 30 ila < 60 ml/dk) başlangıç dozu 6 mg, ağır (eGFR < 30 ml/dk) 3 mg; hafifte ayarlama gerekmez. Hafif karaciğer yetmezliği: ayarlama gerekmez.
- Unutulan doz: 9 saat içinde alınır, aksi halde o gün atlanır.
Kontrendikasyonlar
- Etkin maddeye veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılık.
Önemli uyarılar
- Hiperglisemi sıktır; ketoasidoz ve ölümcül komplikasyonlar dahil ağır vakalar görülmüştür; açlık kan şekeri optimize edilmeden başlanmamalıdır. Diyabette deneyim çok sınırlıdır.
- Stomatit ve ishal yaygındır ve tedaviye ara verilmesini veya doz azaltımını gerektirebilir.
- Başlamadan önce gebelik durumu doğrulanmalıdır.
Yan etkiler
- En sık: hiperglisemi (%59,9), stomatit (%51,2), ishal (%48,1), trombositopeni (%48,1), yorgunluk (%37,7), anemi (%37), bulantı (%27,8), iştah azalması (%23,5), döküntü (%22,8), baş ağrısı (%21), kilo kaybı (%17,3), kusma (%14,8) ve idrar yolu enfeksiyonu (%13).
- En sık ciddi reaksiyonlar: anemi (%1,9), ishal (%1,2) ve idrar yolu enfeksiyonu (%1,2).
Etkileşimler
- CYP inhibitörleri veya indükleyicileri ile klinik olarak anlamlı etkileşim olasılığı düşüktür.
- İnavolisib in vitro CYP3A'yı indükler ve zamana bağlı inhibe eder – dar terapötik indeksli hassas CYP3A4 substratlarıyla (ör. alfentanil, siklosporin, kinidin, sirolimus, takrolimus) dikkat.
Gebelik ve emzirme
- Kadınlar: tedavi süresince ve sonrasında 1 hafta etkili hormonal olmayan doğum kontrolü; çocuk doğurma potansiyeli olan partneri bulunan erkekler: tedavi süresince ve sonrasında 1 hafta prezervatif.
Resmî ürün bilgisinin yapay zekâ ile hazırlanmış özeti (2026-10-29); tüm sayılar orijinal metne göre kontrol edildi.
Sık sorulan sorular – Medelix'e sor
Hastalar için
Kullanma talimatı
Bu ürünün ayrı bir ABD hasta bilgisi yok.
Ülkelere göre ruhsat ve ticari adlar
Tam olarak bu etkin madde bileşimine sahip ilaçlar, ulusal kayıtlarda yer aldığı şekliyle – alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan. Bir ürünün şu anda bulunup bulunmadığı burada gösterilmez.
AB – merkezi ruhsat (tüm üye devletler)
- ItovebiRoche Registration GmbH · EMEA/H/C/006353
Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi
3 Avrupa ülkesinde daha ticari adlar
- İzlanda
- Itovebi
- Liechtenstein
- Itovebi
- Norveç
- Itovebi
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29
Medelix ilaç şirketlerinden para almaz. Ticari adlar alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan listelenir.
Bu etkin madde hakkında başka sorun mu var?
Medelix klinik soruları kılavuzlar, çalışmalar ve ürün bilgilerinden yanıtlar – her ifade kaynağıyla.
Kaynaklar
- European Medicines Agency. Itovebi – EPAR, Product Information. 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/itovebi-epar-product-information_en.pdf
Editör: Medelix editör ekibi · son güncelleme 2026-10-29 · Bu sayfalar nasıl hazırlanıyor · Hata bildir
Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi. Reklam veya tedavi önerisi değildir. Kendi tedavinle ilgili sorular için hekimine veya eczacına danış.