İdebenon

Raxone · ATC kodu N06BX13

Diğer adları: Idebenon, idebenone

Künye
Etkin madde: İdebenon (INN: idebenone)
ATC kodu: N06BX13
Ruhsat: AB genelinde merkezi ruhsatlı (EMA)
Ruhsat sahibi: Chiesi Farmaceutici S.p.A
Bilginin tarihi: 2026-10-28

Özet

İdebenon (Raxone), Leber herediter optik nöropatisi (LHON) olan ergen ve yetişkinlerde görme bozukluğunun tedavisinde kullanılan kısa zincirli bir benzokinondur.

Kullanım

Leber herediter optik nöropatisi (LHON) olan ergen ve yetişkin hastalarda görme bozukluğunun tedavisi.

Dozaj

900 mg/gün (günde 3 kez 300 mg).
Tabletler su ile bütün olarak yutulur, bölünmez veya çiğnenmez ve biyoyararlanımı artırdığı için yemekle birlikte alınır.
Sürekli tedaviye ilişkin veriler 24 aya kadar mevcuttur.
Yaşlılarda özel ayarlama gerekmez; karaciğer veya böbrek yetmezliğinde dozaj önerisi yapılamaz, dikkatli olunmalıdır.
12 yaş altında güvenlilik ve etkililik belirlenmemiştir.

Kontrendikasyonlar

Etkin maddeye veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılık.

Önemli uyarılar

Karaciğer veya böbrek yetmezliğinde dikkatli olunmalıdır; karaciğer yetmezliğinde advers olaylar tedaviye ara verilmesine veya kesilmesine yol açmıştır.
Metabolitler idrarda zararsız kırmızımsı-kahverengi renk değişikliğine (kromatüri) neden olabilir; bu durum böbrek veya kan hastalıkları gibi başka nedenlere bağlı renk değişikliklerini maskelememelidir.
Laktoz ve alerjik reaksiyonlara neden olabilen gün batımı sarısı (E110) içerir.

Yan etkiler

Çok yaygın: nazofarenjit, öksürük.
Yaygın: ishal (genellikle hafif ila orta), sırt ağrısı.
Bilinmiyor: bronşit, kan bozuklukları (agranülositoz, anemi, lökositopeni, trombositopeni, nötropeni), nöbet, deliryum, halüsinasyonlar, bulantı, kusma.

Etkileşimler

İdebenon in vivo hafif bir CYP3A4 inhibitörüdür: tekrarlanan dozlamadan sonra midazolamın Cmax ve EAA değerleri %28 ve %34 artmıştır; terapötik aralığı dar CYP3A4 substratları dikkatle kullanılmalıdır (tam metne bakınız).

Gebelik ve emzirme

Gebelikte yalnızca yarar olası riskten fazlaysa kullanılmalıdır; idebenon hayvanlarda süte geçer, bu nedenle emzirme veya tedavi konusunda karar verilmelidir.

Resmî ürün bilgisinin yapay zekâ ile hazırlanmış özeti (2026-10-29); tüm sayılar orijinal metne göre kontrol edildi.

Resmî metnin tamamı →

Sık sorulan sorular – Medelix'e sor

Hastalar için

Kullanma talimatı

Bu ürünün ayrı bir ABD hasta bilgisi yok.

Ülkelere göre ruhsat ve ticari adlar

Tam olarak bu etkin madde bileşimine sahip ilaçlar, ulusal kayıtlarda yer aldığı şekliyle – alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan. Bir ürünün şu anda bulunup bulunmadığı burada gösterilmez.

AB – merkezi ruhsat (tüm üye devletler)

RaxoneChiesi Farmaceutici S.p.A · EMEA/H/C/003834

Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi

Türkiye

IdebexNEUTEC İLAÇ SAN. TİC. A.Ş · 4 kayıt

Kaynak: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, tarih 2026-10-16

4 Avrupa ülkesinde daha ticari adlar

İzlanda: Raxone
Liechtenstein: Raxone
Norveç: Raxone
Portekiz: Amizal, Cerestabon, Idecortex

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29

Medelix ilaç şirketlerinden para almaz. Ticari adlar alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan listelenir.

Bu etkin madde hakkında başka sorun mu var?

Medelix klinik soruları kılavuzlar, çalışmalar ve ürün bilgilerinden yanıtlar – her ifade kaynağıyla.

Kaynaklar

European Medicines Agency. Raxone – EPAR, Product Information. 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/raxone-epar-product-information_en.pdf
TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85

Editör: Medelix editör ekibi · son güncelleme 2026-10-28 · Bu sayfalar nasıl hazırlanıyor · Hata bildir

Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi. Reklam veya tedavi önerisi değildir. Kendi tedavinle ilgili sorular için hekimine veya eczacına danış.