Guanfasin

Intuniv · ATC kodu C02AC02

Diğer adları: Guanfacin, guanfacine

Künye
Etkin madde
Guanfasin (INN: guanfacine)
ATC kodu
C02AC02
Ruhsat
AB genelinde merkezi ruhsatlı (EMA)
Farmasötik formlar
Intuniv 1 mg prolonged-release tablets / Intuniv 2 mg prolonged-release tablets / Intuniv 3 mg prolonged-release tablets
Ruhsat sahibi
Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland
Bilginin tarihi
2026-10-27

Özet

Guanfasin seçici bir alfa-2A adrenerjik reseptör agonistidir (stimülan olmayan). Stimülanların uygun olmadığı durumlarda çocuk ve adolesanlarda DEHB tedavisinde kullanılır.

Kullanım

  • Stimülanların uygun olmadığı, tolere edilmediği veya etkisiz kaldığı 6–17 yaş arası çocuk ve adolesanlarda DEHB
  • Kapsamlı bir tedavi programının parçası olarak

Dozaj

  • Başlangıç dozu günde bir kez 1 mg; haftada en fazla 1 mg artırılır
  • Yanıta ve tolerabiliteye bağlı olarak idame aralığı günde 0,05–0,12 mg/kg
  • 6–12 yaş arası çocuklar (25 kg ve üzeri): en fazla 4 mg; adolesanlar için ağırlığa dayalı en yüksek dozlar vardır (titrasyon tabloları tam metindedir)
  • Titrasyon sırasında haftalık somnolans, sedasyon, kan basıncı ve kalp hızı izlemi; ilk yıl en az 3 ayda bir
  • CYP3A4/5 inhibitörleri veya indükleyicileriyle doz ayarlamaları (tam metne bakınız)

Kontrendikasyonlar

  • Etkin maddeye veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılık

Önemli uyarılar

  • Hipotansiyon, bradikardi ve senkop (düşme veya kaza riski); başlamadan önce kardiyovasküler durum değerlendirilmelidir
  • Kesildiğinde kan basıncı ve kalp hızı yükselir
  • Esas olarak tedavinin başında veya doz artışlarından sonra somnolans ve sedasyon
  • Kilo artışı; QT uzamasında ve kan basıncını düşüren ilaçlarla dikkatli olunmalıdır

Yan etkiler

  • Çok yaygın: somnolans (%40,6), baş ağrısı, yorgunluk, üst karın ağrısı, sedasyon
  • Yaygın: iştah azalması, depresyon, anksiyete, uykusuzluk, baş dönmesi, letarji
  • Ciddi: hipotansiyon, kilo artışı, bradikardi, senkop

Etkileşimler

  • CYP3A4/5 inhibitörleri veya indükleyicileri guanfasin düzeylerini yükseltebilir veya düşürebilir
  • Guanfasin CYP3A4/5, MATE1 ve OCT1 substratlarının (örn. metformin) düzeylerini artırabilir
  • Antihipertansifler ve kalp hızını düşüren veya senkop riskini artıran ilaçlar: dikkatli olunmalıdır

Gebelik ve emzirme

  • Gebelikte veya doğum kontrolü kullanmayan çocuk doğurma potansiyeli olan kadınlarda önerilmez; emzirilen bebek için risk dışlanamaz

Resmî ürün bilgisinin yapay zekâ ile hazırlanmış özeti (2026-10-28); tüm sayılar orijinal metne göre kontrol edildi.

Resmî metnin tamamı →

Sık sorulan sorular – Medelix'e sor

Hastalar için

Kullanma talimatı

Bu ürünün ayrı bir ABD hasta bilgisi yok.

Ülkelere göre ruhsat ve ticari adlar

Tam olarak bu etkin madde bileşimine sahip ilaçlar, ulusal kayıtlarda yer aldığı şekliyle – alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan. Bir ürünün şu anda bulunup bulunmadığı burada gösterilmez.

AB – merkezi ruhsat (tüm üye devletler)

  • IntunivTakeda Pharmaceuticals International AG Ireland · EMEA/H/C/003759
  • Paxneury · jenerikNeuraxpharm Pharmaceuticals S.L. · EMEA/H/C/006312

Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi

Almanya

  • Guanfacin NeuraxpharmNeuraxpharm Arzneimittel Gmbh · 1 kayıt

Kaynak: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), tarih 2026-10-28

Türkiye

  • Arislow ERALİ RAİF İLAÇ SAN. A.Ş. · 7 kayıt
  • GuagoFARMA-TEK İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 7 kayıt

Kaynak: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, tarih 2026-10-16

3 Avrupa ülkesinde daha ticari adlar
İzlanda
Intuniv, Paxneury
Liechtenstein
Intuniv, Paxneury
Norveç
Intuniv, Paxneury

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

Medelix ilaç şirketlerinden para almaz. Ticari adlar alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan listelenir.

Bu etkin madde hakkında başka sorun mu var?

Medelix klinik soruları kılavuzlar, çalışmalar ve ürün bilgilerinden yanıtlar – her ifade kaynağıyla.

Kaynaklar

  1. European Medicines Agency. Intuniv – EPAR, Product Information (OF THE TEXT Detailed information on this medicinal product i). 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/intuniv-epar-product-information_en.pdf
  2. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  3. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85

Editör: Medelix editör ekibi · son güncelleme 2026-10-27 · Bu sayfalar nasıl hazırlanıyor · Hata bildir

Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi. Reklam veya tedavi önerisi değildir. Kendi tedavinle ilgili sorular için hekimine veya eczacına danış.