Guanfasin
Intuniv · ATC kodu C02AC02
Diğer adları: Guanfacin, guanfacine
- Künye
- Etkin madde
- Guanfasin (INN: guanfacine)
- ATC kodu
- C02AC02
- Ruhsat
- AB genelinde merkezi ruhsatlı (EMA)
- Farmasötik formlar
- Intuniv 1 mg prolonged-release tablets / Intuniv 2 mg prolonged-release tablets / Intuniv 3 mg prolonged-release tablets
- Ruhsat sahibi
- Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland
- Bilginin tarihi
- 2026-10-27
Özet
Guanfasin seçici bir alfa-2A adrenerjik reseptör agonistidir (stimülan olmayan). Stimülanların uygun olmadığı durumlarda çocuk ve adolesanlarda DEHB tedavisinde kullanılır.
Kullanım
- Stimülanların uygun olmadığı, tolere edilmediği veya etkisiz kaldığı 6–17 yaş arası çocuk ve adolesanlarda DEHB
- Kapsamlı bir tedavi programının parçası olarak
Dozaj
- Başlangıç dozu günde bir kez 1 mg; haftada en fazla 1 mg artırılır
- Yanıta ve tolerabiliteye bağlı olarak idame aralığı günde 0,05–0,12 mg/kg
- 6–12 yaş arası çocuklar (25 kg ve üzeri): en fazla 4 mg; adolesanlar için ağırlığa dayalı en yüksek dozlar vardır (titrasyon tabloları tam metindedir)
- Titrasyon sırasında haftalık somnolans, sedasyon, kan basıncı ve kalp hızı izlemi; ilk yıl en az 3 ayda bir
- CYP3A4/5 inhibitörleri veya indükleyicileriyle doz ayarlamaları (tam metne bakınız)
Kontrendikasyonlar
- Etkin maddeye veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılık
Önemli uyarılar
- Hipotansiyon, bradikardi ve senkop (düşme veya kaza riski); başlamadan önce kardiyovasküler durum değerlendirilmelidir
- Kesildiğinde kan basıncı ve kalp hızı yükselir
- Esas olarak tedavinin başında veya doz artışlarından sonra somnolans ve sedasyon
- Kilo artışı; QT uzamasında ve kan basıncını düşüren ilaçlarla dikkatli olunmalıdır
Yan etkiler
- Çok yaygın: somnolans (%40,6), baş ağrısı, yorgunluk, üst karın ağrısı, sedasyon
- Yaygın: iştah azalması, depresyon, anksiyete, uykusuzluk, baş dönmesi, letarji
- Ciddi: hipotansiyon, kilo artışı, bradikardi, senkop
Etkileşimler
- CYP3A4/5 inhibitörleri veya indükleyicileri guanfasin düzeylerini yükseltebilir veya düşürebilir
- Guanfasin CYP3A4/5, MATE1 ve OCT1 substratlarının (örn. metformin) düzeylerini artırabilir
- Antihipertansifler ve kalp hızını düşüren veya senkop riskini artıran ilaçlar: dikkatli olunmalıdır
Gebelik ve emzirme
- Gebelikte veya doğum kontrolü kullanmayan çocuk doğurma potansiyeli olan kadınlarda önerilmez; emzirilen bebek için risk dışlanamaz
Resmî ürün bilgisinin yapay zekâ ile hazırlanmış özeti (2026-10-28); tüm sayılar orijinal metne göre kontrol edildi.
Sık sorulan sorular – Medelix'e sor
Hastalar için
Kullanma talimatı
Bu ürünün ayrı bir ABD hasta bilgisi yok.
Ülkelere göre ruhsat ve ticari adlar
Tam olarak bu etkin madde bileşimine sahip ilaçlar, ulusal kayıtlarda yer aldığı şekliyle – alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan. Bir ürünün şu anda bulunup bulunmadığı burada gösterilmez.
AB – merkezi ruhsat (tüm üye devletler)
- IntunivTakeda Pharmaceuticals International AG Ireland · EMEA/H/C/003759
- Paxneury · jenerikNeuraxpharm Pharmaceuticals S.L. · EMEA/H/C/006312
Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi
Almanya
- Guanfacin NeuraxpharmNeuraxpharm Arzneimittel Gmbh · 1 kayıt
Kaynak: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), tarih 2026-10-28
Türkiye
- Arislow ERALİ RAİF İLAÇ SAN. A.Ş. · 7 kayıt
- GuagoFARMA-TEK İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 7 kayıt
Kaynak: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, tarih 2026-10-16
3 Avrupa ülkesinde daha ticari adlar
- İzlanda
- Intuniv, Paxneury
- Liechtenstein
- Intuniv, Paxneury
- Norveç
- Intuniv, Paxneury
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28
Medelix ilaç şirketlerinden para almaz. Ticari adlar alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan listelenir.
Bu etkin madde hakkında başka sorun mu var?
Medelix klinik soruları kılavuzlar, çalışmalar ve ürün bilgilerinden yanıtlar – her ifade kaynağıyla.
Kaynaklar
- European Medicines Agency. Intuniv – EPAR, Product Information (OF THE TEXT Detailed information on this medicinal product i). 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/intuniv-epar-product-information_en.pdf
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
Editör: Medelix editör ekibi · son güncelleme 2026-10-27 · Bu sayfalar nasıl hazırlanıyor · Hata bildir
Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi. Reklam veya tedavi önerisi değildir. Kendi tedavinle ilgili sorular için hekimine veya eczacına danış.