MedeliX
Sormaya başla

Fondaparinuks sodyum

Arixtra · ATC kodu B01AX05

Diğer adları: Fondaparinux-Natrium, fondaparinux sodium

Künye
Etkin madde
Fondaparinuks sodyum (INN: fondaparinux sodium)
ATC kodu
B01AX05
Ruhsat
AB genelinde merkezi ruhsatlı (EMA)
Farmasötik formlar
Arixtra 1.5 mg/0.3 ml solution for injection, pre-filled syringe. · Arixtra 2.5 mg/0.5 ml solution for injection, pre-filled syringe. · Arixtra 5 mg/0.4 ml solution for injection, pre-filled syringe. · Arixtra 7.5 mg/0.6 ml solution for injection, pre-filled syringe. · Arixtra 10 mg/0.8 ml solution for injection, pre-filled syringe.
Ruhsat sahibi
Viatris Healthcare Limited
Bilginin tarihi
2026-10-27

Özet

Fondaparinuks sodyum (Arixtra), subkütan enjeksiyonla uygulanan sentetik bir antikoagülandır. Venöz tromboembolizmin önlenmesi ve tedavisinde ve akut koroner sendromlarda kullanılır.

Kullanım

  • Arixtra 1,5 mg ve 2,5 mg: alt ekstremitelerin majör ortopedik cerrahisinde, yüksek riskli abdominal cerrahide ve immobilize dahili hastalarda VTE'nin önlenmesi
  • Arixtra 1,5 mg ve 2,5 mg: eşlik eden DVT olmaksızın alt ekstremitelerde akut semptomatik yüzeyel ven trombozu
  • Arixtra 2,5 mg: acil invaziv girişim planlanmayan UA/NSTEMI ve trombolitiklerle veya başka reperfüzyon uygulanmadan yönetilen STEMI
  • Arixtra 5 mg, 7,5 mg ve 10 mg: akut DVT ve pulmoner emboli tedavisi (hemodinamik olarak stabil olmayan hastalar hariç)

Dozaj

  • Cerrahi sonrası VTE önlenmesi: günde bir kez subkütan 2,5 mg, ilk doz hemostaz sağlandıktan sonra cerrahi kapamadan 6 saat sonra; en az 5 ila 9 gün
  • Kreatinin klerensi 20 ila 50 ml/dk olanlarda önleme: günde bir kez 1,5 mg'a azaltılır
  • Yüzeyel ven trombozu: en az 30, en fazla 45 gün boyunca günde bir kez 2,5 mg
  • UA/NSTEMI ve STEMI: 8 güne kadar veya taburculuğa kadar günde bir kez 2,5 mg; STEMI'de ilk doz intravenözdür
  • DVT/PE tedavisi: günde bir kez 7,5 mg; < 50 kg 5 mg, > 100 kg 10 mg; en az 5 gün ve oral antikoagülasyon sağlanana kadar (INR 2 ila 3)
  • 17 yaşından küçük çocuklarda önerilmez; diğer ayrıntılar tam ürün bilgisindedir

Kontrendikasyonlar

  • Etkin maddeye veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılık
  • Klinik olarak anlamlı aktif kanama
  • Akut bakteriyel endokardit
  • Şiddetli böbrek yetmezliği: kreatinin klerensi < 20 ml/dk (1,5 mg ve 2,5 mg) veya < 30 ml/dk (5 mg, 7,5 mg, 10 mg)

Önemli uyarılar

  • Yalnızca subkütan kullanım içindir; intramüsküler uygulanmamalıdır
  • Kanama riski artmış durumlarda dikkatli olunmalıdır (örn. kanama bozuklukları, aktif ülseratif GİS hastalığı, yakın zamanda intrakraniyal kanama veya beyin, omurga ya da göz cerrahisi)
  • Yaşlı hastalar, vücut ağırlığı < 50 kg ve böbrek yetmezliği: kanama riskinde artış
  • 50 kg altındaki hastalarda yüzeyel ven trombozu için önerilmez

Yan etkiler

  • En sık ciddi reaksiyonlar: kanama komplikasyonları (seyrek olarak intrakraniyal ve retroperitoneal) ve anemi
  • Trombositopeni, trombositemi, koagülasyon bozuklukları
  • Alerjik reaksiyonlar, çok seyrek olarak anjiyoödem veya anafilaksi

Etkileşimler

  • Kanamayı artıran ajanlarla kanama riskinde artış
  • VTE önlenmesinde desirudin, fibrinolitikler, GP IIb/IIIa antagonistleri, heparin, heparinoidler veya DMAH ile birlikte kullanılmamalıdır
  • Antiplatelet ajanlar ve NSAİİ'ler dikkatle ve yakın izlemle

Gebelik ve emzirme

  • Gebe kadınlarda yeterli veri yoktur; açıkça gerekli olmadıkça reçete edilmemelidir
  • Tedavi süresince emzirme önerilmez

Resmî ürün bilgisinin yapay zekâ ile hazırlanmış özeti (2026-10-28); tüm sayılar orijinal metne göre kontrol edildi.

Resmî metnin tamamı →

Sık sorulan sorular – Medelix'e sor

Hastalar için

Kullanma talimatı

Bu ürünün ayrı bir ABD hasta bilgisi yok.

Ülkelere göre ruhsat ve ticari adlar

Tam olarak bu etkin madde bileşimine sahip ilaçlar, ulusal kayıtlarda yer aldığı şekliyle – alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan. Bir ürünün şu anda bulunup bulunmadığı burada gösterilmez.

AB – merkezi ruhsat (tüm üye devletler)

  • ArixtraViatris Healthcare Limited · EMEA/H/C/000403

Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi

Almanya

  • Fondaparinux-Natrium BetaBetapharm Arzneimittel Gmbh · 1 kayıt

Kaynak: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), tarih 2026-10-28

Türkiye

  • ArixtraVLD DANIŞMANLIK TIBBİ ÜRÜNLER VE TANITIM HİZMETLERİ LTD. ŞTİ. · 7 kayıt

Kaynak: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, tarih 2026-10-16

5 Avrupa ülkesinde daha ticari adlar
Fransa
Fondaparinux Sodique Aspen
İrlanda
Fondaparinux Sodium Aspen
İzlanda
Arixtra
Liechtenstein
Arixtra
Norveç
Arixtra

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

Medelix ilaç şirketlerinden para almaz. Ticari adlar alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan listelenir.

Bu etkin madde hakkında başka sorun mu var?

Medelix klinik soruları kılavuzlar, çalışmalar ve ürün bilgilerinden yanıtlar – her ifade kaynağıyla.

Kaynaklar

  1. European Medicines Agency. Arixtra – EPAR, Product Information (OF THE TEXT Detailed information on this medicinal product i). 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/arixtra-epar-product-information_en.pdf
  2. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  3. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85

Editör: Medelix editör ekibi · son güncelleme 2026-10-27 · Bu sayfalar nasıl hazırlanıyor · Hata bildir

Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi. Reklam veya tedavi önerisi değildir. Kendi tedavinle ilgili sorular için hekimine veya eczacına danış.