MedeliX
Sormaya başla

Flutikazon furoat/umeklidinyum/vilanterol

Elebrato Ellipta, Trelegy Ellipta · ATC kodu R03AL08

Diğer adları: Fluticasonfuroat/Umeclidinium/Vilanterol, fluticasone furoate/umeclidinium/vilanterol, Fluticasone Furoate / Umeclidinium / Vilanterol

Künye
Etkin madde
Flutikazon furoat/umeklidinyum/vilanterol (INN: fluticasone furoate / umeclidinium / vilanterol)
ATC kodu
R03AL08
Ruhsat
AB genelinde merkezi ruhsatlı (EMA)
Ruhsat sahibi
GlaxoSmithKline Trading Services Limited
Bilginin tarihi
2026-10-28

Özet

Flutikazon furoat/umeklidinyum/vilanterol; bir kortikosteroid, uzun etkili bir muskarinik antagonist ve uzun etkili bir beta2-agonistten oluşan inhaler üçlü kombinasyondur. Yetişkinlerde KOAH idame tedavisinde kullanılır.

Kullanım

  • İnhaler kortikosteroid artı uzun etkili beta2-agonist ya da uzun etkili beta2-agonist artı uzun etkili muskarinik antagonist ile yeterince tedavi edilemeyen orta ila ağır KOAH'lı yetişkinlerde idame tedavisi (Elebrato Ellipta, Trelegy Ellipta).

Dozaj

  • Elebrato Ellipta ve Trelegy Ellipta: önerilen ve en yüksek doz günde bir kez, her gün aynı saatte bir inhalasyondur.
  • Unutulan doz: bir sonraki doz ertesi gün olağan saatte inhale edilir.
  • Yaşlılarda, böbrek yetmezliğinde veya karaciğer yetmezliğinde doz ayarlaması gerekmez; orta ila şiddetli karaciğer yetmezliğinde dikkatli kullanılmalıdır.
  • Yalnızca inhalasyon yoluyla; inhaler çalkalanmamalıdır. 18 yaş altında ilgili bir kullanımı yoktur.

Kontrendikasyonlar

  • Etkin maddelere veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılık.

Önemli uyarılar

  • Astımda kullanılmamalıdır (çalışılmamıştır); akut bronkospazm veya akut KOAH alevlenmesi tedavisi için değildir.
  • Yaşamı tehdit edebilen paradoksal bronkospazm: hemen kesilmelidir.
  • Atriyal fibrilasyon ve taşikardi gibi kardiyovasküler etkiler; stabil olmayan veya yaşamı tehdit eden kardiyovasküler hastalıkta dikkatli olunmalıdır.
  • İnhaler kortikosteroid alan KOAH hastalarında pnömoni insidansında artış.
  • Dar açılı glokom ve idrar retansiyonunda dikkat; görme bozukluğu katarakt, glokom veya CSCR'ye işaret edebilir.
  • Hekim gözetimi olmadan bırakılmamalıdır.

Yan etkiler

  • En sık: nazofarenjit (%7), baş ağrısı (%5) ve üst solunum yolu enfeksiyonu (%2).
  • Ayrıca yaygın: pnömoni, bronşit, farenjit, rinit, sinüzit, grip, ağız ve boğaz kandidiyazı, idrar yolu enfeksiyonu. Ayrıntılar için tam metne bakınız.

Etkileşimler

  • Beta blokerler vilanterolün etkisini zayıflatabilir; gerekirse kardiyoselektif beta blokerler düşünülmelidir.
  • Flutikazon furoat ve vilanterol CYP3A4 ile metabolize edilir; güçlü CYP3A4 inhibitörleri sistemik maruziyeti artırabilir – tam metne bakınız.

Gebelik ve emzirme

  • Veriler sınırlıdır; gebelikte yalnızca anneye beklenen yarar fetüse yönelik olası riski haklı çıkarıyorsa kullanılmalıdır.
  • Emzirme: tam metne bakınız.

Resmî ürün bilgisinin yapay zekâ ile hazırlanmış özeti (2026-10-29); tüm sayılar orijinal metne göre kontrol edildi.

Resmî metnin tamamı →

Sık sorulan sorular – Medelix'e sor

Hastalar için

Kullanma talimatı

Bu ürünün ayrı bir ABD hasta bilgisi yok.

Ülkelere göre ruhsat ve ticari adlar

Tam olarak bu etkin madde bileşimine sahip ilaçlar, ulusal kayıtlarda yer aldığı şekliyle – alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan. Bir ürünün şu anda bulunup bulunmadığı burada gösterilmez.

AB – merkezi ruhsat (tüm üye devletler)

Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi

Türkiye

  • Trelegy ElliptaGLAXOSMİTHKLİNE İLAÇLARI SAN. VE TİC. A.Ş. · 6 kayıt

Kaynak: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, tarih 2026-10-16

3 Avrupa ülkesinde daha ticari adlar
İzlanda
Elebrato Ellipta, Trelegy Ellipta
Liechtenstein
Elebrato Ellipta, Trelegy Ellipta
Norveç
Elebrato Ellipta, Trelegy Ellipta

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29

Medelix ilaç şirketlerinden para almaz. Ticari adlar alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan listelenir.

Bu etkin madde hakkında başka sorun mu var?

Medelix klinik soruları kılavuzlar, çalışmalar ve ürün bilgilerinden yanıtlar – her ifade kaynağıyla.

Kaynaklar

  1. European Medicines Agency. Elebrato Ellipta – EPAR, Product Information. 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/elebrato-ellipta-epar-product-information_en.pdf
  2. European Medicines Agency. Trelegy Ellipta – EPAR, Product Information. 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/trelegy-ellipta-epar-product-information_en.pdf
  3. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85

Editör: Medelix editör ekibi · son güncelleme 2026-10-28 · Bu sayfalar nasıl hazırlanıyor · Hata bildir

Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi. Reklam veya tedavi önerisi değildir. Kendi tedavinle ilgili sorular için hekimine veya eczacına danış.