Flekainid

Aristocor · ATC kodu C01BC04

Diğer adları: Flecainid, Flecainide, Flecainide Acetate · Ticari adlar: Aristocor, Flecadura, Flecainidacetat Aurobindo, Flecainidacetat Puren, Flecainidacetat Stada, Tambocor

Künye
Etkin madde: Flekainid (INN: flecainide)
ATC kodu: C01BC04
Ruhsat: ulusal ruhsatlı; AB'de merkezi ruhsat yok
Bilginin tarihi: 2026-10-29

Özet

Flekainid sınıf IC bir antiaritmiktir. ABD reçete bilgisine göre belirli supraventriküler ve yaşamı tehdit eden ventriküler aritmilerin önlenmesinde kullanılır.

Kullanım

Yapısal kalp hastalığı olmayanlarda: engelleyici semptomlarla seyreden paroksismal supraventriküler taşikardiler (PSVT) ve paroksismal atriyal fibrilasyon/flutterin (PAF) önlenmesi
Sürekli ventriküler taşikardi gibi belgelenmiş, yaşamı tehdit eden ventriküler aritmilerin önlenmesi (hastanede başlanır)
Yakın zamanda miyokard enfarktüsü, kronik atriyal fibrilasyon veya daha hafif ventriküler aritmilerde önerilmez

Dozaj

PSVT ve PAF: 12 saatte bir 50 mg ile başlanır, her dört günde bir günde iki kez 50 mg artırılır; en fazla 300 mg/gün
Sürekli VT: 12 saatte bir 100 mg ile başlanır, kademeli artırılır; çoğu hasta 12 saatte bir 150 mg'dan fazlasına ihtiyaç duymaz, en fazla 400 mg/gün; yükleme dozu önerilmez
Doz artışları dört günde birden sık yapılmamalı (yarılanma ömrü 12 ila 27 saat)
Ağır böbrek yetmezliği (kreatinin klerensi 35 ml/dk/1,73 m² veya altı): günde bir kez 100 mg (veya günde iki kez 50 mg) ile başlanır, plazma düzeyleri sık izlenir
Amiodaron ile: olağan flekainid dozu %50 azaltılmalı

Kontrendikasyonlar

Kalp pili olmadan önceden var olan ikinci veya üçüncü derece AV blok ya da bifasiküler blok
Kardiyojenik şok
Flekainide bilinen aşırı duyarlılık

Önemli uyarılar

Kutulu uyarı: CAST çalışmasında miyokard enfarktüsü sonrası artmış mortalite veya ölümcül olmayan kalp durması (plaseboda %2,3'e karşı %5,1); yaşamı tehdit etmeyen aritmilerde risk genellikle kabul edilemez
Atriyal fibrilasyon/flutterde ventriküler proaritmi; yeni veya kötüleşen aritmiler görülebilir
Kalp yetmezliği veya miyokard disfonksiyonu öyküsünde dikkatli olunmalı
İleti bozuklukları görülebilir; diğer uyarılar için tam metne bakınız

Yan etkiler

Baş dönmesi %18,9, görme bozuklukları %15,9, dispne %10,3, baş ağrısı %9,6, bulantı %8,9, yorgunluk %7,7
Çarpıntı %6,1, göğüs ağrısı %5,4, asteni, tremor, kabızlık, ödem, karın ağrısı
Ciddi: proaritmik etkiler ve kalp yetmezliği

Etkileşimler

Amiodaron flekainid düzeylerini iki kat veya daha fazla artırabilir; doz azaltılmalı
Kinidin gibi CYP2D6 inhibitörleri flekainid düzeylerini artırabilir
Digoksin düzeyleri %13 ila %19 artar; propranolol ile her iki ilacın düzeyi artar

Gebelik ve emzirme

Tavşanlarda teratojenik; gebelikte yalnızca olası yarar fetüse yönelik riski haklı çıkarıyorsa kullanılmalı
Anne sütüne yüksek konsantrasyonlarda geçer

Resmî ürün bilgisinin yapay zekâ ile hazırlanmış özeti (2026-10-29); tüm sayılar orijinal metne göre kontrol edildi.

Resmî metnin tamamı →

Sık sorulan sorular – Medelix'e sor

Hastalar için

Hasta bilgisi (ABD, İngilizce)

Bu ürünün ayrı bir ABD hasta bilgisi yok.

Ülkelere göre ruhsat ve ticari adlar

Tam olarak bu etkin madde bileşimine sahip ilaçlar, ulusal kayıtlarda yer aldığı şekliyle – alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan. Bir ürünün şu anda bulunup bulunmadığı burada gösterilmez.

Avusturya

AristocorViatris Austria Gmbh · 2 kayıt

Kaynak: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), tarih 2026-10-29

Almanya

FlecaduraViatris Germany Gmbh · 1 kayıt
FlecainidAaa-Pharma Gmbh, 1 A Pharma Gmbh, Micro Labs Gmbh, Ratiopharm Gmbh, Zentiva Pharma Gmbh, Hexal Ag · 8 kayıt
Flecainidacetat AurobindoPuren Pharma Gmbh & Co. Kg · 1 kayıt
Flecainidacetat PurenPuren Pharma Gmbh & Co. Kg · 1 kayıt
Flecainidacetat StadaStadapharm Gmbh · 1 kayıt
TambocorViatris Healthcare Gmbh · 3 kayıt

Kaynak: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), tarih 2026-10-29

23 Avrupa ülkesinde daha ticari adlar

Belçika: Apocard Retard, Flecainide Retard Eg, Flecainide Retard Sandoz, Flecainide Sandoz, Flecateva Retard, Tambocor
Bulgaristan: Амаритон, Фелкарид, Флеканео
Çekya: Amarhyton
Danimarka: Flecainid Sandoz, Flecainid Stada
Finlandiya: Flecainide Orion, Tambocor
Fransa: Flecaine, Flecainide
Hırvatistan: Felkarid
Hollanda: Flecainide Acetate Aurobindo, Flecainide Acetate Ratiopharm, Flecainide Alkaloid-Int, Flecainideacetaat, Flecaïnideacetaat, Juneflecad, Tambocor
İrlanda: Flecainide Teva, Tambocor
İspanya: Apocard, Flecainida Aurovitas, Flecainida Normon, Flecard
İsveç: Tambocor
İtalya: Almarytm, Flecainide Aurobindo, Flecainide Doc Generici, Flecainide Eg, Flecainide Sandoz, Flecainide Teva, Fleiderina, Frequil
İzlanda: Flecainid Stada, Tambocor
Kıbrıs: Flecardia
Lüksemburg: Apocard Retard, Flecainide Retard Eg, Tambocor
Malta: Flecainide Acetate Aurobindo Pharma (Malta), Tambocor
Norveç: Flecainid Sandoz, Tambocor
Polonya: Flecainide Acetate Holsten
Portekiz: Amarhyton, Apocard, Flecainida Generis, Juneflecad
Romanya: Amarhyton, Tambocor
Slovakya: Amarhyton, Flekainid Sandoz
Slovenya: Felkarid
Yunanistan: Amarhyton, Flecainide/Flexmed, Flecardia, Flecarythm, Sanocard

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29

Medelix ilaç şirketlerinden para almaz. Ticari adlar alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan listelenir.

Bu etkin madde hakkında başka sorun mu var?

Medelix klinik soruları kılavuzlar, çalışmalar ve ürün bilgilerinden yanıtlar – her ifade kaynağıyla.

Kaynaklar

U.S. Food and Drug Administration. Flecainide Acetate (ANI Pharmaceuticals, Inc.) – Prescribing Information, 2025-07-28. DailyMed (NLM), 2026-10-29. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=5a12889a-52ce-4dc4-9240-22d126f071ac
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database

Editör: Medelix editör ekibi · son güncelleme 2026-10-29 · Bu sayfalar nasıl hazırlanıyor · Hata bildir

Kaynak: ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), reçete bilgisi, DailyMed (NLM) üzerinden; kamu malı. Reklam veya tedavi önerisi değildir. Kendi tedavinle ilgili sorular için hekimine veya eczacına danış.