MedeliX
Sormaya başla

Fezolinetant

Veoza · ATC kodu G02CX06

Künye
Etkin madde
Fezolinetant
ATC kodu
G02CX06
Ruhsat
AB genelinde merkezi ruhsatlı (EMA)
Farmasötik formlar
Veoza 45 mg film-coated tablets
Ruhsat sahibi
Astellas Pharma Europe B.V.
Bilginin tarihi
2026-10-27

Özet

Fezolinetant, hormonal olmayan bir nörokinin-3 reseptör antagonistidir (Veoza film kaplı tablet). Menopozla ilişkili orta ila şiddetli vazomotor semptomların (sıcak basmaları) tedavisinde kullanılır.

Kullanım

  • Menopozla ilişkili orta ila şiddetli vazomotor semptomlar (VMS)

Dozaj

  • Günde bir kez, yaklaşık aynı saatte, yemekle veya yemeksiz 45 mg; tabletler bütün olarak yutulur
  • Uzun süreli tedavinin yararı periyodik olarak değerlendirilmelidir
  • Unutulan doz, bir sonraki doza 12 saatten az kalmadıkça mümkün olan en kısa sürede alınır
  • Hafif karaciğer yetmezliği (Child-Pugh A) ve hafif veya orta böbrek yetmezliği: doz değişikliği gerekmez
  • Child-Pugh B veya C ya da şiddetli böbrek yetmezliğinde (eGFR 30'un altında) önerilmez; 65 yaşın üzerinde başlayan kadınlar için doz önerisi yoktur

Kontrendikasyonlar

  • Etkin maddeye veya herhangi bir yardımcı maddeye karşı aşırı duyarlılık
  • Orta veya güçlü CYP1A2 inhibitörlerinin eş zamanlı kullanımı
  • Bilinen veya şüphelenilen gebelik

Önemli uyarılar

  • İlaca bağlı karaciğer hasarı: başlamadan önce, ilk üç ay boyunca ayda bir ve semptom gelişirse karaciğer fonksiyon testleri
  • ALT veya AST ≥ 2 x NÜS ya da total bilirubin yüksekse başlanmamalıdır; tanımlanmış transaminaz yükselmelerinde tedavi kesilir
  • Başlamadan önce dikkatli tanı ve eksiksiz tıbbi öykü; tedavi süresince periyodik kontroller
  • Aktif karaciğer hastalığı ve orta/şiddetli karaciğer yetmezliği çalışılmamıştır

Yan etkiler

  • En sık: diyare (%3,2) ve uykusuzluk (%3,0)
  • Yaygın olarak ayrıca: karın ağrısı, ALT ve AST artışı
  • Çalışmalardaki en ciddi olay: bir endometrium adenokarsinomu olgusu (%0,1)

Etkileşimler

  • Fezolinetant başlıca CYP1A2 ile metabolize edilir
  • Orta veya güçlü CYP1A2 inhibitörleri (ör. etinil östradiol içeren kontraseptifler, meksiletin, enoksasin, fluvoksamin) maruziyeti artırır ve kontrendikedir

Gebelik ve emzirme

  • Gebelik: kontrendikedir; çocuk doğurma potansiyeli olan perimenopozal kadınlar etkili, tercihen hormonal olmayan doğum kontrolü kullanmalıdır
  • Emzirme: endike değildir; anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir

Resmî ürün bilgisinin yapay zekâ ile hazırlanmış özeti (2026-10-28); tüm sayılar orijinal metne göre kontrol edildi.

Resmî metnin tamamı →

Sık sorulan sorular – Medelix'e sor

Hastalar için

Kullanma talimatı

Bu ürünün ayrı bir ABD hasta bilgisi yok.

Ülkelere göre ruhsat ve ticari adlar

Tam olarak bu etkin madde bileşimine sahip ilaçlar, ulusal kayıtlarda yer aldığı şekliyle – alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan. Bir ürünün şu anda bulunup bulunmadığı burada gösterilmez.

AB – merkezi ruhsat (tüm üye devletler)

  • VeozaAstellas Pharma Europe B.V. · EMEA/H/C/005851

Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi

Türkiye

  • VeozaASTELLAS PHARMA İLAÇ TİC. VE SAN. A.Ş. · 3 kayıt

Kaynak: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, tarih 2026-10-16

3 Avrupa ülkesinde daha ticari adlar
İzlanda
Veoza
Liechtenstein
Veoza
Norveç
Veoza

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

Medelix ilaç şirketlerinden para almaz. Ticari adlar alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan listelenir.

Aynı gruptaki diğer etkin maddeler

Bu etkin madde hakkında başka sorun mu var?

Medelix klinik soruları kılavuzlar, çalışmalar ve ürün bilgilerinden yanıtlar – her ifade kaynağıyla.

Kaynaklar

  1. European Medicines Agency. Veoza – EPAR, Product Information (OF THE TEXT Detailed information on this medicinal product i). 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/veoza-epar-product-information_en.pdf
  2. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85

Editör: Medelix editör ekibi · son güncelleme 2026-10-27 · Bu sayfalar nasıl hazırlanıyor · Hata bildir

Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi. Reklam veya tedavi önerisi değildir. Kendi tedavinle ilgili sorular için hekimine veya eczacına danış.