Fenfluramin

Fintepla · ATC kodu N03

Diğer adları: fenfluramine

Künye
Etkin madde: Fenfluramin (INN: fenfluramine)
ATC kodu: N03
Ruhsat: AB genelinde merkezi ruhsatlı (EMA)
Farmasötik formlar: Fintepla 2.2 mg/ml oral solution
Ruhsat sahibi: UCB Pharma S.A.
Bilginin tarihi: 2026-10-27

Özet

Fenfluramin serotonerjik bir antiepileptiktir (Fintepla oral çözelti). 2 yaşından itibaren Dravet sendromu ve Lennox-Gastaut sendromuyla ilişkili nöbetlerde ek tedavi olarak kullanılır.

Kullanım

Dravet sendromunda nöbetler, diğer antiepileptiklere ek olarak, 2 yaşından itibaren
Lennox-Gastaut sendromunda nöbetler, diğer antiepileptiklere ek olarak, 2 yaşından itibaren

Dozaj

Epilepsi konusunda deneyimli hekimler tarafından başlatılır; kontrollü erişim programı kapsamında verilir
Stiripentol olmadan: günde iki kez 0,1 mg/kg ile başlanır, 7. gün 0,2 mg/kg, 14. gün günde iki kez 0,35 mg/kg; günde en fazla 26 mg
Stiripentol ile (yalnızca Dravet sendromu): 0,1 mg/kg ile başlanır, idame günde iki kez 0,2 mg/kg; günde en fazla 17 mg
Hacim vücut ağırlığından hesaplanır; ayrıntılar ve kontrol tablosu tam metinde

Kontrendikasyonlar

Etkin maddeye veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılık
Aort veya mitral kapak hastalığı
Pulmoner arteriyel hipertansiyon
MAO inhibitörlerinden sonraki 14 gün içinde (serotonin sendromu)

Önemli uyarılar

Kalp kapak hastalığına ve pulmoner arteriyel hipertansiyona neden olabilir
Ekokardiyografi başlamadan önce, ilk 2 yıl boyunca 6 ayda bir, ardından yılda bir ve son dozdan 3-6 ay sonra yapılmalıdır
Patolojik bulgular ortaya çıkarsa yarar ve risk bir kardiyologla birlikte değerlendirilir
İştah azalması ve kilo kaybı
Serotonin sendromu riski

Yan etkiler

En yaygın: iştah azalması (%31,9), yorgunluk (%17,6), diyare (%16,7), somnolans (%15)
Yaygın: bronşit, anormal davranış, saldırganlık, uykusuzluk, ataksi, nöbet, kilo kaybı
Ayrıca bildirilen: kalp kapak hastalığı, pulmoner arteriyel hipertansiyon, serotonin sendromu

Etkileşimler

Diğer SSS depresanları ve serotonerjik ilaçlar (SSRI'lar, SNRI'lar, trisiklik antidepresanlar, triptanlar, MAOİ'ler, bazı antipsikotikler) riski artırır
Farmakokinetik etkileşimler (stiripentol dahil) tam metinde

Gebelik ve emzirme

Veriler sınırlıdır; önlem olarak gebelikte kullanımından tercihen kaçınılmalıdır
Emzirme: emzirilen bebek için risk dışlanamaz

Resmî ürün bilgisinin yapay zekâ ile hazırlanmış özeti (2026-10-28); tüm sayılar orijinal metne göre kontrol edildi.

Resmî metnin tamamı →

Sık sorulan sorular – Medelix'e sor

Hastalar için

Kullanma talimatı

Bu ürünün ayrı bir ABD hasta bilgisi yok.

Ülkelere göre ruhsat ve ticari adlar

Tam olarak bu etkin madde bileşimine sahip ilaçlar, ulusal kayıtlarda yer aldığı şekliyle – alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan. Bir ürünün şu anda bulunup bulunmadığı burada gösterilmez.

AB – merkezi ruhsat (tüm üye devletler)

FinteplaUCB Pharma S.A. · EMEA/H/C/003933

Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi

3 Avrupa ülkesinde daha ticari adlar

İzlanda: Fintepla
Liechtenstein: Fintepla
Norveç: Fintepla

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

Medelix ilaç şirketlerinden para almaz. Ticari adlar alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan listelenir.

Bu etkin madde hakkında başka sorun mu var?

Medelix klinik soruları kılavuzlar, çalışmalar ve ürün bilgilerinden yanıtlar – her ifade kaynağıyla.

Kaynaklar

European Medicines Agency. Fintepla – EPAR, Product Information (OF THE TEXT Detailed information on this medicinal product i). 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/fintepla-epar-product-information_en.pdf

Editör: Medelix editör ekibi · son güncelleme 2026-10-27 · Bu sayfalar nasıl hazırlanıyor · Hata bildir

Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi. Reklam veya tedavi önerisi değildir. Kendi tedavinle ilgili sorular için hekimine veya eczacına danış.