Felodipin
Felodipin Hexal, Plendil Retard · ATC kodu C08CA02
Diğer adları: Felodipine · Ticari adlar: Felodipin Hexal, Plendil Retard, Felocor, Modip, Plendil, Felopdipine
- Künye
- Etkin madde
- Felodipin (INN: felodipine)
- ATC kodu
- C08CA02
- Ruhsat
- ulusal ruhsatlı; AB'de merkezi ruhsat yok
- Bilginin tarihi
- 2026-10-29
Özet
Felodipin, ABD reçete bilgisine göre hipertansiyon tedavisinde tek başına veya diğer antihipertansiflerle birlikte kullanılan dihidropiridin grubu bir kalsiyum kanal blokeridir.
Kullanım
- Kan basıncını düşürmek için hipertansiyon tedavisi; bu, başta inme ve miyokard enfarktüsü olmak üzere ölümcül ve ölümcül olmayan kardiyovasküler olay riskini azaltır.
Dozaj
- Başlangıç dozu günde bir kez 5 mg; yanıta göre günde bir kez 2,5 mg'a düşürülür veya 10 mg'a çıkarılır; ayarlamalar genellikle en az 2 haftalık aralıklarla yapılır; önerilen aralık günde bir kez 2,5-10 mg.
- Günde 10 mg'ın üzerindeki dozlar periferik ödem ve diğer vazodilatör advers olaylarda büyük artışa yol açmıştır.
- Aç karnına veya hafif bir öğünle alınmalı; tablet bütün olarak yutulmalı, ezilmemeli veya çiğnenmemelidir.
- 65 yaş üstü hastalar ve karaciğer fonksiyon bozukluğu: plazma düzeyleri yükselebilir, dikkatli başlanmalı (günde 2,5 mg) ve kan basıncı yakından izlenmelidir; böbrek yetmezliğinde genellikle doz değişikliği gerekmez.
Kontrendikasyonlar
- Ürüne karşı aşırı duyarlılık.
Önemli uyarılar
- Hipotansiyon: ara sıra belirgin hipotansiyona ve nadiren senkopa yol açabilir; refleks taşikardi duyarlı kişilerde anjinayı tetikleyebilir.
- Kalp yetmezliği: güvenliliği kanıtlanmamıştır; kalp yetmezliğinde veya bozulmuş ventrikül fonksiyonunda, özellikle beta blokerlerle birlikte dikkatli olunmalıdır.
- Periferik ödem en yaygın advers olaydır; doza ve yaşa bağlıdır, genellikle tedavinin başlamasından sonraki 2-3 hafta içinde ortaya çıkar.
- Hafif dişeti hiperplazisi (dişeti şişmesi) bildirilmiştir; iyi ağız hijyeni bunu azaltır.
Yan etkiler
- En yaygın: periferik ödem ve baş ağrısı; ödem hastaların yaklaşık %3'ünde tedavinin bırakılmasına yol açmıştır.
- Periferik ödem sıklığı yaklaşık %10 (50 yaş altı, günde 5 mg) ile yaklaşık %30 (60 yaş üstü, günde 20 mg) arasında değişmiştir.
- Diğer: yüz kızarması, baş dönmesi, çarpıntı, bulantı, asteni.
Etkileşimler
- CYP3A4 inhibitörleri (ör. ketokonazol, itrakonazol, eritromisin, greyfurt suyu, simetidin) felodipin düzeylerini birkaç kat artırabilir; dikkatli olunmalıdır.
- Fenitoin, karbamazepin veya fenobarbital gibi antikonvülzanlar felodipin düzeylerini belirgin şekilde düşürür.
- Felodipin takrolimusun kan konsantrasyonunu artırabilir; takrolimus düzeyleri izlenmelidir.
- Birlikte kullanımda metoprolol düzeyleri artmıştır.
Gebelik ve emzirme
- Tavşan fetüslerinde parmak uç falankslarında anomaliler görülmüştür; ayrıntılar için tam metne bakınız.
- Felodipinin anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir; emzirmeyi bırakmak ile ilacı bırakmak arasında karar verilmelidir.
Resmî ürün bilgisinin yapay zekâ ile hazırlanmış özeti (2026-10-29); tüm sayılar orijinal metne göre kontrol edildi.
Sık sorulan sorular – Medelix'e sor
Hastalar için
Hasta bilgisi (ABD, İngilizce)
Bu ürünün ayrı bir ABD hasta bilgisi yok.
Ülkelere göre ruhsat ve ticari adlar
Tam olarak bu etkin madde bileşimine sahip ilaçlar, ulusal kayıtlarda yer aldığı şekliyle – alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan. Bir ürünün şu anda bulunup bulunmadığı burada gösterilmez.
Avusturya
- Felodipin HexalHexal Pharma Gmbh · 1 kayıt
- Plendil RetardGlenwood Gmbh · 1 kayıt
Kaynak: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), tarih 2026-10-29
Almanya
- FelocorHexal Ag · 1 kayıt
- Felodipin1 A Pharma Gmbh, Heumann Pharma Gmbh & Co. Generica Kg, Ratiopharm Gmbh, Stadapharm Gmbh, Juta Pharma Gmbh, Abz-Pharma Gmbh, Aliud Pharma Gmbh · 9 kayıt
- ModipGlenwood Gmbh · 1 kayıt
Kaynak: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), tarih 2026-10-29
Türkiye
- PlendilASTRAZENECA İLAÇ SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ. · 2 kayıt
Kaynak: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, tarih 2026-10-16
24 Avrupa ülkesinde daha ticari adlar
- Belçika
- Felodipine Eg, Felodipine Retard Eg, Felodipine Sandoz
- Bulgaristan
- Ауронал, Пресид, Фелохексал
- Çekya
- Presid
- Danimarka
- Felodin, Felodipin "hexal", Felodipin Teva, Felodipine Holsten
- Estonya
- Felodipin Hexal, Presid
- Finlandiya
- Felodipin Hexal, Felodipin Ratiopharm, Plendil
- Fransa
- Felodipine L.P. Sandoz, Felodipine L.P. Zentiva, Flodil
- Hollanda
- Felodipine Ratiopharm, Felodipine Retard Cf, Felodipine Sandoz, Plendil
- İrlanda
- Plendil
- İspanya
- Felodipino Sandoz, Plendil
- İsveç
- Felodipin Hexal, Felodipin Holsten, Felodipin Omet Pharma, Felodipin Stada, Felodipin Teva, Plendil
- İtalya
- Felodipina Mylan Generics, Felodipina Ratiopharm, Felodipina Sandoz, Felodipina Zentiva, Plendil, Prevex
- İzlanda
- Felodipine Alvogen
- Kıbrıs
- Plendil
- Letonya
- Presid
- Litvanya
- Felodipin Hexal, Presid
- Lüksemburg
- Felodipin Ratiopharm, Felodipine Eg
- Macaristan
- Felodipin Ratiopharm
- Norveç
- Felodipin Hexal, Plendil
- Polonya
- Plendil
- Portekiz
- Felodipina Aurovitas, Felodipina Mylan
- Romanya
- Auronal, Plendil, Sistar
- Slovakya
- Felodipin Ratiopharm, Plendil
- Yunanistan
- Plendil
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29
Medelix ilaç şirketlerinden para almaz. Ticari adlar alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan listelenir.
Aynı gruptaki diğer etkin maddeler
Bu etkin madde hakkında başka sorun mu var?
Medelix klinik soruları kılavuzlar, çalışmalar ve ürün bilgilerinden yanıtlar – her ifade kaynağıyla.
Kaynaklar
- U.S. Food and Drug Administration. Felodipine (Glenmark Pharmaceuticals Inc., USA) – Prescribing Information, 2026-01-23. DailyMed (NLM), 2026-10-29. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=2e4298cf-02e9-49c7-9803-887161e1989a
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
- U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), 2026-10-29. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/
Editör: Medelix editör ekibi · son güncelleme 2026-10-29 · Bu sayfalar nasıl hazırlanıyor · Hata bildir
Kaynak: ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), reçete bilgisi, DailyMed (NLM) üzerinden; kamu malı. Reklam veya tedavi önerisi değildir. Kendi tedavinle ilgili sorular için hekimine veya eczacına danış.