MedeliX
Sormaya başla

Febuksostat

Adenuric · ATC kodu M04AA03

Diğer adları: Febuxostat · Ticari adlar: Adenuric, Feburo, Febuxostat +pharma, Febuxostat Genericon, Febuxostat Ratiopharm, Febuxostat Sandoz, Febuxodor, Febugut, Gustat

Künye
Etkin madde
Febuksostat (INN: febuxostat)
ATC kodu
M04AA03
Ruhsat
AB genelinde merkezi ruhsatlı (EMA)
Farmasötik formlar
ADENURIC 80 mg film-coated tablets · ADENURIC 120 mg film-coated tablets
Ruhsat sahibi
Menarini International Operations Luxembourg S.A. (MIOL)
Bilginin tarihi
2026-10-27

Özet

Febuksostat (Adenuric), ürat birikimiyle seyreden kronik hiperürisemide ürik asidi düşüren ve 120 mg dozunda tümör lizis riski taşıyan kemoterapi sırasında hiperürisemiyi önleyen ve tedavi eden bir ksantin oksidaz inhibitörüdür.

Kullanım

  • Erişkinlerde ürat birikiminin zaten oluştuğu kronik hiperürisemi (mevcut veya geçmişte tofüs ve/veya gut artriti)
  • Adenuric 120 mg: tümör lizis sendromu açısından orta ila yüksek risk taşıyan, hematolojik maligniteler nedeniyle kemoterapi alan erişkinlerde hiperürisemi önlenmesi ve tedavisi

Dozaj

  • Gut: yiyeceklerden bağımsız olarak günde bir kez 80 mg; 2–4 hafta sonra serum ürik asidi > 6 mg/dL ise günde bir kez 120 mg düşünülebilir
  • Gut: hedef ürik asit 6 mg/dL'nin altı; en az 6 ay atak profilaksisi önerilir
  • Tümör lizis sendromu: sitotoksik tedaviden iki gün önce başlanarak en az 7 gün boyunca günde bir kez 120 mg
  • Hafif karaciğer yetmezliği: 80 mg; hafif veya orta derecede böbrek yetmezliğinde veya yaşlılarda ayarlama gerekmez
  • Şiddetli karaciğer yetmezliğinde çalışılmamıştır; şiddetli böbrek yetmezliğinde tam olarak değerlendirilmemiştir

Kontrendikasyonlar

  • Etkin maddeye veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılık

Önemli uyarılar

  • Önceden var olan majör kardiyovasküler hastalık: çalışmalarda daha fazla ölümcül kardiyovasküler olay gözlenmiştir; dikkatli kullanım ve düzenli izlem
  • Çoğunlukla ilk ayda seyrek ciddi aşırı duyarlılık reaksiyonları (Stevens-Johnson sendromu, toksik epidermal nekroliz, anafilaksi, DRESS)
  • Tiroid fonksiyonu değişmiş hastalarda dikkatli olunmalıdır
  • Laktoz içerir

Yan etkiler

  • En sık: gut atakları, karaciğer fonksiyon anormallikleri, diyare, bulantı, baş ağrısı, baş dönmesi, döküntü, ödem
  • Çoğunlukla hafif veya orta şiddette
  • Seyrek: pazarlama sonrası deneyimde ciddi aşırı duyarlılık reaksiyonları ve ani kardiyak ölüm

Etkileşimler

  • Merkaptopürin/azatiyoprin: eş zamanlı kullanımı önerilmez (miyelotoksisite); kullanılırsa doz %20 veya daha azına düşürülmelidir
  • Teofilin: 80 mg ile düzeylerde artış yok; 120 mg için veri yok
  • Diğer sitotoksik kemoterapilerle veri yoktur

Gebelik ve emzirme

  • Febuksostat gebelik veya emzirme döneminde kullanılmamalıdır

Resmî ürün bilgisinin yapay zekâ ile hazırlanmış özeti (2026-10-28); tüm sayılar orijinal metne göre kontrol edildi.

Resmî metnin tamamı →

Sık sorulan sorular – Medelix'e sor

Hastalar için

Kullanma talimatı

Bu ürünün ayrı bir ABD hasta bilgisi yok.

Ülkelere göre ruhsat ve ticari adlar

Tam olarak bu etkin madde bileşimine sahip ilaçlar, ulusal kayıtlarda yer aldığı şekliyle – alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan. Bir ürünün şu anda bulunup bulunmadığı burada gösterilmez.

AB – merkezi ruhsat (tüm üye devletler)

Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi

Avusturya

  • FeburoG.L. Pharma Gmbh · 1 kayıt
  • Febuxostat +pharma+pharma Arzneimittel Gmbh · 1 kayıt
  • Febuxostat GenericonGenericon Pharma Gesellschaft M.B.H. · 1 kayıt
  • Febuxostat RatiopharmTeva B.V · 1 kayıt
  • Febuxostat SandozSandoz Gmbh · 1 kayıt

Kaynak: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), tarih 2026-10-28

Almanya

  • FebuxodorTad Pharma Gmbh · 1 kayıt
  • Febuxostat1 A Pharma Gmbh, Ratiopharm Gmbh, Alembic Pharmaceuticals Europe Ltd, Heumann Pharma Gmbh & Co. Generica Kg, Vivanta Generics S.R.O., Zentiva Pharma Gmbh, Aristo Pharma Gmbh (Art 57), Indoco Remedies Czech S.R.O., Puren Pharma Gmbh & Co. Kg, Stadapharm Gmbh, Betapharm Arzneimittel Gmbh, Abz-Pharma Gmbh, Aliud Pharma Gmbh · 13 kayıt

Kaynak: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), tarih 2026-10-28

Türkiye

  • AdenuricMENARİNİ İLAÇ SANAYİ VE TİC. A.Ş. · 2 kayıt
  • FebugutBİLİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 kayıt
  • GustatGENVEON İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 kayıt

Kaynak: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, tarih 2026-10-16

28 Avrupa ülkesinde daha ticari adlar
Belçika
Feburik, Febuxostat Ab, Febuxostat Eg
Bulgaristan
Адара, Друнилер, Фебуксогард, Фебуксостат Pil, Фебуцин, Феликса, Форур
Çekya
Febuxostat Sandoz
Danimarka
Febuxostat Accord, Febuxostat Teva
Estonya
Druniler, Febuxostat Alembic, Febuxostat Teva
Finlandiya
Febuxostat Accord
Fransa
Febuxostat Accord, Febuxostat Almus, Febuxostat Arrow, Febuxostat Biogaran, Febuxostat Cristers, Febuxostat Eg, Febuxostat Evolugen, Febuxostat Sandoz, Febuxostat Teva Sante, Febuxostat Zentiva Lab, Febuxostat Zydus France
Hırvatistan
Abuxar, Febuksostat
Hollanda
Feburik, Febuxostat Liconsa, Febuxostat Teva, Febuxostat Vivanta
İrlanda
Febuxostat Clonmel, Febuxostat Rowa, Febuxostat Rowex
İspanya
Febuxostat Aurovitas, Febuxostat Cinfa, Febuxostat Cinfamed, Febuxostat Mabo, Febuxostat Normon, Febuxostat Pharma Combix, Febuxostat Sandoz, Febuxostat Stada, Febuxostat Tecnigen, Febuxostat Teva-Ratiopharm, Gotaric
İsveç
Feburo
İtalya
Alphabux, Arbux, Dymauric, Febuxen, Febuxostat Aurobindo, Febuxostat Doc Generici, Febuxostat Eg, Febuxostat Pensa, Febuxostat Sandoz, Febuxostat Tecnigen, Febuxostat Teva, Gauti, Gottart, Uriquid
İzlanda
Adenuric, Febuxostat Krka, Febuxostat Viatris
Kıbrıs
Febuxostat Genepharm, Urichofeb
Letonya
Denofix, Druniler, Febuxostat Teva
Liechtenstein
Adenuric, Febuxostat Viatris
Litvanya
Druniler, Febuxostat Teva
Lüksemburg
Feburik, Febuxostat
Macaristan
Denofix, Doluric, Febuxostat Pharos, Febuxostat Sandoz, Febuxostat Stada, Forure, Urichofeb
Malta
Febuxostat Pharos
Norveç
Adenuric, Febuxostat Krka, Febuxostat Viatris
Polonya
Denofix, Febuxostat Aurovitas, Forure
Portekiz
Bluesar, Febuxostate Aristo, Febuxostate Bluepharma, Febuxostate Demo, Febuxostate Genepharm, Febuxostate Generis, Febuxostate Pentafarma, Febuxostate Tecnigen, Febuxostate Tolife, Urosat
Romanya
Forure
Slovakya
Febuxostat Sandoz
Slovenya
Abuxar
Yunanistan
Buxodem, Febuxostat Genepharm, Febuxostat Pharos, Uricaden®, Urichofeb

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

Medelix ilaç şirketlerinden para almaz. Ticari adlar alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan listelenir.

Aynı gruptaki diğer etkin maddeler

Bu etkin madde hakkında başka sorun mu var?

Medelix klinik soruları kılavuzlar, çalışmalar ve ürün bilgilerinden yanıtlar – her ifade kaynağıyla.

Kaynaklar

  1. European Medicines Agency. Adenuric – EPAR, Product Information (OF THE TEXT Detailed information on this medicinal product i). 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/adenuric-epar-product-information_en.pdf
  2. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  3. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  4. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85

Editör: Medelix editör ekibi · son güncelleme 2026-10-27 · Bu sayfalar nasıl hazırlanıyor · Hata bildir

Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi. Reklam veya tedavi önerisi değildir. Kendi tedavinle ilgili sorular için hekimine veya eczacına danış.