Estradiol
Estrofem, Estrogel, Femseven, Linoladiol · ATC kodu G03CA03
Ticari adlar: Estrofem, Estrogel, Femseven, Linoladiol, Montadiol, Rewellfem, Dermestril, Estramon, Estreva, Estrifam, Estring, Fem7, Femoston Mono, Gynokadin, Lenzetto …
- Künye
- Etkin madde
- Estradiol
- ATC kodu
- G03CA03
- Ruhsat
- ulusal ruhsatlı; AB'de merkezi ruhsat yok
- Bilginin tarihi
- 2026-10-27
Kutulu uyarı
ESTROGENS INCREASE THE RISK OF ENDOMETRIAL CANCER
Close clinical surveillance of all women taking estrogens is important. Adequate diagnostic measures, including endometrial sampling when indicated, should be undertaken to rule out malignancy in all cases of undiagnosed persistent or recurring abnormal vaginal bleeding. There is no evidence that the use of “natural” estrogens results in a different endometrial risk profile than “synthetic” estrogens at equivalent estrogen doses. (See WARNINGS, Malignant neoplasms, Endometrial cancer.)
CARDIOVASCULAR AND OTHER RISKS
Estrogens with or without progestins should not be used for the prevention of cardiovascular disease. (See WARNINGS, Cardiovascular disorders.)
The Women’s Health Initiative (WHI) study reported increased risks of myocardial infarction, stroke, invasive breast cancer, pulmonary emboli, and deep vein thrombosis in postmenopausal women (50 to 79 years of age) during 5 years of treatment with oral conjugated estrogens (CE 0.625 mg) combined with medroxyprogesterone acetate (MPA 2.5 mg) relative to placebo. (See CLINICAL PHARMACOLOGY, Clinical Studies.)
The Women’s Health Initiative Memory Study (WHIMS), a substudy of WHI, reported increased risk of developing probable dementia in postmenopausal women 65 years of age or older during 4 years of treatment with oral conjugated estrogens plus medroxyprogesterone acetate relative to placebo. It is unknown whether this finding applies to younger postmenopausal women or to women taking estrogen alone therapy. (See CLINICAL PHARMACOLOGY, Clinical Studies.)
Other doses of oral conjugated estrogens with medroxyprogesterone acetate, and other combinations and dosage forms of estrogens and progestins were not studied in the WHI clinical trials and, in the absence of comparable data, these risks should be assumed to be similar. Because of these risks, estrogens with or without progestins should be prescribed at the lowest effective doses and for the shortest duration consistent with treatment goals and risks for the individual woman.
Özet
Estradiol bir östrojendir. ABD reçete bilgisine göre (tabletler) menopoz belirtilerinde, hipoöstrojenizmde, bazı kanserlerin palyasyonunda ve osteoporozun önlenmesinde kullanılır.
Kullanım
- Menopozun orta ila şiddetli vazomotor belirtileri
- Menopozun orta ila şiddetli vulvar ve vajinal atrofisi (tek endikasyon buysa topikal vajinal ürünler düşünülmelidir)
- Hipogonadizm, kastrasyon veya primer over yetmezliğine bağlı hipoöstrojenizm
- Metastatik meme kanseri ve ileri evre androjen bağımlı prostat kanserinin palyasyonu
- Östrojen dışı ilaçların uygun olmadığı, önemli risk taşıyan kadınlarda osteoporozun önlenmesi
Dozaj
- En kısa süre için en düşük etkili doz; periyodik olarak yeniden değerlendirilmelidir
- Uterusu olan kadınlar ayrıca bir progestin almalıdır
- Menopoz belirtileri: genellikle günde 1 ila 2 mg, siklik (ör. 3 hafta kullanım, 1 hafta ara)
- Hipoöstrojenizm: başlangıçta günde 1 ila 2 mg, gerektiğinde ayarlanır
- Meme kanseri (palyasyon): en az üç ay boyunca günde üç kez 10 mg
- Prostat kanseri (palyasyon): günde üç kez 1 ila 2 mg
Kontrendikasyonlar
- Tanı konmamış anormal genital kanama
- Meme kanseri (seçilmiş metastatik olgular dışında) veya östrojene bağımlı neoplazi
- Aktif veya geçirilmiş DVT veya pulmoner emboli; aktif veya yakın zamanda geçirilmiş arteriyel tromboembolik hastalık (ör. inme, miyokard enfarktüsü)
- Karaciğer hastalığı, aşırı duyarlılık, bilinen veya şüphelenilen gebelik
Önemli uyarılar
- Kutulu uyarı: endometriyum kanseri riskinde artış; anormal vajinal kanama araştırılmalıdır
- Kutulu uyarı: kardiyovasküler hastalığın önlenmesi için kullanılmaz; WHI çalışmasında Mİ, inme, invaziv meme kanseri, pulmoner emboli ve DVT risklerinde artış bildirilmiştir
- Kardiyovasküler veya tromboembolik bir olay görülürse ya da şüphelenilirse hemen kesilmelidir
- Risk faktörleri (hipertansiyon, diyabet, tütün kullanımı, obezite) uygun şekilde yönetilmelidir
Yan etkiler
- Kanama düzeninde değişiklikler, ara kanama, lekelenme; memelerde hassasiyet ve ağrı
- Bulantı, kusma, şişkinlik; safra kesesi hastalığı
- Baş ağrısı, migren, baş dönmesi, duygu durum bozuklukları
- Venöz tromboz, pulmoner emboli, miyokard enfarktüsü, inme, kan basıncında artış
Gebelik ve emzirme
- Bilinen veya şüphelenilen gebelikte kontrendikedir; gebelikte endikasyonu yoktur
Resmî ürün bilgisinin yapay zekâ ile hazırlanmış özeti (2026-10-28); tüm sayılar orijinal metne göre kontrol edildi.
Sık sorulan sorular – Medelix'e sor
Hastalar için
Hasta bilgisi (ABD, İngilizce)
Bu ürünün ayrı bir ABD hasta bilgisi yok.
Ülkelere göre ruhsat ve ticari adlar
Tam olarak bu etkin madde bileşimine sahip ilaçlar, ulusal kayıtlarda yer aldığı şekliyle – alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan. Bir ürünün şu anda bulunup bulunmadığı burada gösterilmez.
Avusturya
- EstrofemNovo Nordisk Pharma Gmbh · 1 kayıt
- EstrogelBesins Healthcare · 1 kayıt
- FemsevenTheramex Ireland Limited · 1 kayıt
- LinoladiolPharmazeutische Fabrik Montavit Ges.M.B.H. · 1 kayıt
- MontadiolPharmazeutische Fabrik Montavit Ges.M.B.H. · 1 kayıt
- RewellfemGedeon Richter Plc. · 1 kayıt
Kaynak: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), tarih 2026-10-28
Almanya
- DermestrilExeltis Germany Gmbh · 5 kayıt
- Estradiol1 A Pharma Gmbh, Bayer Vital Gmbh · 2 kayıt
- EstramonHexal Ag · 2 kayıt
- EstrevaTheramex Ireland Limited · 1 kayıt
- EstrifamNovo Nordisk Pharma Gmbh · 1 kayıt
- EstringPfizer Pharma Gmbh · 1 kayıt
- Fem7Theramex Ireland Limited · 1 kayıt
- Femoston MonoTheramex Ireland Limited · 1 kayıt
- GynokadinBesins Healthcare Germany Gmbh · 2 kayıt
- LenzettoGedeon Richter Plc. · 1 kayıt
- Linoladiol NDr. August Wolff Gmbh & Co. Kg Arzneimittel · 1 kayıt
- ProgynovaBayer Vital Gmbh · 2 kayıt
15 ticari adın tümünü göster
- Sisare Gel MonoOrion Corporation · 1 kayıt
- Sisare MonoOrion Corporation · 1 kayıt
- VagiruxGedeon Richter Plc. · 1 kayıt
Kaynak: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), tarih 2026-10-28
Türkiye
- AkrofollineBİOFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 kayıt
- Climara ForteBAYER TÜRK KİMYA SAN. LTD. ŞTİ. · 2 kayıt
- EstrofemNOVO NORDİSK SAĞLIK ÜRÜNLERİ TİC LTD. ŞTİ. · 1 kayıt
- FemijelKOÇAK FARMA İLAÇ VE KİMYA SAN. A.Ş. · 1 kayıt
- VagifemNOVO NORDİSK SAĞLIK ÜRÜNLERİ TİC LTD. ŞTİ. · 2 kayıt
Kaynak: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, tarih 2026-10-16
ABD
- ClimaraBayer HealthCare Pharmaceuticals Inc. · 1 kayıt
- EstringPfizer Laboratories Div Pfizer Inc · 1 kayıt
- LyllanaAmneal Pharmaceuticals LLC · 1 kayıt
- YuvafemAmneal Pharmaceuticals LLC · 1 kayıt
Kaynak: U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), tarih 2026-10-28
28 Avrupa ülkesinde daha ticari adlar
- Belçika
- Dermestril, Dermestril®, Estradiol Besins, Estreva, Estrofem, Feminova, Feminova75, Lenzetto, Oestrogel, Progynova, Rewellfem, Systen, Vagifem
- Bulgaristan
- Естрогел, Естрофем, Лензето, Линоладиол N
- Çekya
- Estradiol Besins, Estrahexal, Estrofem, Lenzetto, Linoladiol N, Neofollin, Vagifem, Vagirux
- Danimarka
- Divigel, Ercostrol, Estradiol Sandoz, Estring, Estrofem, Estrogel, Lenzetto, Menovag, Oestablet, Rewellfem, Vagifem, Vivelle Dot, Østradiol Dlf
- Estonya
- Divigel, Estradiol Besins, Estrofem, Lenzetto, Linoladiol N, Vagifem, Vagirux
- Finlandiya
- Divigel, Estradot, Estrena, Estring, Estrofem, Estrogel, Lenzetto, Menovag, Orestra, Progynova, Vagidonna, Vagifem, Vagirux, Zumenon
- Fransa
- Dermestril, Estradiol Exeltis, Estreva, Estring, Femsept, Oestrodose, Oestrogel, Oromone, Provames, Thais, Thaissept, Vagirux
- Hırvatistan
- Estradiol Besins, Estrofem, Lenzetto, Linoladiol, Vagifem, Vagirux
- Hollanda
- Cetura, Estradiol Sandoz, Lenzetto, Oestrogel, Progynova, Systen, Vagifem, Vagirux, Zumenon
- İrlanda
- Divigel, Estradiol Sun, Estradot, Estrofem, Evorel, Fematab, Lenzetto, Oestrogel Pump-Pack, Vagifem, Vagirux
- İspanya
- Divigel, Estraderm Matrix, Estradiol Besins, Estradiol Meriestra, Estradot, Estring, Evopad, Lenzetto, Oestraclin, Progynova, Vagifem, Vagirux
- İsveç
- Divigel, Estradiol Besins, Estradiol Sun, Estradot, Estrogel, Femanest, Lenzetto, Menovag, Oestring, Progynon, Vagidonna, Vagifem, Vagirux
- İtalya
- Dermestril, Estraderm Mx, Estreva, Estring, Femseven, Lenzetto, Progynova, Sandrena, Vagifem, Vagirux
- İzlanda
- Estradiol Hexal, Estring, Estrofem, Estrogel, Femanest, Lenzetto, Rewellfem, Vagidonna, Vagifem, Vivelle Dot
- Kıbrıs
- Vagifem
- Letonya
- Estradiol Besins, Estrofem, Lenzetto, Linoladiol N, Vagifem, Vagirux
- Liechtenstein
- Rewellfem
- Litvanya
- Divigel, Estradiol Besins, Estrofem, Lenzetto, Linoladiol N, Vagifem, Vagirux
- Lüksemburg
- Dermestril, Dermestril®, Estradiol Besins, Estreva, Estrofem, Lenzetto, Oestrogel, Progynova, Rewellfem, Systen, Vagifem
- Macaristan
- Divigel, Estradiol Besins, Estrofem, Lenzetto, Linoladiol, Rewellfem, Vagifem, Vagirux
- Malta
- Estradiol Sandoz, Fematab, Lenzetto, Oestrogel Pump-Pack, Vagifem, Vagirux
- Norveç
- Estradiol Hexal, Estradot, Estrogel, Lenzetto, Menovag, Progynova, Vagidonna, Vagifem
- Polonya
- Divigel, Estreva, Estrofem, Fem, Lenzetto, Oestrogel, Systen, Vagifem, Vagirux
- Portekiz
- Dermestril, Estradot, Estreva, Estrofem, Femsete, Formyra, Lenzetto, Vagifem, Zumenon
- Romanya
- Estradiol Besins, Lenzetto
- Slovakya
- Estradiol Besins, Estrofem, Lenzetto, Neofollin, Vagirux
- Slovenya
- Estradiol Besins, Estrofem, Lenzetto, Vagifem, Vagirux
- Yunanistan
- Lenzetto, Vagifem, Vagirux
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28
Medelix ilaç şirketlerinden para almaz. Ticari adlar alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan listelenir.
Bu etkin madde hakkında başka sorun mu var?
Medelix klinik soruları kılavuzlar, çalışmalar ve ürün bilgilerinden yanıtlar – her ifade kaynağıyla.
Kaynaklar
- U.S. Food and Drug Administration. Estradiol (NorthStar Rx LLC) – Prescribing Information, 2025-11-11. DailyMed (NLM), 2026-10-27. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=1c2cd11a-e010-20b2-e063-6294a90a52d5
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
- U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), 2026-10-28. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/
Editör: Medelix editör ekibi · son güncelleme 2026-10-27 · Bu sayfalar nasıl hazırlanıyor · Hata bildir
Kaynak: ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), reçete bilgisi, DailyMed (NLM) üzerinden; kamu malı. Reklam veya tedavi önerisi değildir. Kendi tedavinle ilgili sorular için hekimine veya eczacına danış.