Enoksaparin

Inhixa · ATC kodu B01AB05

Diğer adları: Enoxaparin, Enoxaparina, Énoxaparine · Ticari adlar: Axeparin, Clexane, Crusia, Enox, Oksapar, Venaperta, Enoxaparin Becat Laboratorios Farmacéuticos Rovi, Ghemaxan, Ledraxen, Lovenox, Enoxaparin Becat, Enoxaparin Venipharm, Hepaxane

Künye
Etkin madde: Enoksaparin (INN: enoxaparin)
ATC kodu: B01AB05
Ruhsat: AB genelinde merkezi ruhsatlı (EMA)
Bilginin tarihi: 2026-11-03

Özet

Enoksaparin (Inhixa, enoksaparin sodyumun AB biyobenzeri), venöz tromboembolizmin önlenmesi ve tedavisi, akut koroner sendrom ve diyaliz devresinde pıhtılaşmanın önlenmesi için subkutan enjeksiyonla uygulanan düşük molekül ağırlıklı bir heparindir.

Kullanım

Ortopedik ve kanser cerrahisi dahil orta ve yüksek riskli cerrahi hastalarda venöz tromboembolizm profilaksisi
Venöz tromboembolizm riski artmış, hareketliliği azalmış akut hasta dahiliye hastalarında profilaksi
DVT ve PE tedavisi (tromboliz veya cerrahi gerektirmesi olası PE hariç); aktif kanserde uzatılmış tedavi ve nükslerin önlenmesi
Kararsız angina ve NSTEMI (oral asetilsalisilik asit ile) ve PKG uygulananlar dahil akut STEMI
Hemodiyaliz sırasında ekstrakorporeal devrede trombus oluşumunun önlenmesi

Dozaj

Cerrahi profilaksi: orta risk günde bir kez SC 2.000 IU (20 mg), en az 7 ila 10 gün; yüksek risk günde bir kez 4.000 IU (40 mg), cerrahiden 12 saat önce başlanır; majör ortopedik cerrahi sonrası 5 haftaya kadar uzatılır
Dahiliye hastaları: günde bir kez SC 4.000 IU (40 mg), en az 6 ila 14 gün
DVT/PE: komplike olmayan hastalarda günde bir kez 150 IU/kg (1,5 mg/kg), diğerlerinde günde iki kez 100 IU/kg (1 mg/kg); ortalama süre 10 gün
Kararsız angina/NSTEMI: antiplatelet tedavi ile 12 saatte bir SC 100 IU/kg (1 mg/kg), genellikle 2 ila 8 gün
Akut STEMI: 3.000 IU (30 mg) IV bolus artı SC 100 IU/kg (1 mg/kg), ardından 12 saatte bir; 75 yaş ve üzerinde bolus yapılmaz ve 12 saatte bir 75 IU/kg (0,75 mg/kg)
Kreatinin klirensi 15-30 mL/dk: günde bir kez rejimlere doz azaltımı; 15 mL/dk altında önerilmez; intramüsküler kullanım için değildir

Kontrendikasyonlar

Enoksaparine, heparine veya diğer DMAH'ler dahil türevlerine ya da yardımcı maddelerden herhangi birine aşırı duyarlılık
Son 100 gün içinde immün aracılı heparine bağlı trombositopeni (HIT) veya dolaşımda antikor varlığı
Klinik olarak anlamlı aktif kanama veya yüksek kanama riski (yakın zamanda hemorajik inme, gastrointestinal ülser, yakın zamanda beyin, omurga veya göz cerrahisi, özofagus varisleri, vasküler malformasyonlar)
Tedavi dozunda enoksaparinden sonraki 24 saat içinde spinal, epidural veya lokorejyonel anestezi

Önemli uyarılar

Diğer DMAH'lerle ünite ünite birbirinin yerine kullanılamaz; ürünün adı ve seri numarası kaydedilmelidir
HIT: trombosit sayısı tedavi öncesinde ve tedavi sırasında düzenli olarak ölçülmeli; trombositler başlangıç değerinin % 30 ila 50'si kadar düşerse kesilmelidir
Herhangi bir bölgede kanama; bozulmuş hemostaz, peptik ülser, yakın zamanda iskemik inme, şiddetli hipertansiyon veya hemostazı etkileyen ilaçlarda dikkatli olunmalıdır
Spinal/epidural anestezi veya ponksiyonla kalıcı paraliziye yol açabilen nöroaksiyal hematom
Böbrek yetmezliği, yaşlılar (özellikle seksen yaş ve üzeri), düşük vücut ağırlığı: daha yüksek maruziyet ve kanama riski; mekanik kalp kapakları yeterince çalışılmamıştır
Aldosteron baskılanmasıyla hiperkalemi; deri nekrozu, kutanöz vaskülit ve AGEP tedavinin kesilmesini gerektirir

Yan etkiler

Kanama, hemorajik anemi, trombositopeni ve trombositoz
Çok yaygın karaciğer enzimi artışları
Enjeksiyon yerinde hematom, ağrı ve diğer reaksiyonlar; ürtiker, kaşıntı, eritem
Alerjik reaksiyonlar, baş ağrısı
Seyrek: spinal hematom, anafilaksi, trombozla birlikte immüno-alerjik trombositopeni, hiperkalemi, uzun süreli tedavi sonrası osteoporoz

Etkileşimler

Kesin endikasyon olmadıkça önerilmez: sistemik salisilatlar, antiinflamatuvar dozda asetilsalisilik asit, ketorolak dahil NSAİİ'ler, trombolitikler ve diğer antikoagülanlar
Dikkatle: trombosit agregasyon inhibitörleri (asetilsalisilik asit, klopidogrel, tiklopidin, glikoprotein IIb/IIIa antagonistleri) ve sistemik glukokortikoidler
Potasyumu artıran ilaçlar: dikkatli klinik ve laboratuvar izlemi

Gebelik ve emzirme

İkinci ve üçüncü trimesterde plasentaya geçtiğine dair kanıt yoktur; yalnızca hekim açık bir gereksinim belirlediyse kullanılmalı; planlanan epidural anesteziden önce kesilmelidir
Mekanik kalp kapağı olan gebeler: anne ve fetüs ölümüyle sonuçlanan kapak trombozu bildirilmiştir
Emzirme döneminde kullanılabilir

Resmî ürün bilgisinin yapay zekâ ile hazırlanmış özeti (2026-11-03); tüm sayılar orijinal metne göre kontrol edildi.

Resmî metnin tamamı →

Sık sorulan sorular – Medelix'e sor

Hastalar için

Kullanma talimatı

Bu ürünün ayrı bir ABD hasta bilgisi yok.

Ülkelere göre ruhsat ve ticari adlar

Tam olarak bu etkin madde bileşimine sahip ilaçlar, ulusal kayıtlarda yer aldığı şekliyle – alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan. Bir ürünün şu anda bulunup bulunmadığı burada gösterilmez.

AB – merkezi ruhsat (tüm üye devletler)

Inhixa · biyobenzerTechdow Pharma Netherlands B.V. · EMEA/H/C/004264

Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi

Türkiye

AxeparinVEM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 9 kayıt
ClexaneSANOFİ SAĞLIK ÜRÜNLERİ LTD. ŞTİ. · 7 kayıt
CrusiaDEM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 kayıt
EnoxATABAY KİMYA SAN. VE TİC. A.Ş. · 6 kayıt
OksaparKOÇAK FARMA İLAÇ VE KİMYA SAN. A.Ş. · 6 kayıt
VenapertaPOLİFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 4 kayıt

Kaynak: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, tarih 2026-11-03

Avusturya

Enoxaparin Becat Laboratorios Farmacéuticos RoviLaboratorios Farmacéuticos Rovi, S.A · 2 kayıt
GhemaxanChemi S.P.A. · 1 kayıt
LedraxenVenipharm · 1 kayıt
LovenoxSanofi-Aventis Gmbh Osterreich · 1 kayıt

Kaynak: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), tarih 2026-11-03

Almanya

ClexaneSanofi-Aventis Deutschland Gmbh · 8 kayıt
CrusiaLaboratorios Farmacéuticos Rovi, S.A · 1 kayıt
Enoxaparin BecatLaboratorios Farmacéuticos Rovi, S.A · 5 kayıt
Enoxaparin VenipharmVenipharm · 1 kayıt
HepaxaneChemi S.P.A. · 1 kayıt
LedraxenVenipharm · 1 kayıt

Kaynak: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), tarih 2026-11-03

27 Avrupa ülkesinde daha ticari adlar

Belçika: Clexane, Enoxaparine Becat Laboratorios Farmacéuticos Rovi, Ghemaxan
Bulgaristan: Клексан
Çekya: Clexane, Ledraxen, Losmina
Danimarka: Enoxaparin Becat Laboratorios Farmacéuticos Rovi, Ghemaxan
Estonya: Clexane, Ledraxen, Losmina
Finlandiya: Enoxaparin Becat Laboratorios Farmacéuticos Rovi, Ghemaxan, Ledraxen
Fransa: Crusia, Enoxaparine Arrow, Enoxaparine Becat, Enoxaparine Biogaran, Enoxaparine Crusia, Enoxaparine Eg, Enoxaparine Teva, Enoxaparine Venipharm, Enoxaparine Zentiva, Ghemaxan, Ledraxen, Lovenox
Hırvatistan: Clexane, Ledraxen, Losmina
Hollanda: Enoxaparine Becat Laboratorios Farmacéuticos Rovi, Ghemaxan
İrlanda: Clexane, Ghemaxan, Ledraxen
İspanya: Clexane, Crusia, Enoxaparina Rovi, Hepaxane, Ledraxen
İsveç: Enoxaparin Becat Laboratorios Farmacéuticos Rovi, Ghemaxan, Klexane, Ledraxen
İtalya: Clexane, Enoxaparina Laboratorios Farmacéuticos Rovi, Enoxaparina Rovi, Ghemaxan, Ledraxen, Rovinadil
İzlanda: Inhixa, Klexane, Ledraxen
Kıbrıs: Clexane, Ledraxen
Letonya: Clexane, Ledraxen, Losmina
Litvanya: Ledraxen
Lüksemburg: Clexane, Enoxaparin Venipharm, Enoxaparine Becat Laboratorios Farmacéuticos Rovi, Ledraxen
Macaristan: Clexane, Hepaxane, Ledraxen, Losmina
Malta: Clexane, Ledraxen
Norveç: Enoxaparin Becat Laboratorios Farmacéuticos Rovi, Ghemaxan, Inhixa, Klexane, Ledraxen
Polonya: Clexane, Ledraxen, Neoparin
Portekiz: Enoxaparina Rovi, Hepaxane, Ledraxen, Lovenox
Romanya: Clexane, Hepaxane, Losmina
Slovakya: Clexane, Ghemaxan, Ledraxen
Slovenya: Clexane, Enoksaparin Rovi, Ledraxen
Yunanistan: Clexane, Enoxaparin Rovi, Havetra

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-11-03

Medelix ilaç şirketlerinden para almaz. Ticari adlar alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan listelenir.

Aynı gruptaki diğer etkin maddeler

Heparin

Bu etkin madde hakkında başka sorun mu var?

Medelix klinik soruları kılavuzlar, çalışmalar ve ürün bilgilerinden yanıtlar – her ifade kaynağıyla.

Kaynaklar

European Medicines Agency. Inhixa – EPAR, Product Information. 2026-11-03. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/inhixa-epar-product-information_en.pdf
TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-11-03. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-11-03. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-11-03. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database

Editör: Medelix editör ekibi · son güncelleme 2026-11-03 · Bu sayfalar nasıl hazırlanıyor · Hata bildir

Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi. Reklam veya tedavi önerisi değildir. Kendi tedavinle ilgili sorular için hekimine veya eczacına danış.