Eltrombopag
Revolade · ATC kodu B02BX05
Ticari adlar: Revolade, Elrevolan, Eltrombopag +pharma, Eltrombopag Devatis, Eltrombopag Krka, Eltrombopag Ratiopharm, Eltrombopag Reddy, Eltrombopag Sandoz, Eltrombopag Stada, Eltrombopag Viatris Pharma, Etrang, Geltro, Revopag, Rompag, Trotrag
- Künye
- Etkin madde
- Eltrombopag
- ATC kodu
- B02BX05
- Ruhsat
- AB genelinde merkezi ruhsatlı (EMA)
- Farmasötik formlar
- Revolade 12.5 mg film-coated tablets / Revolade 25 mg film-coated tablets / Revolade 50 mg film-coated tablets · Revolade 25 mg powder for oral suspension
- Ruhsat sahibi
- Novartis Europharm Limited
- Bilginin tarihi
- 2026-10-27
Özet
Eltrombopag, trombosit üretimini artıran oral bir trombopoetin reseptör agonistidir. Refrakter immün trombositopenide, kronik hepatit C'deki trombositopenide ve ağır aplastik anemide kullanılır.
Kullanım
- Diğer tedavilere dirençli erişkinlerde primer immün trombositopeni (İTP)
- 1 yaş ve üzeri çocuklarda 6 ay veya daha uzun süren ve diğer tedavilere dirençli primer İTP
- Kronik hepatit C'li erişkinlerde interferon bazlı tedaviyi engelleyen veya sınırlayan trombositopeni
- İmmünosupresif tedaviye dirençli ve kök hücre nakli için uygun olmayan erişkinlerde edinsel ağır aplastik anemi
Dozaj
- İTP, erişkinler ve 6 ila 17 yaş çocuklar: başlangıç dozu günde bir kez 50 mg; Doğu/Güneydoğu Asya kökenli hastalarda 25 mg
- İTP, 1 ila 5 yaş çocuklar: başlangıç dozu günde bir kez 25 mg
- İTP: trombosit sayısını ≥50.000/µl'ye ulaştıran en düşük doz; günde 75 mg aşılmamalıdır; sayıları normalleştirmek amaçlanmaz
- Polivalan katyon içeren ürünlerden (ör. antasitler, süt ürünleri, mineral takviyeleri) en az iki saat önce veya dört saat sonra alınmalıdır
- Oral süspansiyon tozu tabletlerden daha yüksek maruziyet sağlayabilir; HCV ve aplastik anemi dozları tam metindedir
Kontrendikasyonlar
- Eltrombopaga veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılık
Önemli uyarılar
- İleri kronik karaciğer hastalığı olan HCV hastaları: potansiyel olarak ölümcül karaciğer dekompansasyonu ve tromboembolik olay riskinde artış
- Hepatotoksisite: ALT, AST ve bilirubin artışları; karaciğer testleri izlenmelidir
- Trombotik/tromboembolik olaylar
- Tablet ve süspansiyon arasında geçişte trombosit sayıları haftalık izlenmelidir
Yan etkiler
- İTP'de en sık: bulantı, diyare, ALT artışı ve sırt ağrısı
- En önemli ciddi reaksiyonlar: hepatotoksisite ve trombotik/tromboembolik olaylar
Etkileşimler
- Statinler (ör. rosuvastatin): statin maruziyetinde artış; statin dozunun azaltılması ve izlem düşünülmelidir
- OATP1B1 ve BCRP substratları (ör. metotreksat, topotekan): dikkatli olunmalıdır
- Polivalan katyonlar (demir, kalsiyum, magnezyum ve diğerleri) emilimi azaltır
Gebelik ve emzirme
- Gebelikte veya doğum kontrolü kullanmayan çocuk doğurma potansiyeli olan kadınlarda önerilmez
- Emzirme: emzirmenin yararı ile tedavinin yararı tartılmalıdır
Resmî ürün bilgisinin yapay zekâ ile hazırlanmış özeti (2026-10-28); tüm sayılar orijinal metne göre kontrol edildi.
Sık sorulan sorular – Medelix'e sor
Hastalar için
Kullanma talimatı
Bu ürünün ayrı bir ABD hasta bilgisi yok.
Ülkelere göre ruhsat ve ticari adlar
Tam olarak bu etkin madde bileşimine sahip ilaçlar, ulusal kayıtlarda yer aldığı şekliyle – alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan. Bir ürünün şu anda bulunup bulunmadığı burada gösterilmez.
AB – merkezi ruhsat (tüm üye devletler)
- Eltrombopag Accord · jenerikAccord Healthcare S.L.U. · EMEA/H/C/006459
- Eltrombopag Viatris · jenerikViatris Limited · EMEA/H/C/006417
- RevoladeNovartis Europharm Limited · EMEA/H/C/001110
Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi
Avusturya
- ElrevolanG.L. Pharma Gmbh · 1 kayıt
- Eltrombopag +pharma+pharma Arzneimittel Gmbh · 1 kayıt
- Eltrombopag DevatisDevatis Gmbh · 1 kayıt
- Eltrombopag KrkaKrka, D.D., Novo Mesto · 1 kayıt
- Eltrombopag RatiopharmRatiopharm Arzneimittel Vertriebs-Gmbh · 1 kayıt
- Eltrombopag ReddyReddy Holding Gmbh · 1 kayıt
- Eltrombopag SandozSandoz Gmbh · 1 kayıt
- Eltrombopag StadaStada Arzneimittel Gmbh · 1 kayıt
- Eltrombopag Viatris PharmaViatris Limited · 1 kayıt
Kaynak: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), tarih 2026-10-28
Almanya
- Eltrombopag1 A Pharma Gmbh, Ratiopharm Gmbh, Devatis Gmbh, Heumann Pharma Gmbh & Co. Generica Kg, Onkovis Gmbh, Vivanta Generics S.R.O., Amarox Pharma Gmbh, Cipla Europe Nv, Elpen Pharmaceutical Co. Inc., Olpha As, Stadapharm Gmbh, Abdi Farma Gmbh, Betapharm Arzneimittel Gmbh, Abz-Pharma Gmbh, Tad Pharma Gmbh, Aliud Pharma Gmbh · 16 kayıt
Kaynak: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), tarih 2026-10-28
Türkiye
- EtrangEİP ECZACIBAŞI İLAÇ PAZARLAMA A.Ş · 4 kayıt
- GeltroNOBEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 5 kayıt
- RevoladeNOVARTİS SAĞLIK GIDA VE TARIM ÜRÜNLERİ SAN. VE TİC. A.Ş. · 3 kayıt
- RevopagDEVA HOLDİNG A.Ş. · 7 kayıt
- RompagABDİ İBRAHİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 6 kayıt
- TrotragBİOFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 4 kayıt
Kaynak: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, tarih 2026-10-16
27 Avrupa ülkesinde daha ticari adlar
- Belçika
- Eltrombopag Krka
- Bulgaristan
- Eltrombopag Pharmascience, Eltrombopag Pharmdedict, Гелтро, Елтромбопаг Msn, Елтромбопаг Сандоз, Елтромбопаг Фармасайънс, Елтромбопаг Фармдедикт, Елтромбопаг Чайкафарма, Тосиета
- Çekya
- Eltrombopag Abdi, Eltrombopag Krka, Eltrombopag Msn, Eltrombopag Olpha, Eltrombopag Sandoz, Eltrombopag Stada, Eltrombopag Viatris Pharma, Eltrombopag Vipharm, Eltrombopag Vivanta, Mylatabi, Tocieta
- Danimarka
- Eltrombopag Glenmark, Eltrombopag Krka, Eltrombopag Sandoz, Eltrombopag Stada, Eltrombopag Teva, Eltrombopag Viatris Pharma, Eltrombopag Vipharm, Eltrombopag Vivanta, Mylatabi
- Estonya
- Eltrombopag Krka, Eltrombopag Msn, Eltrombopag Olpha, Eltrombopag Sandoz, Eltrombopag Stada, Eltrombopag Teva, Eltrombopag Viatris Pharma
- Finlandiya
- Eltrombopag Avansor, Eltrombopag Krka, Eltrombopag Sandoz, Eltrombopag Stada Stada, Eltrombopag Vivanta, Mylatabi
- Fransa
- Eltrombopag Biogaran, Eltrombopag Eg, Eltrombopag Eloa Pharma, Eltrombopag Evolugen, Eltrombopag Krka, Eltrombopag Olpha, Eltrombopag Sandoz, Eltrombopag Teva, Eltrombopag Viatris Sante, Eltrombopag Vivanta
- Hırvatistan
- Eltrombopag Alpha-Medical, Eltrombopag Msn, Eltrombopag Pharmascience, Eltrombopag Sandoz, Eltrombopag Stada, Eltrombopag Teva, Eltrombopag Viatris Pharma, Mylatabi, Tocieta
- Hollanda
- Eltrombopag Abdi, Eltrombopag Amarox, Eltrombopag Aurobindo, Eltrombopag Devatis, Eltrombopag Glenmark, Eltrombopag Krka, Eltrombopag Mylan, Eltrombopag Olpha, Eltrombopag Sandoz, Eltrombopag Stada, Eltrombopag Synthon, Eltrombopag Teva, Eltrombopag Vivanta, Eltrombopag Will Pharma, Emolado, Mylatabi, Relatrom Rafarm, Tocieta
- İrlanda
- Eltrombopag Clonmel, Eltrombopag Krka, Eltrombopag Msn, Eltrombopag Rowex, Eltrombopag Teva, Mylatabi
- İspanya
- Eltrombgopa Glenmark, Eltrombopag Aurovitas Spain, Eltrombopag Cipla, Eltrombopag Combix, Eltrombopag Dr.Reddys, Eltrombopag Glenmark, Eltrombopag Kern Pharma, Eltrombopag Olpha, Eltrombopag Sala, Eltrombopag Sandoz, Eltrombopag Stada, Eltrombopag Tarbis, Eltrombopag Vivanta
- İsveç
- Eltrombopag Anabiosis, Eltrombopag Avansor, Eltrombopag Bioglan, Eltrombopag Glenmark, Eltrombopag Krka, Eltrombopag Reddy, Eltrombopag Sandoz, Eltrombopag Stada Stada, Eltrombopag Teva, Eltrombopag Vivanta, Kadderum, Lomvesmi, Mylatabi
- İtalya
- Elrevolan, Eltrombopag Abdi, Eltrombopag Cipla, Eltrombopag Dr. Reddy’s, Eltrombopag Eg, Eltrombopag Ever Pharma, Eltrombopag Glenmark, Eltrombopag Krka, Eltrombopag Medac, Eltrombopag Olpha, Eltrombopag Teva, Eltrombopag Vivanta
- İzlanda
- Eltrombopag Accord, Eltrombopag Coripharma, Eltrombopag Krka, Eltrombopag Stada, Eltrombopag Viatris, Eltrombopag Wh, Mylatabi, Revolade, Yelmata
- Kıbrıs
- Eltrombopag Msn, Eltrombopag Sandoz, Eltrombopag Stada, Eltrombopag Teva, Kadderum, Pageltra
- Letonya
- Eltrombopag Krka, Eltrombopag Olpha, Eltrombopag Sandoz, Eltrombopag Stada, Eltrombopag Teva
- Liechtenstein
- Eltrombopag Accord, Eltrombopag Viatris, Revolade
- Litvanya
- Eltrombopag Krka, Eltrombopag Msn, Eltrombopag Olpha, Eltrombopag Sandoz, Eltrombopag Stada, Eltrombopag Viatris Pharma
- Macaristan
- Elrevolan, Eltrombopag Elpen, Eltrombopag Krka, Eltrombopag Onkogen, Eltrombopag Pharmascience, Eltrombopag Sandoz, Eltrombopag Stada, Eltrombopag Vipharm, Pageltra, Tocieta
- Malta
- Eltrombopag Aspen, Eltrombopag Clonmel, Eltrombopag Msn
- Norveç
- Eltrombopag Accord, Eltrombopag Glenmark, Eltrombopag Krka, Eltrombopag Sandoz, Eltrombopag Stada, Eltrombopag Teva, Eltrombopag Viatris, Eltrombopag Vivanta, Mylatabi, Revolade
- Polonya
- Eltrombopag Glenmark, Eltrombopag Krka, Eltrombopag Msn, Eltrombopag Olpha, Eltrombopag Polpharma, Eltrombopag Sandoz, Eltrombopag Stada, Eltrombopag Tzf, Eltrombopag Viatris Pharma, Eltrombopag Vipharm
- Portekiz
- Eltrombopag Bluepharma, Eltrombopag Cipla, Eltrombopag Krka, Eltrombopag Pharmconsul, Eltrombopag Reig Jofre, Eltrombopag Teva, Eltrombopag Viatris Pharma, Mylatabi
- Romanya
- Eltrombopag Dr. Reddy’s, Eltrombopag Galenika, Eltrombopag Msn, Eltrombopag Sandoz, Eltrombopag Stada, Eltrombopag Teva, Tocieta
- Slovakya
- Eltrombopag Glenmark, Eltrombopag Krka, Eltrombopag Msn, Eltrombopag Olpha, Eltrombopag Pharmevid, Eltrombopag Stada, Eltrombopag Vipharm, Tocieta
- Slovenya
- Eltrombopag Krka, Eltrombopag Msn, Eltrombopag Sandoz, Eltrombopag Stada, Eltrombopag Teva
- Yunanistan
- Eltrombopag Anabiosis, Eltrombopag Faran, Eltrombopag Sandoz, Eltrombopag Stada, Eltrombopag Teva, Eltrombopag Win Medica, Eltrombopag/Uni-Pharma, Emolado, Kadderum, Pageltra, Relatrom
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28
Medelix ilaç şirketlerinden para almaz. Ticari adlar alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan listelenir.
Bu etkin madde hakkında başka sorun mu var?
Medelix klinik soruları kılavuzlar, çalışmalar ve ürün bilgilerinden yanıtlar – her ifade kaynağıyla.
Kaynaklar
- European Medicines Agency. Revolade – EPAR, Product Information (OF THE TEXT Detailed information on this medicinal product i). 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/revolade-epar-product-information_en.pdf
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
Editör: Medelix editör ekibi · son güncelleme 2026-10-27 · Bu sayfalar nasıl hazırlanıyor · Hata bildir
Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi. Reklam veya tedavi önerisi değildir. Kendi tedavinle ilgili sorular için hekimine veya eczacına danış.