MedeliX
Sormaya başla

Elranatamab

Elrexfio · ATC kodu 333

Künye
Etkin madde
Elranatamab
ATC kodu
333
Ruhsat
AB genelinde merkezi ruhsatlı (EMA)
Ruhsat sahibi
Pfizer Europe MA EEIG
Bilginin tarihi
2026-10-29

Özet

Elranatamab, multipl miyelom için deri altına enjekte edilen bir ilaçtır. En az üç önceki tedaviden sonra nüks etmiş ve dirençli multipl miyelomu olan yetişkinlerde monoterapi olarak kullanılır.

Kullanım

  • En az üç önceki tedavi (bir immünomodülatör ajan, bir proteazom inhibitörü ve bir anti-CD38 antikoru dahil) almış ve son tedavide ilerleme göstermiş, nüks etmiş ve dirençli multipl miyelomlu yetişkinlerde monoterapi (Elrexfio).

Dozaj

  • Ağır reaksiyonları (CRS, ICANS) yönetecek donanıma sahip bir sağlık mesleği mensubu tarafından deri altı enjeksiyon.
  • Basamaklı dozlama: 12 mg (1. hafta, 1. gün) ve 32 mg (1. hafta, 4. gün), ardından 2. haftadan 24. haftaya kadar haftada bir kez 76 mg.
  • En az 24 hafta sonra yanıt varsa: iki haftada bir 76 mg; sonraki 24 hafta sonunda yanıt sürüyorsa: dört haftada bir.
  • İlk üç dozdan yaklaşık 1 saat önce: parasetamol 500 mg, deksametazon 20 mg ve difenhidramin 25 mg (veya eşdeğeri).
  • 2 basamak dozunun her birinden sonra 48 saat CRS ve ICANS açısından izlem; bir sağlık kuruluşuna yakın kalınmalıdır. Doz gecikmeleri ve yeniden başlama için tam metne bakınız.

Kontrendikasyonlar

  • Etkin maddeye veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılık.

Önemli uyarılar

  • Yaşamı tehdit eden veya ölümcül olanlar dahil sitokin salınım sendromu (CRS); basamaklı dozlama ve ön ilaç uygulaması riski azaltır.
  • ICANS dahil nörotoksisite: basamaklı dozlama sırasında ve sonrasında 48 saat araç ve makine kullanılmamalıdır.
  • CMV reaktivasyonu ve PML dahil ağır, yaşamı tehdit eden veya ölümcül enfeksiyonlar; yerel kılavuzlara göre profilaksi.
  • Nötropeni ve febril nötropeni: kan sayımı izlenmelidir.
  • Hipogamaglobulinemi: immünoglobulin düzeyleri izlenmeli; IgG 400 mg/dl'nin altına düşerse immünoglobulin tedavisi düşünülmelidir.
  • İlk dozdan önceki 4 hafta içinde ve tedavi sırasında canlı viral aşılar önerilmez.

Yan etkiler

  • Çok yaygın: CRS (%57,9), anemi (%54,1), nötropeni (%45,9), yorgunluk (%44,8), üst solunum yolu enfeksiyonu (%43,2), ishal (%42,1), pnömoni (%38,3), enjeksiyon yeri reaksiyonu (%38,3), trombositopeni (%36,6), lenfopeni (%30,1).
  • Ciddi: pnömoni (%31,7), sepsis (%15,8), CRS (%12,6), anemi (%5,5), üst solunum yolu enfeksiyonu (%5,5).

Etkileşimler

  • Sitokin salınımı CYP enzimlerini baskılayabilir; basamaklı dozlamadan veya CRS'den sonraki 14 güne kadar, terapötik aralığı dar duyarlı CYP substratlarının (ör. siklosporin, fenitoin, sirolimus, varfarin) düzeyleri veya toksisitesi izlenmelidir.

Gebelik ve emzirme

  • Fetüse zarar verebilir; gebelikte önerilmez. Çocuk doğurma potansiyeli olan kadınlar tedavi süresince ve son dozdan sonra 6 ay doğum kontrolü kullanmalıdır.
  • Emzirme: tam metne bakınız.

Resmî ürün bilgisinin yapay zekâ ile hazırlanmış özeti (2026-10-29); tüm sayılar orijinal metne göre kontrol edildi.

Resmî metnin tamamı →

Sık sorulan sorular – Medelix'e sor

Hastalar için

Kullanma talimatı

Bu ürünün ayrı bir ABD hasta bilgisi yok.

Ülkelere göre ruhsat ve ticari adlar

Tam olarak bu etkin madde bileşimine sahip ilaçlar, ulusal kayıtlarda yer aldığı şekliyle – alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan. Bir ürünün şu anda bulunup bulunmadığı burada gösterilmez.

AB – merkezi ruhsat (tüm üye devletler)

  • ElrexfioPfizer Europe MA EEIG · EMEA/H/C/005908

Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi

3 Avrupa ülkesinde daha ticari adlar
İzlanda
Elrexfio
Liechtenstein
Elrexfio
Norveç
Elrexfio

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29

Medelix ilaç şirketlerinden para almaz. Ticari adlar alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan listelenir.

Bu etkin madde hakkında başka sorun mu var?

Medelix klinik soruları kılavuzlar, çalışmalar ve ürün bilgilerinden yanıtlar – her ifade kaynağıyla.

Kaynaklar

  1. European Medicines Agency. Elrexfio – EPAR, Product Information. 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/elrexfio-epar-product-information_en.pdf

Editör: Medelix editör ekibi · son güncelleme 2026-10-29 · Bu sayfalar nasıl hazırlanıyor · Hata bildir

Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi. Reklam veya tedavi önerisi değildir. Kendi tedavinle ilgili sorular için hekimine veya eczacına danış.