MedeliX
Sormaya başla

Dutasterid

Avodart, Dutaglandin, Dutasterid Accord, Dutasterid Genericon · ATC kodu G04CB02

Diğer adları: Dutasteride · Ticari adlar: Avodart, Dutaglandin, Dutasterid Accord, Dutasterid Genericon, Dutascar, Dutasterid Aristo, Dutasterid Axiromed, Dutasterid Olpha, Adutax, Bepros, Dutapros, Restad, Urovelis

Künye
Etkin madde
Dutasterid (INN: dutasteride)
ATC kodu
G04CB02
Ruhsat
ulusal ruhsatlı; AB'de merkezi ruhsat yok
Bilginin tarihi
2026-10-27

Özet

Dutasterid bir 5 alfa-redüktaz inhibitörüdür. ABD reçete bilgisine göre prostatı büyümüş erkeklerde semptomatik benign prostat hiperplazisini (BPH) tek başına veya tamsulosin ile birlikte tedavi eder.

Kullanım

  • Prostat büyümesiyle birlikte semptomatik BPH: semptomların iyileştirilmesi
  • Akut idrar retansiyonu ve BPH ile ilişkili cerrahi riskinin azaltılması
  • Semptomatik BPH'de alfa bloker tamsulosin ile kombinasyon halinde
  • Prostat kanserinin önlenmesi için onaylı değildir

Dozaj

  • Monoterapi: günde bir kez 1 kapsül (0,5 mg).
  • Kombinasyon: günde bir kez 0,5 mg dutasterid ve günde bir kez 0,4 mg tamsulosin.
  • Kapsüller çiğnenmeden veya açılmadan bütün olarak yutulmalıdır (içeriği orofaringeal mukozayı tahriş edebilir); yemekle birlikte veya ayrı alınabilir.

Kontrendikasyonlar

  • Gebelik (erkek fetüse zarar verebilir)
  • Dutasteride veya diğer 5 alfa-redüktaz inhibitörlerine karşı klinik olarak anlamlı aşırı duyarlılık (ör. ciddi deri reaksiyonları, anjiyoödem)

Önemli uyarılar

  • Serum PSA'yı 3 ila 6 ay içinde yaklaşık %50 azaltır; başlangıçtan en az 3 ay sonra yeni bir PSA başlangıç değeri belirlenmelidir
  • Tedavi sırasındaki en düşük değerden itibaren doğrulanmış her PSA artışı değerlendirilmelidir
  • Normal değerlerle karşılaştırma için 3 ay veya daha uzun süre sonra izole PSA değerleri iki katına çıkarılmalıdır
  • Kapsüllere gebe olan veya gebe kalabilecek kadınlar dokunmamalıdır (deriden emilim)

Yan etkiler

  • En yaygın: impotans, libido azalması, meme bozuklukları (büyüme, hassasiyet), ejakülasyon bozuklukları
  • Tamsulosin ile birlikte ayrıca baş dönmesi; ejakülasyon bozuklukları %11
  • Çalışmalarda advers reaksiyonlar nedeniyle tedaviyi bırakma %4 (plasebo %3)

Etkileşimler

  • Güçlü, kronik CYP3A4 inhibitörleri (ör. ritonavir): dutasterid CYP3A4 ile metabolize edildiğinden dikkatli olunmalıdır
  • Tamsulosin veya terazosin: farmakokinetikleri üzerinde etkisi yoktur

Gebelik ve emzirme

  • Gebelikte kontrendikedir; kadınlarda kullanım için endike değildir.
  • DHT oluşumunun engellenmesi erkek fetüslerde genital anomalilere neden olabilir.

Resmî ürün bilgisinin yapay zekâ ile hazırlanmış özeti (2026-10-28); tüm sayılar orijinal metne göre kontrol edildi.

Resmî metnin tamamı →

Sık sorulan sorular – Medelix'e sor

Hastalar için

Hasta bilgisi (ABD, İngilizce)

Bu ürünün ayrı bir ABD hasta bilgisi yok.

Ülkelere göre ruhsat ve ticari adlar

Tam olarak bu etkin madde bileşimine sahip ilaçlar, ulusal kayıtlarda yer aldığı şekliyle – alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan. Bir ürünün şu anda bulunup bulunmadığı burada gösterilmez.

Avusturya

  • AvodartGlaxosmithkline Pharma Gmbh. · 1 kayıt
  • DutaglandinG.L. Pharma Gmbh · 1 kayıt
  • Dutasterid AccordAccord Healthcare B.V. · 1 kayıt
  • Dutasterid GenericonGenericon Pharma Gesellschaft M.B.H. · 1 kayıt

Kaynak: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), tarih 2026-10-28

Almanya

  • AvodartFd Pharma Gmbh, Glaxosmithkline Gmbh & Co. Kg · 2 kayıt
  • DutascarTad Pharma Gmbh · 1 kayıt
  • Dutasterid AristoAristo Pharma Gmbh (Art 57) · 1 kayıt
  • Dutasterid AxiromedMedical Valley Invest Ab · 1 kayıt
  • Dutasterid OlphaOlpha As · 1 kayıt

Kaynak: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), tarih 2026-10-28

Türkiye

  • AdutaxDR. SERTUS İLAÇ SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ. · 1 kayıt
  • AvodartGLAXOSMİTHKLİNE İLAÇLARI SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 kayıt
  • BeprosNOBİS SCİENTİFİC İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 kayıt
  • DutaprosKOÇAK FARMA İLAÇ VE KİMYA SAN. A.Ş. · 1 kayıt
  • RestadWORLD MEDICINE İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 kayıt
  • UrovelisWORLD MEDICINE OPHTHALMICS İLAÇLARI LTD. ŞTİ. · 1 kayıt

Kaynak: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, tarih 2026-10-16

27 Avrupa ülkesinde daha ticari adlar
Belçika
Avodart, Dutasteride Ab, Dutasteride Krka, Dutasteride Sandoz
Bulgaristan
Дутастерид Акорд, Дутрис
Çekya
Adadut, Avodart, Dustar, Dutalan, Dutamon, Dutasterid Aristo, Dutasteride Olpha
Danimarka
Deridust, Dutasterid "alkaloid", Dutasterid "hexal", Dutasterid "liconsa", Dutasterid Laboratorios Liconsa, Dutasterid Mylan, Dutasterid Universal Farma, Dutasteride Krka, Dutasteride Medical Valley, Dutasteride Teva, Lanadut
Estonya
Avodart, Dutasteride Elvim, Dutasteride Inteli, Dutasteride Ratiopharm, Dutasteride Teva
Finlandiya
Avodart, Dutasteride Krka, Dutasteride Medical Valley, Dutasteride Ratiopharm, Dutasteride Viatris, Dutester
Fransa
Avodart, Dutasteride Accord, Dutasteride Arrow Lab, Dutasteride Bgr, Dutasteride Biogaran, Dutasteride Cristers, Dutasteride Eg, Dutasteride Evolugen, Dutasteride Fairmed, Dutasteride Krka, Dutasteride Olpha, Dutasteride Sandoz, Dutasteride Teva, Dutasteride Viatris, Dutasteride Zentiva Lab
Hırvatistan
Avodart, Dupro, Duster, Dutasterid Accord, Dutasterid Genericon, Dutasteridum Stada, Dutrys
Hollanda
Avodart, Dutasteride Aurobindo, Dutasteride Sandoz, Dutasteride Strides, Dutasteride Teva, Dutasteride Xiromed
İrlanda
Avodart, Dutasteride Krka, Dutasteride Rowa, Dutasteride Teva
İspanya
Avidart, Dutacap, Dutaqur, Dutasterida Aristo, Dutasterida Aurovitas, Dutasterida Cinfa, Dutasterida Combix, Dutasterida Kern Pharma, Dutasterida Krka, Dutasterida Olpha, Dutasterida Pensa, Dutasterida Ratiopharm, Dutasterida Stada, Dutasterida Tarbis, Dutasterida Teva-Ratiopharm, Dutasterida Viatris, Dutasterida Vir, Dutasteride Fairmed, Evidutix
İsveç
Avodart, Duagen, Dutasteride Medical Valley
İtalya
Avodart, Decuster, Duagen, Durital, Dutas, Dutasteride Accord, Dutasteride Alter, Dutasteride Aristo, Dutasteride Aurobindo, Dutasteride Doc Generici, Dutasteride Eg, Dutasteride Krka, Dutasteride Mylan, Dutasteride Olpha, Dutasteride Pensa, Dutasteride Sandoz Gmbh, Dutasteride Tecnigen, Dutasteride Teva, Dutasteride Zentiva, Prodirexan, Produtal, Produxen, Vivister
İzlanda
Dutasteride Alvogen, Dutasteride Medical Valley
Kıbrıs
Avodart, Rafuster
Letonya
Avodart, Dutasteride Elvim, Dutasteride Inteli, Dutasteride Teva
Litvanya
Dortilla, Dutasteride Elvim, Dutasteride Inteli, Dutasteride Teva
Lüksemburg
Avodart
Macaristan
Avodart
Malta
Avodart, Dutalan, Dutasteride Aurobindo, Dutasteride Doc Generici, Dutasteride Galenicum, Dutasteride Gemax Pharma, Dutasteride Medreg, Dutasteride Mylan, Dutasteride Olpha, Dutrapro Mylan
Norveç
Dutasteride Medical Valley
Polonya
Adadut, Avodart, Davoster, Dutafin, Dutasteride Medreg, Dutasteride Olpha, Dutazyr, Dutrys, Findarts, Geroladut
Portekiz
Aripsa, Avodart, Duagen, Dutasterida Aurovitas, Dutasterida Bluepharma, Dutasterida Bluesar, Dutasterida Bradex, Dutasterida Ciclum, Dutasterida Farmoz, Dutasterida Krka, Dutasterida Mylan, Dutasterida Pentafarma, Dutasterida Pharmakern, Dutasterida Rafarm, Dutasterida Ratiopharm, Dutasterida Sandoz, Dutasterida Teva, Dutasterida Tolife, Dutasterida Zentiva
Romanya
Asium, Avodart, Deridust, Dutasterida Gemax Pharma, Dutasteridă Zentiva, Dutrys, Maxtrid
Slovakya
Adadut, Dutalan, Dutamed, Dutamon, Dutasterid Accord, Dutasteride Medreg, Dutasteride Olpha, Dutrys
Slovenya
Amdut, Avodart, Dortilla, Dutasterid Accordpharma, Lestedon
Yunanistan
Avodart, Dastidem, Duaride, Dustezor, Rafuster

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

Medelix ilaç şirketlerinden para almaz. Ticari adlar alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan listelenir.

Aynı gruptaki diğer etkin maddeler

Bu etkin madde hakkında başka sorun mu var?

Medelix klinik soruları kılavuzlar, çalışmalar ve ürün bilgilerinden yanıtlar – her ifade kaynağıyla.

Kaynaklar

  1. U.S. Food and Drug Administration. Dutasteride (Strides Pharma Science Limited) – Prescribing Information, 2026-08-27. DailyMed (NLM), 2026-10-27. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=c78d18cf-05df-4154-b2f9-39cc374ca9e3
  2. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  3. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  4. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85

Editör: Medelix editör ekibi · son güncelleme 2026-10-27 · Bu sayfalar nasıl hazırlanıyor · Hata bildir

Kaynak: ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), reçete bilgisi, DailyMed (NLM) üzerinden; kamu malı. Reklam veya tedavi önerisi değildir. Kendi tedavinle ilgili sorular için hekimine veya eczacına danış.