Dosetaksel

Taxotere · ATC kodu L01CD02

Diğer adları: Docetaxel · Ticari adlar: Taxotere, Docetaxel Ebewe, Docetaxel Hikma, Bendadocel, Doce, Docetaxel Aqvida, Docetaxel Aurobindo, Docetaxel Cell Pharm, Docetaxel Ever Pharma, Docetaxel Ever Valinject, Docetaxel Kelix Bio, Docetaxel Nordic, Docetaxel Phares, Docetaxel Ratiopharm, Docetaxel Seacross …

Künye
Etkin madde: Dosetaksel (INN: docetaxel)
ATC kodu: L01CD02
Ruhsat: AB genelinde merkezi ruhsatlı (EMA)
Farmasötik formlar: TAXOTERE 20 mg/0.5 mL concentrate and solvent for solution for infusion · TAXOTERE 80 mg/2 mL concentrate and solvent for solution for infusion · TAXOTERE 20 mg/1 mL concentrate for solution for infusion · TAXOTERE 80 mg/4 mL concentrate for solution for infusion · TAXOTERE 160 mg/8 mL concentrate for solution for infusion.
Ruhsat sahibi: Sanofi Winthrop Industrie
Bilginin tarihi: 2026-10-27

Özet

Dosetaksel, taksan grubu bir sitotoksik ajandır. Meme kanseri, küçük hücreli dışı akciğer kanseri, prostat kanseri, mide adenokarsinomu ve baş-boyun kanserinde tek başına veya kombinasyon halinde kullanılır.

Kullanım

Meme kanseri: adjuvan (doksorubisin ve siklofosfamid ile), lokal ileri veya metastatik hastalıkta tek başına ya da doksorubisin, trastuzumab (HER2 pozitif) veya kapesitabin ile
Küçük hücreli dışı akciğer kanseri: önceki kemoterapinin başarısızlığından sonra veya birinci basamakta sisplatin ile
Metastatik kastrasyona dirençli prostat kanseri (prednizon/prednizolon ile) ve metastatik hormona duyarlı prostat kanseri (androjen yoksunluk tedavisi ile)
Metastatik mide adenokarsinomu (sisplatin ve 5-fluorourasil ile)
Lokal ileri baş-boyun skuamöz hücreli karsinomunun indüksiyon tedavisi (sisplatin ve 5-fluorourasil ile)

Dozaj

Üç haftada bir, bir saatlik infüzyon; yalnızca uzmanlaşmış ünitelerde, antikanser kemoterapi konusunda yetkin bir hekimin gözetiminde
Adjuvan meme kanseri (TAC): doksorubisin ve siklofosfamidden sonra 75 mg/m², 6 kür boyunca 3 haftada bir; monoterapi 100 mg/m²; trastuzumab ile 100 mg/m²; doksorubisin veya kapesitabin ile 75 mg/m²
KHDAK: 75 mg/m², ardından sisplatin; veya platin bazlı tedaviden sonra tek ajan olarak 75 mg/m²
Prostat kanseri: günde iki kez 5 mg prednizon veya prednizolon ile 75 mg/m²
Oral bir kortikosteroid ile premedikasyon (ör. deksametazon; şema endikasyona bağlıdır)
Karaciğer yetmezliği: laboratuvar değerlerine göre doz azaltılır veya kullanılmaz; diğer şemalar ve doz ayarlamaları tam metindedir

Kontrendikasyonlar

Etkin maddeye veya herhangi bir yardımcı maddeye karşı aşırı duyarlılık
Başlangıç nötrofil sayısının 1.500 hücre/mm³'ün altında olması
Şiddetli karaciğer yetmezliği
Kombine edilen ilaçların kontrendikasyonları da geçerlidir

Önemli uyarılar

Nötropeni en sık advers reaksiyondur; sık kan sayımı yapılmalı, nötrofiller 1.500 hücre/mm³'e yükselene kadar yeniden tedavi verilmemelidir
Özellikle birinci ve ikinci infüzyonlar sırasında aşırı duyarlılık reaksiyonları; şiddetli reaksiyonlarda derhal kesilmelidir
Sıvı retansiyonu (plevral veya perikardiyal efüzyon, asit)
Ölümcül olabilen solunum bozuklukları (ör. interstisyel pnömoni, ARDS)
Ciddi gastrointestinal toksisite ve kalp yetmezliği gelişebilir; ürün alkol içerir

Yan etkiler

Tek başına dosetaksel ile en sık: nötropeni, anemi, alopesi, bulantı, kusma, stomatit, diyare ve asteni
Diğer kemoterapötik ajanlarla kombine edildiğinde şiddet artabilir

Etkileşimler

CYP3A indükleyicileri, inhibitörleri veya substratları (ör. siklosporin, ketokonazol, eritromisin) metabolizmayı değiştirebilir
Güçlü CYP3A4 inhibitörlerinden kaçınılmalıdır (ör. ketokonazol, itrakonazol, klaritromisin, ritonavir, vorikonazol)
Alkol içeriği diğer ilaçların etkilerini değiştirebilir

Gebelik ve emzirme

Çocuk doğurma potansiyeli olan kadınlar tedavi süresince ve tedaviden sonra 2 ay, erkekler tedaviden sonra 4 ay etkili doğum kontrolü kullanmalıdır
Tedavi süresince emzirme kesilmelidir

Resmî ürün bilgisinin yapay zekâ ile hazırlanmış özeti (2026-10-28); tüm sayılar orijinal metne göre kontrol edildi.

Resmî metnin tamamı →

Sık sorulan sorular – Medelix'e sor

Hastalar için

Kullanma talimatı

Bu ürünün ayrı bir ABD hasta bilgisi yok.

Ülkelere göre ruhsat ve ticari adlar

Tam olarak bu etkin madde bileşimine sahip ilaçlar, ulusal kayıtlarda yer aldığı şekliyle – alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan. Bir ürünün şu anda bulunup bulunmadığı burada gösterilmez.

AB – merkezi ruhsat (tüm üye devletler)

Docetaxel Accord · jenerikAccord Healthcare S.L.U. · EMEA/H/C/002539
Docetaxel Kabi · jenerikFresenius Kabi Deutschland GmbH · EMEA/H/C/002325
TaxotereSanofi Winthrop Industrie · EMEA/H/C/000073

Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi

Avusturya

Docetaxel EbeweEbewe Pharma · 1 kayıt
Docetaxel HikmaHikma Farmacêutica (Portugal), S.A. · 1 kayıt

Kaynak: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), tarih 2026-10-28

Almanya

BendadocelBendalis Gmbh · 1 kayıt
DoceOnkovis Gmbh · 1 kayıt
Docetaxel AqvidaAqvida Gmbh · 1 kayıt
Docetaxel AurobindoEugia Pharma (Malta) Limited · 1 kayıt
Docetaxel Cell PharmStadapharm Gmbh · 1 kayıt
Docetaxel Ever PharmaEver Valinject Gmbh · 1 kayıt
Docetaxel Ever ValinjectEver Valinject Gmbh · 1 kayıt
Docetaxel HikmaHikma Farmacêutica (Portugal), S.A. · 1 kayıt
Docetaxel Kelix BioKelix Bio (Malta) Limited · 1 kayıt
Docetaxel NordicNordic Group B.V. · 1 kayıt
Docetaxel PharesPharma Resources Gmbh · 1 kayıt
Docetaxel RatiopharmRatiopharm Gmbh · 1 kayıt

15 ticari adın tümünü göster

Docetaxel SeacrossSeacross Pharma (Europe) Ltd · 1 kayıt
Docetaxel StadaStadapharm Gmbh · 1 kayıt
Docetaxel ZentivaZentiva Pharma Gmbh · 1 kayıt

Kaynak: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), tarih 2026-10-28

Türkiye

DoceterFARMAKO ECZACILIK A.Ş. · 7 kayıt
DocetuONKO İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 3 kayıt
DocexusPHARMADA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 kayıt
DoxelGENSENTA İLAÇ SANAYİ VE TİC. A.Ş. · 8 kayıt
DoxitaxKOÇAK FARMA İLAÇ VE KİMYA SAN. A.Ş. · 8 kayıt
SantaxSANDOZ İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 6 kayıt
TadocelVEM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 kayıt

Kaynak: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, tarih 2026-10-16

25 Avrupa ülkesinde daha ticari adlar

Belçika: Docetaxel Eugia, Docetaxel Hikma
Bulgaristan: Доцетаксел Булгермед, Доцетаксел Новамед
Çekya: Docetaxel Ebewe
Danimarka: Docetaxel Ebewe, Docetaxel Stada
Estonya: Docetaxel Ebewe
Finlandiya: Docetaxel Ebewe
Fransa: Docetaxel Arrow, Docetaxel Hikma, Docetaxel Hospira, Docetaxel Seacross
Hırvatistan: Docetaksel Teva, Docetaksel Zentiva
Hollanda: Demotaxel Mono, Docetaxel Eugia, Docetaxel Hikma, Docetaxel Seacross
İspanya: Docetaxel Aurovit, Docetaxel Aurovitas, Docetaxel Glenmark, Docetaxel Hikma, Docetaxel Hospira, Docetaxel Seacross, Docetaxel Tillomed
İsveç: Docetaxel Actavis, Docetaxel Ebewe
İtalya: Docetaxel Aurobindo, Docetaxel Hikma, Docetaxel Ratiopharm
İzlanda: Docetaxel Accord, Docetaxel Kabi, Taxotere
Liechtenstein: Docetaxel Accord, Docetaxel Kabi, Taxotere
Litvanya: Docetaxel Ebewe, Docetaxel Sanoswiss
Lüksemburg: Docetaxel Eugia
Macaristan: Docetaxel Seacross
Malta: Docetaxel Hospira
Norveç: Docetaxel Accord, Docetaxel Ebewe, Docetaxel Kabi, Taxotere
Polonya: Docetaxel Ebewe
Portekiz: Docetaxel Aurovitas, Docetaxel Hikma, Docetaxel Seacross
Romanya: Docetaxel Teva
Slovakya: Docetaxel Sandoz
Slovenya: Docetaksel Sandoz
Yunanistan: Demotaxel, Docetaxel Actavis, Docetaxel Hospira, Doxen, Taxovina

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

Medelix ilaç şirketlerinden para almaz. Ticari adlar alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan listelenir.

Bu etkin madde hakkında başka sorun mu var?

Medelix klinik soruları kılavuzlar, çalışmalar ve ürün bilgilerinden yanıtlar – her ifade kaynağıyla.

Kaynaklar

European Medicines Agency. Taxotere – EPAR, Product Information (OF THE TEXT Detailed information on this medicinal product i). 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/taxotere-epar-product-information_en.pdf
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85

Editör: Medelix editör ekibi · son güncelleme 2026-10-27 · Bu sayfalar nasıl hazırlanıyor · Hata bildir

Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi. Reklam veya tedavi önerisi değildir. Kendi tedavinle ilgili sorular için hekimine veya eczacına danış.