Deksmedetomidin

Dexdor · ATC kodu N05CM18

Diğer adları: Dexmedetomidin, dexmedetomidine · Ticari adlar: Dexdor, Dexmedetomidin Altan, Dexmedetomidin B. braun, Dexmedetomidin Baxter, Dexmedetomidin Hikma, Dexmedetomidin Kabi, Dexmedetomidin Kalceks, Dexmedetomidin Noridem, Dexmedetomidine Ever Pharma, Dexmedetomidine Hameln, Dexmedetomidin Eql Pharma, Dexmedetomidin Mylan, Dexmedetomidine Ever Valinject, Dexmedetomidine Seacross, Dekstomid …

Künye
Etkin madde
Deksmedetomidin (INN: dexmedetomidine)
İlaç grubu
Hipnotikler ve yatıştırıcılar
ATC kodu
N05CM18
Ruhsat
AB genelinde merkezi ruhsatlı (EMA)
Farmasötik formlar
Dexdor 100 micrograms/ml concentrate for solution for infusion
Ruhsat sahibi
Orion Corporation
Bilginin tarihi
2026-10-27

Özet

Deksmedetomidin, erişkin yoğun bakım hastalarının sedasyonunda ve entübe olmayan erişkinlerin prosedürel sedasyonunda kullanılan bir alfa-2 agonistidir.

Kullanım

  • Sese uyanma düzeyinden daha derin olmayan bir sedasyon (RASS 0 ila -3) gerektiren erişkin yoğun bakım hastalarının sedasyonu
  • Tanısal veya cerrahi işlemlerden önce ve/veya işlemler sırasında entübe olmayan erişkinlerin sedasyonu

Dozaj

  • Yalnızca hastanede, deneyimli sağlık profesyonelleri tarafından kullanılır
  • Yoğun bakım: başlangıç hızı 0,7 mikrogram/kg/saat, 0,2 ila 1,4 mikrogram/kg/saat aralığında ayarlanır; en fazla 1,4 mikrogram/kg/saat aşılmamalıdır
  • Yoğun bakım: yükleme dozu önerilmez; 14 günün ötesinde deneyim yoktur
  • Prosedürel sedasyon: 10 dakika boyunca 1,0 mikrogram/kg yükleme infüzyonu, idame genellikle 0,6–0,7 mikrogram/kg/saat ile başlatılır
  • Kırılgan hastalarda daha düşük başlangıç hızı düşünülür; karaciğer yetmezliğinde dikkatli olunmalı ve idame dozu azaltılabilir

Kontrendikasyonlar

  • Etkin maddeye veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılık
  • Kalp pili yoksa ileri derece kalp bloğu (derece 2 veya 3)
  • Kontrol altına alınamamış hipotansiyon
  • Akut serebrovasküler durumlar

Önemli uyarılar

  • Yalnızca yoğun bakımda, ameliyathanede veya tanısal işlemlerde; sürekli kardiyak izlem
  • Solunum depresyonu ve apne nedeniyle entübe olmayan hastalarda solunum izlenmelidir
  • Bolus olarak verilmez; akut ajitasyon için alternatif bir sedatif hazır bulundurulmalıdır
  • Yaşlı hastalarda hipotansiyon riski artmış görünmektedir

Yan etkiler

  • Yoğun bakım: en sık hipotansiyon, hipertansiyon ve bradikardi
  • Prosedürel sedasyon: hipotansiyon, solunum depresyonu ve bradikardi
  • Hipotansiyon ve bradikardi en sık görülen ciddi reaksiyonlardır

Etkileşimler

  • Anestezikler, sedatifler, hipnotikler ve opioidler: sedatif ve kardiyorespiratuvar etkiler artar; doz azaltılması gerekebilir
  • Ağırlıklı olarak CYP2B6 ile metabolize edilen substratlarla olası etkileşim

Gebelik ve emzirme

  • Kadının klinik durumu gerektirmedikçe gebelikte kullanılmamalıdır
  • Anne sütüne geçer; emzirme ile tedavi arasında karar verilmelidir

Resmî ürün bilgisinin yapay zekâ ile hazırlanmış özeti (2026-10-28); tüm sayılar orijinal metne göre kontrol edildi.

Resmî metnin tamamı →

Sık sorulan sorular – Medelix'e sor

Hastalar için

Kullanma talimatı

Bu ürünün ayrı bir ABD hasta bilgisi yok.

Ülkelere göre ruhsat ve ticari adlar

Tam olarak bu etkin madde bileşimine sahip ilaçlar, ulusal kayıtlarda yer aldığı şekliyle – alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan. Bir ürünün şu anda bulunup bulunmadığı burada gösterilmez.

AB – merkezi ruhsat (tüm üye devletler)

  • DexdorOrion Corporation · EMEA/H/C/002268

Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi

Avusturya

  • Dexmedetomidin AltanAltan Pharmaceuticals S.A. · 2 kayıt
  • Dexmedetomidin B. braunB.Braun Melsungen Ag · 1 kayıt
  • Dexmedetomidin BaxterBaxter Holding B.V. · 1 kayıt
  • Dexmedetomidin HikmaHikma Farmacêutica (Portugal), S.A. · 1 kayıt
  • Dexmedetomidin KabiFresenius Kabi Austria Gmbh · 1 kayıt
  • Dexmedetomidin KalceksKalceks · 1 kayıt
  • Dexmedetomidin NoridemNoridem Enterprises Ltd · 1 kayıt
  • Dexmedetomidine Ever PharmaEver Valinject Gmbh · 1 kayıt
  • Dexmedetomidine HamelnHameln Pharma Gmbh · 1 kayıt

Kaynak: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), tarih 2026-10-28

Almanya

  • Dexmedetomidin B. BraunB.Braun Melsungen Ag · 1 kayıt
  • Dexmedetomidin BaxterBaxter Holding B.V. · 1 kayıt
  • Dexmedetomidin Eql PharmaEql Pharma Ab · 1 kayıt
  • Dexmedetomidin HikmaHikma Farmacêutica (Portugal), S.A. · 1 kayıt
  • Dexmedetomidin KabiFresenius Kabi Deutschland Gmbh · 1 kayıt
  • Dexmedetomidin KalceksKalceks · 1 kayıt
  • Dexmedetomidin MylanViatris Germany Gmbh · 1 kayıt
  • Dexmedetomidine Ever ValinjectEver Valinject Gmbh · 1 kayıt
  • Dexmedetomidine HamelnHameln Pharma Gmbh · 1 kayıt
  • Dexmedetomidine SeacrossSeacross Pharma (Europe) Ltd · 1 kayıt

Kaynak: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), tarih 2026-10-28

Türkiye

  • DekstomidPOLİFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 kayıt
  • DinesinSANOVEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 kayıt
  • HipnodexHAVER FARMA İLAÇ A.Ş. · 1 kayıt
  • PrexodinDEVA HOLDİNG A.Ş. · 1 kayıt
  • ProvenixCENTURİON İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 kayıt
  • SedadomidKOÇAK FARMA İLAÇ VE KİMYA SAN. A.Ş. · 1 kayıt
  • SemotidinVEM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 3 kayıt

Kaynak: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, tarih 2026-10-16

28 Avrupa ülkesinde daha ticari adlar
Belçika
Dexmedetomidine A.Forall, Dexmedetomidine Baxter, Dexmedetomidine Ever Pharma, Dexmedetomidine Hikma, Dexmedetomidine Kabi, Dexmedetomidine Kalceks
Bulgaristan
Dexmedetomidine Ever Valinject, Dexmedetomidine Kalceks
Çekya
Dexmedetomidine B. Braun, Dexmedetomidine Ever Pharma, Dexmedetomidine Fmk, Dexmedetomidine Hameln, Dexmedetomidine Kabi, Dexmedetomidine Kalceks
Danimarka
Dexmedetomidin Kalceks, Dexmedetomidin Viatris, Dexmedetomidine B. Braun, Dexmedetomidine Baxter, Dexmedetomidine Eql Pharma, Dexmedetomidine Ever Pharma, Dexmedetomidine Ever Valinject, Dexmedetomidine Hameln, Dexmedetomidine Kabi, Dexmedetomidine Noridem
Estonya
Dexmedetomidine Auxilia, Dexmedetomidine Kabi, Dexmedetomidine Kalceks
Finlandiya
Dexmedetomidine B. Braun, Dexmedetomidine Baxter, Dexmedetomidine Eql Pharma, Dexmedetomidine Ever Valinject, Dexmedetomidine Hameln, Dexmedetomidine Kabi, Dexmedetomidine Kalceks, Dexmedetomidine Viatris
Fransa
Dexmedetomidine Altan, Dexmedetomidine Ever Pharma, Dexmedetomidine Hikma, Dexmedetomidine Kabi, Dexmedetomidine Kalceks, Dexmédétomidine Viatris
Hırvatistan
Deksmedetomidin Kabi, Deksmedetomidin Kalceks, Dexmedetomidine Ever Pharma
Hollanda
Dexmedetomidine Altan Pharmaceuticals S.A., Dexmedetomidine B. Braun, Dexmedetomidine Baxter, Dexmedetomidine Ever Pharma, Dexmedetomidine Hameln, Dexmedetomidine Hikma, Dexmedetomidine Kabi, Dexmedetomidine Kalceks, Dexmedetomidine Noridem, Dexmedetomidine Seacross
İrlanda
Dexmedetomidine As Kalceks, Dexmedetomidine B. Braun, Dexmedetomidine Baxter, Dexmedetomidine Ever Pharma, Dexmedetomidine Kabi, Dexmedetomidine Kalceks, Dexmedetomidine Noridem Enterprises
İspanya
Dexmedetomidina Altan, Dexmedetomidina B. Braun, Dexmedetomidina Baxter, Dexmedetomidina Hikma, Dexmedetomidina Kabi, Dexmedetomidina Kalceks, Dexmedetomidina Normon, Dexmedetomidina Rph Pharma, Dexmedetomidine Ever Pharma, Dexmedetomidine Farmak
İsveç
Dexmedetomidine B. Braun, Dexmedetomidine Baxter, Dexmedetomidine Eql Pharma, Dexmedetomidine Ever Pharma, Dexmedetomidine Hameln, Dexmedetomidine Kabi, Dexmedetomidine Kalceks, Dexmedetomidine Rph Pharma
İtalya
Dexmedetomidina Galenica Senese, Dexmedetomidina Hikma, Dexmedetomidina Kalceks, Dexmedetomidine Ever Pharma
İzlanda
Dexdor, Dexmedetomidine Rph Pharma
Kıbrıs
Dexmedetomidine Baxter, Dexmedetomidine Ever Valinject, Dexmedetomidine Noridem
Letonya
Dexmedetomidine Kalceks, Dexmedetomidine Pharmidea
Liechtenstein
Dexdor
Litvanya
Dexmedetomidine Kabi, Dexmedetomidine Kalceks
Lüksemburg
Dexmedetomidine Baxter, Dexmedetomidine Kabi
Macaristan
Dexmedetomidin Ever Pharma, Dexmedetomidine Kabi, Dexmedetomidine Kalceks
Malta
Dexmedetomidine Ever Valinject
Norveç
Dexdor, Dexmedetomidine B. Braun, Dexmedetomidine Baxter, Dexmedetomidine Eql Pharma, Dexmedetomidine Ever Pharma, Dexmedetomidine Hameln, Dexmedetomidine Kabi, Dexmedetomidine Kalceks, Dexmedetomidine Noridem, Dexmedetomidine Viatris
Polonya
Dexmedetomidine Ever Pharma, Dexmedetomidine Farmak, Dexmedetomidine Kabi, Dexmedetomidine Kalceks
Portekiz
Dexmedetomidina A.Forall, Dexmedetomidina Acure, Dexmedetomidina Altan, Dexmedetomidina Baxter, Dexmedetomidina Farmak, Dexmedetomidina Hikma, Dexmedetomidina Kabi, Dexmedetomidina Kalceks, Dexmedetomidina Viatris, Dexmedetomidine Ever Pharma
Romanya
Dexmedetomidine Ever Valinject, Dexmedetomidină Kabi, Dexmedetomidină Kalceks
Slovakya
Dexmedetomidine B. Braun, Dexmedetomidine Ever Pharma, Dexmedetomidine Kabi, Dexmedetomidine Kalceks
Slovenya
Deksmedetomidin Kalceks, Deksmedetomidin Viatris, Dexmedetomidine Ever Pharma
Yunanistan
Dexmedetomidine /Kabi, Dexmedetomidine Ariti, Dexmedetomidine Baxter, Dexmedetomidine Ever Valinject

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

Medelix ilaç şirketlerinden para almaz. Ticari adlar alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan listelenir.

Bu etkin madde hakkında başka sorun mu var?

Medelix klinik soruları kılavuzlar, çalışmalar ve ürün bilgilerinden yanıtlar – her ifade kaynağıyla.

Kaynaklar

  1. European Medicines Agency. Dexdor – EPAR, Product Information. 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/dexdor-epar-product-information_en.pdf
  2. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  3. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  4. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
  5. Wikidata (CC0): ATC N05CM.

Editör: Medelix editör ekibi · son güncelleme 2026-10-27 · Bu sayfalar nasıl hazırlanıyor · Hata bildir

Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi. Reklam veya tedavi önerisi değildir. Kendi tedavinle ilgili sorular için hekimine veya eczacına danış.